Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej kurkuminy na pacjentów z rakiem piersi (EPC)

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Wpływ kurkuminy na modulację parametrów immunologicznych i zapalnych u pacjentów przedoperacyjnych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka piersi, będą otrzymywać suplementację kurkuminą lub placebo przez okres co najmniej 2 tygodni, który może zostać przedłużony do 4 tygodni przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • University of Malaya Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z operacyjnym rakiem piersi
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Odpowiednia funkcja narządów
  • Brak alergii na kurkuminę
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu i przestrzega protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie jednoczesnej radioterapii, terapii hormonalnej, immunoterapii lub innych leków eksperymentalnych
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba
  • Pacjent leczony lekami przeciwpłytkowymi
  • Ciąża / karmienie piersią
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą przyjmować kurkuminy, preparatów ziołowych lub leków dostępnych bez recepty
  • Pacjenci ze skłonnością do krwawień, zaburzeniami krwawienia i nieprawidłowym profilem krwawienia/krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina
Kapsułki, przyjmowane doustnie, 8 g dziennie (dawkowanie dwa razy dziennie)
Suplement diety: Kurkumina
Naturalny związek, aktywny składnik kurkumy, w dawkowaniu dwa razy dziennie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki, przyjmowane doustnie, dawkowanie dwa razy dziennie
Inny: Placebo
Tabletki placebo przy dawkowaniu dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Limfocyty naciekające guz (TIL)
Ramy czasowe: Od 2 do 4 tygodni
Punktacja zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Grupy Roboczej Immuno-Oncology Biomarker
Od 2 do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FOXP3
Ramy czasowe: Od 2 do 4 tygodni
Analiza immunohistochemiczna
Od 2 do 4 tygodni
CD68
Ramy czasowe: Od 2 do 4 tygodni
Analiza immunohistochemiczna
Od 2 do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20149-582

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj