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아스피린 악화 호흡기 질환 유무에 따른 비용종의 특성

2020년 1월 24일 업데이트: Sven Schneider, MD, Medical University of Vienna

아스피린으로 악화된 호흡기 질환이 있거나 없는 환자에서 비용종의 심층적 특성화 - 파일럿 연구

아스피린 악화 호흡기 질환(AERD)의 유병률은 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)을 앓고 있는 환자 중 16%입니다. AERD에서 프로 및 항염증 경로의 관찰된 조절 장애의 기본 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이 문제를 해결하고 질병을 특징짓는 잠재적 요인을 확인하기 위해 연구자들은 CRSwNP로 고통받는 알레르기, 비알레르기 및 AERD 환자의 혈액 샘플, 비강 분비물 및 비강 생검을 전향적으로 수집할 계획입니다. 처음에 앞서 언급한 환자의 폴립은 마이크로어레이 기술을 사용하여 RNA 시퀀싱 분석을 받게 됩니다. 비강 용종 조직에서 별개의 요인이 확인되면 비강 분비물과 각 환자의 혈청에서 이들의 존재를 평가하여 바이오마커로서의 잠재적 역할을 조사합니다. 또한 이러한 매개변수의 존재는 공초점 현미경으로 생검을 통해 현장에서 확인될 것입니다. AERD의 폴립 조직에서 다르게 상향 조절되는 요인에 대한 지식은 질병의 기본 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

다양한 모양의 비용종(NP)이 있는(w) 것과 없는(s) 만성 비부비동염(CRS)은 현재 미국 전체 인구의 최대 16%와 유럽 인구의 약 11%에 영향을 미치고 있습니다. 그러나 CRS는 또한 아스피린 및 기타 비선택적 사이클로옥시게나제 억제제에 대한 과민성과 연관될 수 있습니다. CRSwNP, 천식 및 사이클로옥시게나제-1 효소 억제제에 대한 불내성이 결합된 이 증후군은 Samter's triad 또는 아스피린 악화 호흡기 질환(AERD)으로 명명되었습니다. AERD는 CRSwNP로 고통받는 환자의 약 16%, 성인 천식 환자의 약 7% 및 일반 인구의 0.3-2.5%에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 이 질병의 특징 중 하나는 수술 후 자주 재발하는 비용종의 존재로 이 질병을 관리하기 어렵게 만듭니다. 상대적으로 높은 유병률에도 불구하고 병태생리학적 기전은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이와 관련하여, AERD 환자에서 프로스타글란딘의 과소생산 및 과소반응을 동반한 시스테이닐 류코트리엔의 과잉생산 및 과민반응이 관찰되었습니다. 이는 프로 및 항염증 경로의 조절장애를 나타냅니다. 그러나 이러한 불균형을 일으키는 메커니즘과 세포는 아직 명확하지 않습니다.

유전자 칩 마이크로어레이 기술의 이용 가능성은 수천 개의 유전자 발현을 정량적으로 동시에 모니터링할 수 있게 하여 병리학적 메커니즘을 이해하는 데 크게 기여했습니다. 이러한 맥락에서, 알레르기 환자의 비강 폴립에 대한 분석은 신생물 성장과 유사하게 탈조절된 세포 성장에 관여하는 유전자가 이 조직에서 상향조절된다는 것을 보여주었습니다. 더욱이 아주 최근에, 단세포 RNA 시퀀싱에 의한 CRS 샘플의 프로파일링은 비강 폴립에서 상피 생태적 다양성의 상당한 손실을 드러냈습니다. 저자는 기저 세포가 염증 환경에 대한 만성 노출의 기억을 형성하고 세포 생태계를 질병 전파 쪽으로 이동시킨다고 제안합니다. 그러나 다른 임상 및 대부분의 병태생리학적 프로필을 보이는 AERD 환자의 폴립은 이 연구에 포함되지 않았습니다. CRSwNP 환자 중 15%의 유병률과 AERD 환자의 삶의 질 저하를 감안할 때 분자 수준에서 AERD와 AERD가 없는 CRSwNP의 차이를 이해하고 AERD 질병을 앓고 있는 환자를 고유하게 식별하는 바이오마커를 잠재적으로 찾는 것이 바람직할 것입니다. .

따라서 연구자들은 CRSwNP를 앓고 있는 알레르기, 비알레르기 및 AERD 환자로부터 혈액 샘플, 비강 분비물 및 비강 생검을 전향적으로 수집할 계획입니다. 처음에 RNA 시퀀싱은 해당 환자의 생검에서 마이크로어레이 기술을 사용하여 수행됩니다. 매개변수가 확인되면 조사관은 바이오마커로서의 잠재력을 조사하기 위해 각 환자의 비강 분비물 및/또는 혈청에서도 유사한 패턴이 검출될 수 있는지 조사합니다. 또한 이러한 매개변수의 존재는 공초점 현미경으로 생검을 통해 현장에서 확인될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AERD 유무 및 알레르기 유무에 관계없이 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 연령: 18-90세
  • 연구에 참여할 의향
  • CRSwNP를 앓고 있는 환자
  • 알레르기성 또는 비알레르기성: 최근 알레르기 테스트를 이용할 수 없는 경우(최대. 2세) 알레르기의 유무는 질문지를 통한 환자의 병력 평가와 더불어 알레르기 항원 특이 혈청 면역글로불린 E(IgE) 수치에 대한 피부 단자 검사 및 ImmunoCAP에 의해 결정됩니다.
  • AERD를 앓고 있거나 도발 테스트로 확인되지 않은 경우

제외 기준:

  • 어린이들
  • 임산부 - 알려진 임신의 존재는 설문지를 통해 방문 중에 평가됩니다.
  • 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CRSwNP AERD 알레르기
비용종, 알레르기 및 아스피린 악화 호흡기 질환을 동반한 만성 비부비동염 환자 - RNA 시퀀싱을 위한 생검
RNA 시퀀싱을 위한 비용종 생검
CRSwNP AERD 비알레르기성
알레르기가 없고 아스피린으로 악화된 호흡기 질환을 동반한 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자 - RNA 시퀀싱을 위한 생검
RNA 시퀀싱을 위한 비용종 생검
CRSwNP 비알레르기
알러지가 없는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자 - RNA 염기서열 분석을 위한 생검
RNA 시퀀싱을 위한 비용종 생검
CRSwNP 알레르기
알레르기를 동반한 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자 - RNA 시퀀싱을 위한 생검
RNA 시퀀싱을 위한 비용종 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Illumina 플랫폼을 사용한 폴립의 RNA 시퀀싱
기간: 20명의 환자가 도달할 때까지 1년 동안 환자를 모집합니다. 각 환자는 샘플을 받으면 시퀀싱됩니다.
RNA 시퀀싱을 위해 Illumina 플랫폼을 사용하여 평가한 4개 그룹에서 RNA 발현의 발현 패턴 차이
20명의 환자가 도달할 때까지 1년 동안 환자를 모집합니다. 각 환자는 샘플을 받으면 시퀀싱됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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