맞춤형 식이 조언을 통한 섬유질 섭취 촉진 (Vezel-UP)
Vezel-UP: 맞춤형 식이 조언을 통한 섬유질 섭취 촉진
식이 섬유는 비만, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병 및 대장암과 같은 질병의 예방 및 건강 개선과 관련이 있습니다. 또한, 섬유질은 대변 무게, 대변 빈도를 증가시키고 대변 일관성을 개선하여 장 건강을 개선하고 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 현재, 하루에 30(여성) 또는 40(남성)의 권장량을 충족하는 성인은 거의 없습니다. 개인화된 식이 조언은 대규모 인구에서 식이 섬유 섭취를 늘리는 해결책이 될 수 있습니다.
목표는 개인화된 식이 조언이 현재 네덜란드 영양 센터와 네덜란드 소화기 재단(MLDS)에서 제공하는 일반적인 조언보다 네덜란드 인구의 식이 섬유 섭취 증가에 더 효과적인지 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음을 평가하는 것입니다. 증가된 섬유질 섭취가 대변 패턴에 미치는 영향, 인지된 웰빙 및 소비자 행동 매개변수, 식이섬유 섭취에 대한 개인화된 식이 조언의 효과에 대한 심리적 요인의 역할.
연구 설계: 4.5개월(6주 개입 + 3개월 후 후속 조치) 단일 맹검 무작위 대조 시험, 두 그룹: 개인화된 식이 조언(PDA)을 받는 개입 그룹과 일반적인 식단 조언. 1차 연구 매개변수/연구 결과: 1차 종점은 식이 섬유 섭취이며, 이는 식품 빈도 설문지 및 24시간 회수를 사용하여 평가됩니다.
배설물 미생물 구성 및 대사 산물 수준은 섬유질 섭취에 대한 객관적인 마커로 사용됩니다. 2차 연구 매개변수/연구 결과(해당되는 경우):
이차 매개변수에는 대변 패턴, 웰빙, 배고픔, 포만감 및 체중이 포함됩니다. 또한 심리적 측정을 통해 PDA가 왜 효과적이지 않았는지에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6703 HD
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 명백히 건강함: 위장 장애, 음식 알레르기 및 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 없음(제외 기준 참조).
상대적으로 낮은 섬유질 섭취량: 짧은 섬유질 섭취량 스크리닝 설문지로 평가합니다(점수는
1~22). 점수가 13 이하인 여성과 15 이하인 남성이 연구에 포함됩니다.
- Wageningen 주변에 거주(최대. 50km).
- 앱을 사용하려면 Android 4.4 이상 또는 iOS 시스템 9 이상인 휴대폰을 소지해야 합니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 만성 변비 또는 설사, 크론병, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군, 셀리악병과 같은 연구 결과를 방해할 것으로 예상되는 모든 소화관 장애.
- 탄수화물 섭취의 변화가 약물 사용을 방해할 수 있기 때문에 당뇨병의 진단.
- 현재 엄격한 식이요법을 따르고 있으며 변경할 의지가 없거나 변경할 수 없습니다. 예를 들어 글루텐 프리 다이어트 또는 식사 대용품을 사용하는 "크래시 다이어트".
- 완하제, 이뇨제, 항우울제, 코데인, 항생제 또는 섬유질 보충제를 포함하여 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 사용
- 여성 피험자: 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다. 이는 배변 패턴과 웰빙에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
- 다른 연구에 동시에 참여.
- 연구 기준을 이행할 의지가 없거나 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PDA
중재 그룹: 개인화된 식단 조언을 받습니다.
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피험자는 섬유질 섭취량을 늘리기 위해 개인 식이섬유 조언을 받습니다.
이 조언은 피험자가 자신의 섭취량과 거의 일치하는 고 섬유질 대체물을 선택할 수 있는 온라인 웹 포털을 사용하여 제공됩니다.
목표는 섬유질이 적은 제품을 고섬유질 대체품(예: 흰빵, 통밀빵)으로 "교체"하는 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
일반적인 조언을 받습니다(섬유질 섭취에 대한 정보가 포함된 전단지 2장).
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이섬유 섭취량의 변화
기간: 연구 전, 6주 개입 후, 3개월 추적
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Food Frequency Questionnaire를 사용하여 측정하고 24시간 회수하여 섬유질의 그램을 계산합니다.
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연구 전, 6주 개입 후, 3개월 추적
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짧은 사슬 지방산 수준의 변화
기간: 연구 전, 3주 및 6주
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대변 샘플의
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연구 전, 3주 및 6주
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미생물 구성의 변화
기간: 연구 전, 3주 및 6주
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대변 샘플의
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연구 전, 3주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스툴 패턴
기간: 6주 개입 동안 매일
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Bristol 대변 차트 및 대변 빈도
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6주 개입 동안 매일
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인지된 웰빙
기간: 6주 개입 동안 매일
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검증된 질문 사용
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6주 개입 동안 매일
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배고픔과 포만감
기간: 6주 개입 동안 매일
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검증된 질문 사용
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6주 개입 동안 매일
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체중
기간: 연구 시작 및 6주 후
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피험자는 스스로 체중을 잰다(아침, 금식)
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연구 시작 및 6주 후
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심리 설문지
기간: 6주 중재 전후, 3개월 추적
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검증된 설문지를 사용하여 동기, 장벽, 지식, 의도, 자기 효능감, 자기 규제 및 지식을 평가합니다.
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6주 중재 전후, 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rijnaarts I, de Roos N, Zoetendal EG, de Wit N, Witteman BJM. Development and validation of the FiberScreen: A short questionnaire to screen fibre intake in adults. J Hum Nutr Diet. 2021 Dec;34(6):969-980. doi: 10.1111/jhn.12941. Epub 2021 Aug 29.
- Rijnaarts I, de Roos NM, Wang T, Zoetendal EG, Top J, Timmer M, Bouwman EP, Hogenelst K, Witteman B, de Wit N. Increasing dietary fibre intake in healthy adults using personalised dietary advice compared with general advice: a single-blind randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2021 Apr;24(5):1117-1128. doi: 10.1017/S1368980020002980. Epub 2020 Sep 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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