患有和不患有阿司匹林加重的呼吸系统疾病患者鼻息肉的特征
患有和未患有阿司匹林加重的呼吸系统疾病的患者鼻息肉的深入特征 - 一项初步研究
研究概览
详细说明
伴有 (w) 和不伴有 (s) 不同形状的鼻息肉 (NP) 的慢性鼻窦炎 (CRS) 目前影响着美国总人口的 16% 和欧洲人口的约 11%。 然而,CRS 也可能与对阿司匹林和其他非选择性环氧合酶抑制剂的超敏反应有关。 这种综合 CRSwNP、哮喘和对环氧合酶-1 酶抑制剂不耐受的综合症被称为萨姆特氏三联症或阿司匹林加重的呼吸系统疾病 (AERD)。 AERD 被认为影响约 16% 的 CRSwNP 患者、约 7% 的成人哮喘患者和 0.3-2.5% 的普通人群。 这种疾病的一个特征是存在鼻息肉,鼻息肉在手术后经常复发,使这种疾病难以控制。 尽管其患病率相对较高,但其病理生理机制尚未完全明了。 在这方面,在 AERD 患者中观察到半胱氨酰白三烯的过度产生和过度反应伴随着前列腺素的产生不足和反应不足。这表明促炎和抗炎途径的失调。 然而,导致这种失衡的机制和细胞仍不清楚。
基因芯片微阵列技术的可用性允许同时定量监测数千个基因的表达,并极大地促进了对病理机制的理解。 在这种情况下,对过敏患者鼻息肉的分析表明,与肿瘤生长相似的失调细胞生长相关的基因在该组织中被上调。 此外,最近,通过单细胞 RNA 测序对 CRS 样本进行分析表明,鼻息肉上皮生态多样性显着丧失。 作者认为,基底细胞形成长期暴露于炎症环境的记忆,并使细胞生态系统转向传播疾病。 然而,来自 AERD 患者的息肉显示出不同的临床和很可能还有病理生理学特征,并未包括在本研究中。 鉴于 CRSwNP 患者中 15% 的患病率和 AERD 患者的生活质量受损,希望在分子水平上了解 AERD 和无 AERD 的 CRSwNP 之间的差异,并有可能找到唯一识别患有 AERD 疾病的患者的生物标志物.
因此,研究人员计划前瞻性地收集患有 CRSwNP 的过敏、非过敏和 AERD 患者的血液样本、鼻腔分泌物以及鼻腔活检组织。 最初,将在这些患者的活组织检查中使用微阵列技术进行 RNA 测序。 一旦确定了参数,研究人员将调查是否也可以在各个患者的鼻腔分泌物和/或血清中检测到类似的模式,以研究它们作为生物标志物的潜力。 此外,将通过共聚焦显微镜在活组织检查中原位确认这些参数的存在。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男女不限
- 年龄:18-90
- 愿意参与研究
- 患有 CRSwNP(有或没有鼻息肉病手术史)
- 过敏或非过敏:如果没有最近的过敏测试可用(最大。 两岁)除通过问卷评估患者病史外,还将通过皮肤点刺试验和 ImmunoCAP 确定过敏原特异性血清免疫球蛋白 E (IgE) 水平是否存在过敏。
- 经激发试验证实是否患有 AERD
排除标准:
- 孩子们
- 孕妇 - 在访问期间将通过问卷评估是否存在已知怀孕
- 使受试者无法理解研究的性质、范围和可能后果的精神状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CRSwNP AERD 过敏
患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏和阿司匹林加重呼吸系统疾病的患者——RNA测序活检
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用于 RNA 测序的鼻息肉活检
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CRSwNP AERD 非过敏性
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉无过敏、阿司匹林加重呼吸系统疾病患者——RNA测序活检
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用于 RNA 测序的鼻息肉活检
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CRSwNP 非过敏性
无过敏性慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉患者-RNA测序活检
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用于 RNA 测序的鼻息肉活检
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CRSwNP 过敏
患有过敏性鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者-RNA测序活检
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用于 RNA 测序的鼻息肉活检
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Illumina 平台对息肉进行 RNA 测序
大体时间:将在一年内招募患者,直至达到 20 名患者。收到样本后,将对每位患者进行测序。
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使用 Illumina RNA 测序平台评估 4 组 RNA 表达模式的差异
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将在一年内招募患者,直至达到 20 名患者。收到样本后,将对每位患者进行测序。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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活检的临床试验
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