Effekt af introducerlængde på frekvensen af radial arterieokklusion under endovaskulære koronare procedurer (IntroLength)
23. juni 2026 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Effekt af introducerlængde på frekvensen af radial arterieokklusion under endovaskulær koronarprocedure: а randomiseret pilotforsøg
Denne undersøgelse evaluerer estimeret indvirkning af introducers længde under endovaskulær koronarprocedure på hastigheden af en radial arterieokklusion.
For halvdelen af deltagerne vil bruge korte introducers, mens andre vil bruge lange introducers under transradial koronar intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den transradiale tilgang til koronar angiografi og interventioner bliver i stigende grad brugt over hele verden.
Radial arterieokklusion er den mest almindelige signifikante komplikation efter transradial kateterisering, med forekomsten varierende mellem 1 % og 10 %.
Endotelbeskadigelse af den radiale arterie og fald i blodgennemstrømningen efter indsættelse af kappe og kateter ser ud til at bidrage til trombedannelse og er disponerende faktorer for radial arterieokklusion.
Procedurelle faktorer kan forudsige og påvirke forekomsten af radial arterieokklusion.
Skedens størrelse og dens relation til radial arteriediameter samt anvendelsen af specifikke farmakologiske midler (såsom antikoagulantia og vasodilatorer) er blevet undersøgt.
Men indvirkningen af Introducer-skedens længde på hastigheden af en radial arterieokklusion er ikke blevet undersøgt.
Forskerne foreslår, at længere introducerskedestørrelser kan forhindre den vaskulære skade og et pro-trombotisk miljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tyumen, Rusland, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Anvendelighed af transradial tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Fejl ved den transradiale tilgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lang introducer 6Fr-25cm
Efterforskerne vil udføre transradial koronar angiografi og perkutane koronarinterventioner ved hjælp af lang introducerskede 6Fr-25cm
|
Efterforskerne vil udføre transradial koronar angiografi og perkutane koronarinterventioner ved hjælp af introducerskede 6Fr-25cm
|
|
Aktiv komparator: Kort introducer 6Fr-10cm
Efterforskerne vil udføre transradial koronar angiografi og perkutane koronarinterventioner ved hjælp af kort introducerskede 6Fr-10cm
|
Efterforskerne vil udføre transradial koronar angiografi og perkutane koronarinterventioner ved hjælp af introducerskede 6Fr-10cm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med radial arterieokklusion
Tidsramme: op til 10 dage
|
Deltagere, der diagnosticerede en radial arterieokklusion med farvedoppler-ultralyd.
|
op til 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med et hæmatom, trin I
Tidsramme: op til 10 dage
|
Rate af komplikationer på adgangsstedet under perkutane procedurer udført via en transradial tilgang.
Lokale hæmatomer klassificeres efter følgende skala: I - diameter ikke mere end 5 cm, II - ikke mere end 10 cm, III - ikke mere end 10 cm, men ikke højere end albuen, IV - over albuen, V - med truslen om håndiskæmi [Bertrand, O. F., De Larochelliere, R., Rodes-Cabau, J., Proulx, G., Gleeton, O., Manh Nguyen, C., Dery J.P., Barbeau G., Noel B. , Larose E., Poirier P., Roy L. En randomiseret undersøgelse, der sammenligner samme dag hjemmeudskrivning og Abciximab-bolus kun med hospitalsindlæggelse natten over og Abciximab-bolus og infusion efter transradial koronar stentimplantation.
Circulation, 2006 114(24), 2636-2643.doi:10.1161/circulationaha.106.638627].
Hæmatomer mere end stadium I blev ikke registreret i begge grupper.
|
op til 10 dage
|
|
Konverteringshastighed for nåletype
Tidsramme: op til 10 dage
|
Rate of conversion type af nåletype under perkutane procedurer udført via en transradial tilgang.
|
op til 10 dage
|
|
Tidspunkt for introduktionsindsættelsen
Tidsramme: op til 10 dage
|
Tid fra startpunktion af den radiale arterie til fuld indføring af introduceren
|
op til 10 dage
|
|
Tidspunkt for proceduren
Tidsramme: op til 10 dage
|
Tid fra indsættelse af introduceren til at afslutte proceduren
|
op til 10 dage
|
|
Fluoroskopi tid
Tidsramme: op til 10 dage
|
Fluoroskopi tid, sek
|
op til 10 dage
|
|
Total Air Kerma
Tidsramme: op til 10 dage
|
Total luft kerma, mGy
|
op til 10 dage
|
|
Antal deltagere med en perforation/dissektion af en radial arterie.
Tidsramme: op til 10 dage
|
Rate af komplikationer på adgangsstedet under perkutane procedurer udført via en transradial tilgang
|
op til 10 dage
|
|
Antal deltagere med median nerveneuritis
Tidsramme: op til 10 dage
|
Rate af komplikationer på adgangsstedet under perkutane procedurer udført via en transradial tilgang
|
op til 10 dage
|
|
Antal deltagere med en blødning fra stikstedet.
Tidsramme: op til 10 dage
|
Rate af komplikationer på adgangsstedet under perkutane procedurer udført via en transradial tilgang.
|
op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergey V Popov, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCRC-146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .