질 수술을 받는 환자의 박테리아 콜로니 수를 줄이기 위한 질 준비 솔루션

배경 및 문헌 검토 수술 절개 부위에 대한 방부제는 수술 후 감염을 크게 감소시켰습니다. 그러나 수술 부위 감염(SSI)은 여전히 ​​수술 후 입원의 주요 원인입니다. 방부제를 바르면 박테리아 수가 감소합니다. 준비와 절개 사이에 박테리아 수가 증가하는 속도는 외과적 살균 스크럽에 따라 다를 수 있습니다.

Betadine(Povidone-iodine), Peridex(Chlorhexidine), 유아용 샴푸 및 TechniCare(chloroxynel)는 모두 질 접근 수술 준비용으로 승인된 수술용 스크럽입니다. Chlorhexidine을 질정제 수술에 사용하는 것에 대해 논란이 있는 반면, 자극의 원인으로 표시되어 있기 때문에 연구에 따르면 2-4% Chlorhexidine을 질 부위에 사용하면 자극의 징후가 거의 또는 전혀 없으며, 절개 후 박테리아 수는 포비돈 요오드1,2의 박테리아 수보다 적습니다. 유아용 샴푸는 포비돈-요오드에 비해 자극이 없고 박테리아 수 감소에 통계적 차이가 없는 효과적인 방부제 스크럽으로도 사용할 수 있습니다3. 질 수술에서 클로록시넬의 소독력을 조사하기 위한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 그러나 근관 방부제로 사용하면 박테리아 수를 99.9%까지 줄일 수 있습니다4. 이것은 질과 유사한 점막의 박테리아를 줄이는 능력을 잘 보여줍니다.

절개 후 박테리아 수에 대한 Betadine, Peridex, 베이비 샴푸 및 TechniCare의 살균력을 보여주는 문헌이 있지만 질 접근 수술에 대한 이러한 스크럽의 절개 전 살균력에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

특정 목적 또는 목표 이 연구의 목적은 절개 전에 질 수술 스크럽의 힘을 이해하는 것입니다. 이는 각 환자의 자극, 수술 후 감염 및 감염 위험 요인에 대한 추적 데이터와 함께 소독제 준비 전과 후 10분 및 절개 봉합 후 세균 샘플을 수집하여 수행됩니다.

환자, 기관, 직업 또는 모든 것에 대한 중요성 질 준비 연구는 수술 부위 감염(SSI) 예방에 있어 병원과 의사에게 유익한 지식을 제공합니다. 이 특정 프로젝트는 절개 전 질 점막에 사용되는 네 가지 외과 수술의 박테리아 제거 능력에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 연구는 질 수술에 가장 효과적인 스크럽을 결정하고 절개 전 세균 수와 시술 후 세균 수를 수술 부위 감염 가능성과 연관시킬 가능성이 있습니다. 이 연구에서 수집된 정보는 SSI의 위험을 줄이는 측면에서 미래의 환자와 병원 모두에게 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 위험은 수술 스크럽에 대한 미확인 알레르기 또는 환자 데이터 손실일 수 있습니다. 이는 연구 프로토콜로 인한 위험 가능성이 낮습니다.

방법 이 연구는 블록 무작위화를 사용할 것입니다. 4개의 외과 수술 각각에 대해 하나씩 연구의 4개 부문이 있을 것입니다. 팔당 대략 15명의 환자가 있을 것이다. Wright State Physicians Obstetrics and Gynecology에서 질 수술을 받는 환자를 모집합니다. 질 절개가 필요한 모든 절차가 연구에 포함될 것이며, 이는 자궁 절제술 및 재건 수술과 같은 절차입니다. 확장 및 소파술과 같은 비절개 시술은 제외됩니다. 합병증을 줄이기 위해 재수술도 제외됩니다. 연구에 동의한 환자에게는 ID가 제공되며 4개의 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 스크럽에 대한 알레르기가 열거되거나 발견되는 경우 환자는 제외됩니다. 모집된 각 환자는 동의를 제공할 능력이 있는 18세 이상입니다.

각 환자는 수술 30분 전에 표준 예방 조치를 받게 됩니다. 예방 투여 후 및 외과적 방부제 준비 전에 자궁경부를 피하여 질관의 표면적에 걸쳐 있는지 확인하기 위해 1분 동안 질을 면봉으로 채취합니다. 그런 다음 면봉을 환자 ID, 날짜 및 "사전 스크럽" 라벨이 붙은 튜브로 분리합니다. 그런 다음 환자는 지정된 수술 준비와 함께 방부제 준비를 받게 됩니다. 적용의 표준 절차는 각 팔에 대해 수행됩니다. 적용 후 10분이 지나면 "사전 스크럽" 면봉과 동일한 절차를 사용하여 다른 면봉을 채취합니다. 이 면봉은 환자 ID, 날짜 및 "스크럽 후"1가 표시된 튜브에서 분리됩니다. 절개를 봉합한 후 세 번째 면봉을 채취하고 '시술 후'라는 라벨을 붙입니다. 그런 다음 면봉을 MADI-TOF(Matrix Assisted Depolarization/Ionization Time of Flight 질량 분석법)를 사용하여 호기성, 혐기성 박테리아 및 곰팡이 콜로니를 분석하기 위해 CompuNet으로 옮깁니다.

콜로니 수 데이터는 CompuNet에서 수집됩니다. BMI, 연령, 예방, 폐경 후 정보, 당뇨병 정보, 흡연 이력, 수술 기간, 수술 합병증 및 입원 기간이 모두 환자 기록에서 수집됩니다. 환자 식별자는 수집되지 않습니다5. 자극 및/또는 외과적 감염에 대한 정보를 얻기 위해 수술 후 약 2일, 2주 및 1개월 후에 환자를 추적할 것입니다. 이 데이터는 Wright State Physicians에서 전화 통화 또는 수술 후 후속 약속에서 수집됩니다. 수술 상처에 대한 South Hampton 등급 체계는 자극 및/또는 감염의 각 환자 수준을 정량화하는 데 사용됩니다. 척도는 0점에서 5점까지이며, 0점은 자극이나 감염이 없음을, 5점은 심한 자극이나 감염을 의미합니다15.

이 연구의 잠재적 장애물 중 하나는 환자 모집일 수 있습니다. 환자에게는 참여에 대한 인센티브가 제공되지 않으며 연구로부터 직접적인 이익을 얻지 않습니다. 또 다른 잠재적인 문제는 연구의 규모에서 발생할 수 있습니다. 연구의 각 부문에 모집된 피험자가 충분하지 않아 하나의 수술 스크럽 사용에서 다른 수술에 비해 감지할 수 있고 유의미한 차이를 찾을 수 없습니다.

알레르기에 대한 예방 조치가 필요합니다. 모집된 환자는 수술용 스크럽에 대한 개인적인 알레르기를 인식하지 못할 수 있습니다. 이렇게 하면 할당된 스크럽에 알레르기가 있을 가능성이 있는 경우 환자가 해를 입을 위험이 있습니다. 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집되므로 환자 식별 정보가 손실되지 않도록 주의를 기울입니다. 모든 연구 조사관은 연구 ID가 할당된 환자만 활용합니다. 이렇게 하면 환자를 보호하고 편견을 피할 수 있습니다.