Гипофракционированная лучевая терапия рака предстательной железы (HRT20)
Гипофракционная лучевая терапия рака предстательной железы за 20 сеансов
Лучевая терапия является стандартным радикальным методом лечения мужчин с локализованным раком предстательной железы.
Недавние усовершенствования в технологии позволяют доставлять высокие дозы радиации к предстательной железе за меньшее количество дней с более низкими дозами к окружающим здоровым тканям, пытаясь уменьшить побочные эффекты.
Это исследование предлагается для оценки использования умеренной гипофракционированной объемной лучевой терапии у пациентов с локализованным раком предстательной железы и оценки более поздних побочных эффектов, связанных с лечением, с использованием CTCAE 4.0.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние данные свидетельствуют о том, что такие же или лучшие результаты могут быть достигнуты при раке предстательной железы при использовании более высокой дозы радиации на фракцию (3 Гр) с последующим уменьшением общего числа дней.
Считается, что этот режим даст сопоставимые результаты и приведет к существенной экономии затрат на здравоохранение, а также будет более удобным для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологическое подтверждение аденокарциномы предстательной железы биопсией
- Статус производительности 0-2
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Положительные лимфатические узлы или метастазы рака предстательной железы при визуализирующих исследованиях
- Антикоагулянтная терапия, индивидуальная оценка антиагрегантной терапии
- Предыдущая лучевая терапия таза
- Предыдущая операция по поводу рака простаты
- Предыдущая трансуретральная резекция простаты
- История болезни Крона или язвенного колита
- Предшествующие ректальные свищи за последние 10 лет
- Предыдущие значительные симптомы обструкции мочевыводящих путей
- Предыдущие химиотерапевтические процедуры
- Несоблюдение ограничений, установленных в настоящем протоколе (см. специальный раздел
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанные с лечением нежелательные явления, оцененные с помощью CTCAE v4.0
Временное ограничение: За участниками следует следить непрерывно в течение 10 лет.
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке Common Toxicity Criteria for Adverse Effects v4.0
|
За участниками следует следить непрерывно в течение 10 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: За участниками следует следить непрерывно в течение 10 лет.
|
По определению Феникса (надир + 2 нг/мл) Участники должны находиться под наблюдением в начале исследования и последующем наблюдении в течение 10 лет.
|
За участниками следует следить непрерывно в течение 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONCORTCST2019-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .