Estimulando a ingestão de fibras por meio de aconselhamento dietético personalizado (Vezel-UP)
Vezel-UP: estimulando a ingestão de fibras por meio de aconselhamento dietético personalizado
As fibras alimentares estão ligadas à melhoria da saúde e à prevenção de doenças como obesidade, acidente vascular cerebral, hipertensão, diabetes e câncer colorretal. Além disso, as fibras desempenham um papel crucial na melhoria e manutenção da saúde intestinal, aumentando o peso das fezes, a frequência das fezes e melhorando a consistência das fezes. Atualmente, poucos adultos atendem à recomendação de 30 (fêmeas) ou 40 (homens) gramas por dia. Aconselhamento dietético personalizado pode ser a solução para aumentar a ingestão de fibra alimentar em grandes populações.
O objetivo é investigar se um aconselhamento dietético personalizado é mais eficaz em aumentar a ingestão de fibras alimentares na população holandesa do que o aconselhamento geral atualmente fornecido pelo Centro de Nutrição da Holanda e pela Fundação Digestiva Holandesa (MLDS). O segundo objetivo é avaliar a efeito do aumento da ingestão de fibras no padrão das fezes, bem-estar percebido e parâmetros de comportamento do consumidor e o papel dos fatores psicológicos na eficácia do aconselhamento dietético personalizado sobre a ingestão de fibras alimentares.
Desenho do estudo: Um estudo controlado randomizado, simples-cego de 4,5 meses (6 semanas de intervenção + acompanhamento após 3 meses) com dois grupos: o grupo de intervenção, que recebe aconselhamento dietético personalizado (PDA), e o grupo de controle, que recebe apenas o conselho dietético geral. Parâmetros do estudo primário/resultado do estudo: O desfecho primário é a ingestão de fibra dietética, que será avaliada por meio de um Questionário de Frequência Alimentar e recordatórios de 24 horas.
A composição da microbiota fecal e os níveis de metabólitos serão usados como um marcador objetivo para a ingestão de fibras. Parâmetros do estudo secundário/resultado do estudo (se aplicável):
Parâmetros secundários incluem padrão de evacuação, bem-estar, fome, saciedade e peso corporal. Além disso, as medições psicológicas fornecerão informações sobre por que o PDA foi (não) eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wageningen, Holanda, 6703 HD
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Aparentemente saudável: sem queixas gastrointestinais, sem alergias alimentares e sem medicamentos que possam influenciar o resultado do estudo (ver critérios de exclusão).
Ingestão de fibras relativamente baixa: que é avaliada por um questionário de triagem de ingestão de fibras curtas (pontuação variando de
1 a 22). Mulheres com pontuação ≤13 e homens com pontuação ≤15 serão incluídos no estudo.
- Morar nos arredores de Wageningen (máx. 50km).
- Possuir um telemóvel com android ≥4.4 ou sistema iOS ≥9 para utilizar aplicações.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio do trato digestivo que possa interferir nos resultados do estudo, como constipação crônica ou diarreia, doença de Crohn, colite ulcerosa, síndrome do intestino irritável, doença celíaca.
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus, pois a alteração na ingestão de carboidratos pode interferir no uso de medicamentos.
- Atualmente seguindo uma dieta rigorosa e sem vontade ou incapaz de mudar; por exemplo, uma dieta sem glúten ou uma "dieta radical" usando substitutos de refeição.
- Uso de medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo, incluindo laxantes, diuréticos, antidepressivos, codeína, antibióticos ou suplementos de fibras
- Indivíduos do sexo feminino: atualmente grávidas ou amamentando, ou com intenção de engravidar durante o estudo, pois isso pode afetar os padrões de evacuação e o bem-estar.
- Participar simultaneamente de outro estudo.
- Não querer ou não poder cumprir os critérios do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PDA
Grupo intervenção: recebe o aconselhamento dietético personalizado
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Os indivíduos recebem conselhos pessoais sobre fibras dietéticas para aumentar sua ingestão de fibras.
Este conselho será fornecido por meio de um portal da web on-line, onde os participantes podem escolher alternativas ricas em fibras que correspondam à sua própria ingestão.
O objetivo é "trocar" produtos com baixo teor de fibras por uma alternativa rica em fibras (como pão branco, pão integral).
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Recebe o conselho geral (dois folhetos contendo informações sobre ingestão de fibras)
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de fibras alimentares
Prazo: Antes do estudo, após 6 semanas de intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Será medido usando o Questionário de Frequência Alimentar e recordatórios de 24 horas para calcular gramas de fibra.
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Antes do estudo, após 6 semanas de intervenção e 3 meses de acompanhamento
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alteração no nível de ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Antes do estudo, em 3 semanas e em 6 semanas
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de uma amostra fecal
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Antes do estudo, em 3 semanas e em 6 semanas
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mudança na composição da microbiota
Prazo: Antes do estudo, em 3 semanas e em 6 semanas
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de uma amostra fecal
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Antes do estudo, em 3 semanas e em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de fezes
Prazo: Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
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Gráfico de fezes de Bristol en frequência de fezes
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Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
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Bem-estar percebido
Prazo: Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
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Usando perguntas validadas
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Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
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Fome e Saciedade
Prazo: Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
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Usando perguntas validadas
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Diariamente durante a intervenção de 6 semanas
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Peso corporal
Prazo: início do estudo, e após 6 semanas
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Os indivíduos se pesam (manhã, jejum)
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início do estudo, e após 6 semanas
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Questionários psicológicos
Prazo: Antes e depois da intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 3 meses
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Questionário validado será usado para avaliar motivos, barreiras, conhecimento, intenções, autoeficácia, autorregulação e conhecimento
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Antes e depois da intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rijnaarts I, de Roos N, Zoetendal EG, de Wit N, Witteman BJM. Development and validation of the FiberScreen: A short questionnaire to screen fibre intake in adults. J Hum Nutr Diet. 2021 Dec;34(6):969-980. doi: 10.1111/jhn.12941. Epub 2021 Aug 29.
- Rijnaarts I, de Roos NM, Wang T, Zoetendal EG, Top J, Timmer M, Bouwman EP, Hogenelst K, Witteman B, de Wit N. Increasing dietary fibre intake in healthy adults using personalised dietary advice compared with general advice: a single-blind randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2021 Apr;24(5):1117-1128. doi: 10.1017/S1368980020002980. Epub 2020 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL67998.028.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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