Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Introduktorin pituuden vaikutus säteittäisen valtimon tukkeutumisen nopeuteen endovaskulaaristen sepelvaltimon toimenpiteiden aikana (IntroLength)

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Introduktorin pituuden vaikutus säteittäisen valtimon tukkeutumisen nopeuteen endovaskulaaristen sepelvaltimon toimenpiteiden aikana: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan syöttäjien pituuden arvioitu vaikutus endovaskulaaristen sepelvaltimon toimenpiteiden aikana säteittäisen valtimon tukkeuman nopeuteen. Puolet osallistujista käyttää lyhyitä esittelijöitä, kun taas toiset käyttävät pitkiä esitteitä transradiaalisen sepelvaltimointervention aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transradiaalista lähestymistapaa sepelvaltimon angiografiaan ja interventioihin käytetään yhä enemmän kaikkialla maailmassa. Säteittäisen valtimon tukkeuma on yleisin merkittävä komplikaatio transradiaalisen katetroinnin jälkeen, ja ilmaantuvuus vaihtelee 1 %:n ja 10 %:n välillä. Säteittäisen valtimon endoteelivaurio ja verenvirtauksen heikkeneminen vaipan ja katetrin asettamisen jälkeen näyttävät myötävaikuttavan veritulpan muodostumiseen ja ovat altistavia tekijöitä säteittäisen valtimon tukkeutumiseen. Toimenpidetekijät voivat ennustaa ja vaikuttaa säteittäisvaltimon tukkeutumiseen. Vaipan kokoa ja sen suhdetta säteittäisen valtimon halkaisijaan sekä spesifisten farmakologisten aineiden (kuten antikoagulanttien ja verisuonia laajentavien aineiden) käyttöä on tutkittu. Introducer-vaipan pituuden vaikutusta säteittäisen valtimon tukkeuman nopeuteen ei kuitenkaan ole tutkittu. Tutkijat ehdottavat, että pidemmät sisäänvientivaipan koot voivat estää verisuonivaurion ja tromboottisen ympäristön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Transradiaalisen lähestymistavan soveltuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Radiaalisen lähestymistavan epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkä sisääntulo 6Fr-25cm
Tutkijat suorittavat transradiaalisen sepelvaltimon angiografian ja perkutaanisia sepelvaltimon interventioita käyttämällä pitkää sisäänvientituppia 6Fr-25cm
Menettely: Pitkä sisääntulotuppi
Tutkijat tekevät transradiaalisen sepelvaltimon angiografian ja perkutaanisia sepelvaltimon interventioita käyttämällä sisäänvientituppia 6Fr-25cm
Active Comparator: Lyhyt johdin 6Fr-10cm
Tutkijat suorittavat transradiaalisen sepelvaltimon angiografian ja perkutaanisia sepelvaltimon interventioita käyttämällä lyhyttä sisäänvientituppia 6Fr-10cm
Menettely: Lyhyt esittelytuppi
Tutkijat suorittavat transradiaalisen sepelvaltimon angiografian ja perkutaanisia sepelvaltimon interventioita käyttämällä sisäänvientituppia 6Fr-10cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on säteittäinen valtimotukos
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Osallistujat, jotka diagnosoivat säteittäisen valtimon tukkeuman väri-Doppler-ultraäänellä.
jopa 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematooman saaneiden osallistujien määrä, vaihe I
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Pääsykohdan komplikaatioiden määrä perkutaanisissa toimenpiteissä, jotka suoritetaan transradiaalisen lähestymistavan avulla. Paikalliset hematoomat luokitellaan seuraavan asteikon mukaan: I - halkaisija enintään 5 cm, II - enintään 10 cm, III - enintään 10 cm, mutta enintään kyynärpää, IV - kyynärpään yläpuolella, V - käden iskemian uhka [Bertrand, O. F., De Larochelliere, R., Rodes-Cabau, J., Proulx, G., Gleeton, O., Manh Nguyen, C., Dery J. P., Barbeau G., Noel B. , Larose E., Poirier P., Roy L. Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan saman päivän kotipoistoa ja absiksimabibolusta vain yön yli tapahtuvaan sairaalahoitoon ja absiksimabibolukseen ja infuusioon transradiaalisen sepelvaltimon stentin implantaation jälkeen. Circulation, 2006 114(24), 2636-2643.doi:10.1161/circulationaha.106.638627]. Molemmissa ryhmissä ei havaittu hematomaa, joka oli suurempi kuin vaihe I.
jopa 10 päivää
Neulatyypin muuntonopeus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Neulatyypin muunnosnopeus perkutaanisten toimenpiteiden aikana, jotka suoritetaan transradiaalisella lähestymistavalla.
jopa 10 päivää
Esittelijän lisäyksen aika
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Aika säteittäisen valtimon pistoksen aloittamisesta sisäänviennin täyteen asettamiseen
jopa 10 päivää
Menettelyn aika
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Aika syöttölaitteen asettamisesta toimenpiteen loppuun
jopa 10 päivää
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Fluoroskopiaaika, sek
jopa 10 päivää
Yhteensä Air Kerma
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Ilmakerma yhteensä, mGy
jopa 10 päivää
Säteittäisen valtimon perforoinnin/leikkauksen saaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Pääsykohdan komplikaatioiden määrä perkutaanisissa toimenpiteissä, jotka suoritetaan transradiaalisen lähestymistavan avulla
jopa 10 päivää
Mediaanihermon neuriittia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Pääsykohdan komplikaatioiden määrä perkutaanisissa toimenpiteissä, jotka suoritetaan transradiaalisen lähestymistavan avulla
jopa 10 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on verenvuoto pistokohdasta.
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Pääsykohdan komplikaatioiden määrä perkutaanisissa toimenpiteissä, jotka suoritetaan transradiaalisen lähestymistavan avulla.
jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergey V Popov, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IntroLength

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Pitkä sisääntulotuppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa