Hypofraktionerad strålbehandling för prostatacancer (HRT20)
Hypofraktionerad strålbehandling för prostatacancer i 20 sessioner
Strålbehandling är en standardbehandling för män med lokaliserad prostatacancer.
Nyligen genomförda förbättringar av teknik gör att höga doser av strålning kan levereras till prostatan på mindre dagar med lägre doser till omgivande friska vävnader, för att försöka minska biverkningar.
Denna studie föreslås för att utvärdera användningen av måttlig hypofraktionerad volumetrisk strålbehandling hos lokaliserade prostatacancerpatienter och bedöma behandlingsrelaterade senare biverkningar med hjälp av CTCAE 4.0
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya bevis tyder på att samma eller bättre resultat kan uppnås vid prostatacancer genom att använda en högre dos av strålning per fraktion (3Gy) med åtföljande minskning av totalt antal dagar livskvalitetsresultat samt gastrointestinala och genitourinära sena toxiciteter kommer att analyseras.
Man tror att denna regim kommer att ge jämförbara resultat och skulle resultera i avsevärda kostnadsbesparingar inom hälsovården, samt vara mer praktiskt för patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekräftelse av adenokarcinom i prostata genom biopsi
- Prestandastatus 0-2
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Positiva lymfkörtlar eller metastaserande sjukdom från prostatacancer på avbildningsstudier
- Antikoagulantbehandling, individuell bedömning av trombocytdämpande behandling
- Tidigare bäckenstrålbehandling
- Tidigare operation för prostatacancer
- Tidigare transuretral resektion av prostata
- Historik av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
- Föregångare till rektalfistlar under de senaste 10 åren
- Tidigare betydande urinobstruktiva symtom
- Tidigare kemoterapeutiska behandlingar
- Bristande efterlevnad av begränsningar som fastställts i detta protokoll (se särskilt avsnitt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar utvärderade av CTCAE v4.0
Tidsram: Deltagarna bör följas kontinuerligt under 10 år
|
Antal patienter med behandlingsrelaterade biverkningar som bedömts av Common Toxicity Criteria for Adverse Effects v4.0
|
Deltagarna bör följas kontinuerligt under 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk återfallsfri överlevnad
Tidsram: Deltagarna bör följas kontinuerligt under 10 år
|
Enligt Phoenix definition ( Nadir + 2 ng/ml) Deltagarna bör följas vid baslinjen och uppföljningen, under en varaktighet av 10 år
|
Deltagarna bör följas kontinuerligt under 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONCORTCST2019-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .