Radioterapia hipofraccionada para el cáncer de próstata (HRT20)
Radioterapia hipofraccionada para el cáncer de próstata en 20 sesiones
La radioterapia es un tratamiento definitivo estándar para hombres con cáncer de próstata localizado.
Las recientes mejoras en la tecnología permiten administrar altas dosis de radiación a la próstata en menos días con dosis más bajas a los tejidos sanos circundantes, tratando de reducir los efectos secundarios.
Este estudio se propone para evaluar el uso de radioterapia volumétrica hipofraccionada moderada en pacientes con cáncer de próstata localizado y evaluar los eventos adversos posteriores relacionados con el tratamiento utilizando el CTCAE 4.0
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia reciente sugiere que se podrían lograr los mismos o mejores resultados en el cáncer de próstata mediante el uso de una mayor dosis de radiación por fracción (3Gy) con la consiguiente disminución en los días totales Se analizarán los resultados de la calidad de vida, así como las toxicidades tardías gastrointestinales y genitourinarias.
Se cree que este régimen producirá hallazgos comparables y generará ahorros sustanciales en los costos de atención médica, además de ser más conveniente para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Hospital de Terrassa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata por biopsia
- Estado de rendimiento 0-2
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Ganglios linfáticos positivos o enfermedad metastásica de cáncer de próstata en estudios de imagen
- Tratamiento anticoagulante, valoración individual del tratamiento antiplaquetario
- Radioterapia pélvica previa
- Cirugía previa por cáncer de próstata
- Resección transuretral previa de próstata
- Antecedentes de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Antecedentes de fístulas rectales en los últimos 10 años
- Síntomas obstructivos urinarios significativos previos
- Tratamientos quimioterápicos previos
- El incumplimiento de las limitaciones establecidas en este protocolo (ver apartado especial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: Los participantes deben ser seguidos continuamente, durante 10 años.
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Número de pacientes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según la evaluación de Common Toxicity Criteria for Adverse Effects v4.0
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Los participantes deben ser seguidos continuamente, durante 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recaída bioquímica
Periodo de tiempo: Los participantes deben ser seguidos continuamente, durante 10 años.
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Según la definición de Phoenix (Nadir + 2 ng/ml) Los participantes deben ser seguidos al inicio y al seguimiento durante 10 años
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Los participantes deben ser seguidos continuamente, durante 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONCORTCST2019-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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