전립선암에 대한 저분할 방사선 요법 (HRT20)
2023년 2월 8일 업데이트: Nicolas Feltes, Consorci Sanitari de Terrassa
20회기의 전립선암에 대한 저분할 방사선 요법
방사선 요법은 국소 전립선암이 있는 남성을 위한 표준 최종 치료법입니다.
최근 기술의 발전으로 부작용을 줄이기 위해 주변의 건강한 조직에는 더 낮은 선량으로 더 짧은 시간 안에 높은 선량의 방사선을 전립선에 전달할 수 있습니다.
이 연구는 국소 전립선암 환자에서 중등도 저분할 용적 방사선 요법의 사용을 평가하고 CTCAE 4.0을 사용하여 치료 관련 후기 부작용을 평가하기 위해 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 증거에 따르면 전립선암에서 더 높은 선량의 분획(3Gy)을 사용하여 결과적으로 총 일수 감소 삶의 질 결과와 위장관 및 비뇨생식 후기 독성이 분석될 것입니다.
이 요법은 비교 가능한 결과를 생성하고 상당한 의료 비용 절감을 가져올 뿐만 아니라 환자에게 더 편리할 것으로 생각됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Hospital de Terrassa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선암 환자
설명
포함 기준:
- 생검에 의한 전립선 선암종의 조직학적 확인
- 성능 상태 0-2
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 영상 연구에서 양성 림프절 또는 전립선암으로 인한 전이성 질환
- 항응고제 치료, 항혈소판 요법의 개별 평가
- 이전 골반 방사선 요법
- 이전 전립선암 수술
- 이전의 전립선 경요도 절제술
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 병력
- 지난 10년 동안 직장 누공의 선례
- 이전의 중요한 비뇨기 폐쇄 증상
- 이전 화학 요법 치료
- 이 프로토콜에 설정된 제약 조건을 준수하지 않음(특별 섹션 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용
기간: 참가자는 10년 동안 지속적으로 추적해야 합니다.
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Common Toxicity Criteria for Adverse Effects v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 환자 수
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참가자는 10년 동안 지속적으로 추적해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 재발 없는 생존
기간: 참가자는 10년 동안 지속적으로 추적해야 합니다.
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Phoenix 정의(Nadir + 2 ng/ml)에 따라 참가자는 10년 동안 기준선 및 후속 조치를 따라야 합니다.
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참가자는 10년 동안 지속적으로 추적해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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