혈관내 관상동맥 시술 시 유도관 길이가 요골동맥 폐색률에 미치는 영향 (IntroLength)
2026년 6월 23일 업데이트: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
혈관내 관상동맥 시술 시 유도관 길이가 요골동맥 폐색률에 미치는 영향: 파일럿 무작위 임상 시험
이 연구는 요골 동맥 폐색률에 대한 혈관 내 관상 동맥 시술 중 유도관 길이의 추정 영향을 평가합니다.
참가자의 절반은 짧은 도입기를 사용하고 나머지 절반은 경방사상 관상동맥 중재술 동안 긴 도입기를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 조영술 및 개입을 위한 경방사상 접근법은 전 세계적으로 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
요골 동맥 폐색은 경요골 카테터 삽입 후 발생률이 1%에서 10% 사이인 가장 흔한 심각한 합병증입니다.
요골 동맥의 내피 손상과 칼집 및 카테터 삽입 후 혈류 감소는 혈전 형성에 기여하는 것으로 보이며 요골 동맥 폐색의 소인 요인입니다.
절차 적 요인은 요골 동맥 폐쇄 발생률을 예측하고 영향을 미칠 수 있습니다.
특정 약리학적 제제(예: 항응고제 및 혈관확장제)의 활용뿐만 아니라 칼집 크기와 요골 동맥 직경과의 관계가 연구되었습니다.
그러나 유도관 길이가 요골 동맥 폐쇄율에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
조사자들은 유도관 크기가 길수록 혈관 손상과 혈전 유발 환경을 예방할 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyumen, 러시아 제국, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 경방사형 접근법의 적용 가능성
제외 기준:
- 경방형 접근법의 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 소개자 6Fr-25cm
조사관은 긴 유도관 6Fr-25cm를 사용하여 경방사상 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술을 수행할 것입니다.
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조사관은 유도관 6Fr-25cm를 사용하여 경방사상 관상동맥조영술 및 경피적 관상동맥 중재술을 수행할 것입니다.
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활성 비교기: 짧은 소개자 6Fr-10cm
조사관은 짧은 유도관 6Fr-10cm를 사용하여 경방사상 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술을 수행할 것입니다.
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조사관은 유도관 6Fr-10cm를 사용하여 경방사상 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥 폐색 환자 수
기간: 최대 10일
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컬러 도플러 초음파로 요골동맥 폐색을 진단한 참가자.
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최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈종이 있는 참여자 수, 1기
기간: 최대 10일
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경방사상 접근법을 통해 수행된 경피 시술 중 접근 부위 합병증 비율.
국소 혈종은 다음 척도에 따라 분류됩니다. I - 직경 5cm 이하, II - 10cm 이하, III - 10cm 이하, 팔꿈치보다 높지 않음, IV - 팔꿈치 위, V - 손 허혈의 위협[Bertrand, O. F., De Larochelliere, R., Rodes-Cabau, J., Proulx, G., Gleeton, O., Manh Nguyen, C., Dery J.P., Barbeau G., Noel B. , Larose E., Poirier P., Roy L. 경방사상 관상동맥 스텐트 이식 후 당일 퇴원 및 Abciximab Bolus만 하룻밤 입원 및 Abciximab Bolus 및 주입과 비교한 무작위 연구.
Circulation, 2006 114(24), 2636-2643.doi:10.1161/circulationaha.106.638627].
I기 이상의 혈종은 두 그룹 모두에서 기록되지 않았습니다.
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최대 10일
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바늘형 전환율
기간: 최대 10일
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경방사접근법을 통한 경피적 시술 시 바늘형 전환율.
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최대 10일
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소개자 삽입 시간
기간: 최대 10일
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요골 동맥의 시작점에서 유도관의 완전한 삽입까지의 시간
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최대 10일
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절차의 시간
기간: 최대 10일
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유도관 삽입부터 시술 종료까지의 시간
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최대 10일
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투시 시간
기간: 최대 10일
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투시 시간, 초
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최대 10일
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토탈 에어 커마
기간: 최대 10일
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총 공기 커마, mGy
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최대 10일
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요골 동맥의 천공/해부가 있는 참가자 수.
기간: 최대 10일
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경방사선 접근법을 통해 수행된 경피 시술 중 접근 부위 합병증 비율
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최대 10일
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정중 신경 신경염 참가자 수
기간: 최대 10일
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경방사선 접근법을 통해 수행된 경피 시술 중 접근 부위 합병증 비율
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최대 10일
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천자 부위 출혈이 있는 참가자 수.
기간: 최대 10일
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경방사상 접근법을 통해 수행된 경피 시술 중 접근 부위 합병증 비율.
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최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergey V Popov, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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