Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu sädehoito eturauhassyövän hoitoon (HRT20)

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nicolas Feltes, Consorci Sanitari de Terrassa

Eturauhassyövän hypofraktioitu sädehoito 20 istunnossa

Sädehoito on tavallinen lopullinen hoito miehille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä.

Viimeaikaiset tekniikan parannukset mahdollistavat suurten säteilyannosten toimittamisen eturauhaseen lyhyemmässä ajassa ja pienempien annoksien ympäröiviin terveisiin kudoksiin, mikä vähentää sivuvaikutuksia.

Tätä tutkimusta ehdotetaan arvioimaan kohtalaisen hypofraktioidun volumetrisen sädehoidon käyttöä paikalliselta eturauhassyöpäpotilailla ja arvioimaan hoitoon liittyviä myöhempiä haittavaikutuksia CTCAE 4.0:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että eturauhassyövässä voidaan saavuttaa samat tai parempia tuloksia käyttämällä suurempaa säteilyannosta fraktiota kohden (3Gy), mikä vähentää päivien kokonaismäärää.

Tämän hoito-ohjelman uskotaan tuottavan vertailukelpoisia löydöksiä ja johtavan merkittäviin terveydenhuollon kustannussäästöihin sekä olevan potilaille mukavampaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
        • Hospital de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhasen adenokarsinooman histologinen vahvistus biopsialla
  • Suorituskykytila ​​0-2
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset imusolmukkeet tai metastaattinen sairaus eturauhassyövästä kuvantamistutkimuksissa
  • Antikoagulanttihoito, verihiutaleiden vastaisen hoidon yksilöllinen arviointi
  • Aikaisempi lantion sädehoito
  • Edellinen eturauhassyövän leikkaus
  • Edellinen eturauhasen transuretraalinen resektio
  • Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen historia
  • Peräsuolen fistulien esiintyminen viimeisen 10 vuoden aikana
  • Aiemmat merkittävät virtsaamisoireet
  • Aiemmat kemoterapeuttiset hoidot
  • Tässä protokollassa asetettujen rajoitusten noudattamatta jättäminen (katso erikoisosa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat arvioitiin CTCAE v4.0:lla
Aikaikkuna: Osallistujia tulee seurata jatkuvasti 10 vuoden ajan
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia Common Toxicity Criteria for Adverse Effects v4.0:n mukaan arvioituna
Osallistujia tulee seurata jatkuvasti 10 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen relapsivapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Osallistujia tulee seurata jatkuvasti 10 vuoden ajan
Phoenixin määritelmän mukaan (Nadir + 2 ng/ml) Osallistujia tulee seurata lähtötilanteessa ja seurannassa 10 vuoden ajan
Osallistujia tulee seurata jatkuvasti 10 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de Terrassa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCORTCST2019-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa