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Wirkung von präoperativem Curcumin bei Brustkrebspatientinnen (EPC)

24. März 2020 aktualisiert von: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Wirkung von Curcumin auf die Modulation von Immun- und Entzündungsparametern bei präoperativen Patienten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, erhalten über einen Zeitraum von mindestens 2 Wochen entweder Curcumin oder Placebo als Nahrungsergänzung und können bis zu 4 Wochen vor der Operation verlängert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit operablem Brustkrebs
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
  • Ausreichende Organfunktion
  • Keine Allergie gegen Curcumin
  • Erteilt die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und zur Einhaltung des Studienprotokolls

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Strahlentherapie, Hormon- oder Immuntherapie oder andere Prüfpräparate
  • Unkontrollierte gleichzeitige Erkrankung
  • Patient, der Thrombozytenaggregationshemmer einnimmt
  • Schwanger / Stillend
  • Patienten, die Curcumin, pflanzliche Heilmittel oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente nicht einnehmen können oder wollen
  • Patienten mit Blutungsneigung, Blutungsstörungen und abnormalem Blutungs-/Gerinnungsprofil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin
Kapseln, oral eingenommen, 8 g pro Tag (zweitägige Dosierung)
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin
Natürliche Verbindung, Wirkstoff der Kurkuma, in zweitägiger Dosierung
Placebo-Komparator: Placebo
Kapseln, oral eingenommen, zweitägige Dosierung
Sonstiges: Placebo
Placebo-Tabletten in zweitägiger Dosierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs)
Zeitfenster: Für 2 bis 4 Wochen
Bewertung gemäß den Empfehlungen der International Immuno-Oncology Biomarker Working Group
Für 2 bis 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FOXP3
Zeitfenster: Für 2 bis 4 Wochen
Immunhistochemische Analyse
Für 2 bis 4 Wochen
CD68
Zeitfenster: Für 2 bis 4 Wochen
Immunhistochemische Analyse
Für 2 bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20149-582

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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