Vaginale forberedelsesløsninger til at reducere antallet af bakteriekolonier hos patienter, der har en vaginal kirurgi

BAGGRUNDS- OG LITTERATURANMELDELSE Antiseptisk præparat til kirurgiske snitsteder har i høj grad reduceret postoperative infektioner. Imidlertid er operationsstedsinfektioner (SSI) stadig den førende årsag til hospitalsindlæggelser efter operation. Med påføring af antiseptisk præparat følger en reduktion i bakterietal. Den hastighed, hvormed bakterietallet stiger mellem forberedelse og snit, kan variere afhængigt af den kirurgiske antiseptiske skrubbe.

Betadine (Povidone-jod), Peridex (Chlorhexidin), babyshampoo og TechniCare (chloroxynel) er alle kirurgiske scrubs godkendt til forberedelse af vaginale adgangsoperationer. Mens der har været uenighed om brugen af ​​klorhexidin til vaginal forberedelseskirurgi, har undersøgelser på grund af dets mærkning som årsag til irritation vist, at når 2-4 % klorhexidin anvendes i det vaginale område, er der få eller ingen tegn på irritation og bakterietallet efter snittet er mindre end bakterietallet for povidonjod1,2. Babyshampoo kan også bruges som en effektiv antiseptisk scrub uden irritation og ingen statistisk forskel i reduktion af bakterietal sammenlignet med povidon-jod3. Lidt forskning er blevet udført for at se på den antiseptiske kraft af Chloroxynel i vaginale operationer. Men når det bruges som et rodkanalantiseptisk middel, kan det reducere bakterietallet med 99,9 %4. Dette er illustrativt for dets evne til at reducere bakterier på en slimhinde, der ligner skeden.

Der er litteratur, der viser den antiseptiske kraft af Betadine, Peridex, Babyshampoo og TechniCare for post-incisionsbakterier, men man ved kun lidt om præ-incisionskraften af ​​disse scrubs til vaginale adgangsoperationer.

SPECIFIKKE MÅL ELLER MÅL Formålet med denne undersøgelse er at forstå styrken af ​​vaginal kirurgisk scrubs før incision. Dette vil blive gjort ved at indsamle bakterieprøver både før og 10 minutter efter antiseptisk forberedelse og efter lukning af snittet sammen med opfølgningsdata for irritation, infektion efter operationen og infektionsrisikofaktorer for hver patient.

BETYDNING FOR PATIENT, INSTITUTION, PROFESSION ELLER ALT Vaginal forberedelsesforskning giver gavnlig viden til hospitaler og læger i forebyggelsen af ​​kirurgiske infektioner (SSI). Dette specifikke projekt vil give indsigt i den bakterie-eliminerende kraft af fire forskellige kirurgiske scrubs, der anvendes på vaginalslimhinden, præ-incision. Der er potentiale for denne undersøgelse til at bestemme den mest effektive scrub til vaginale operationer, såvel som at korrelere præ-incisionelle bakterietal og bakterietal efter proceduren med sandsynligheden for infektioner på operationsstedet. Oplysningerne indsamlet fra denne undersøgelse kan være til gavn for fremtidige patienter og hospitaler med hensyn til at reducere risikoen for SSI'er. Risikoen ved denne undersøgelse kan være uidentificerede allergier over for enhver af de kirurgiske scrubs eller tab af patientdata. Disse er usandsynlige risici på grund af undersøgelsens protokol.

METODER Denne undersøgelse vil bruge blokrandomisering. Der vil være fire arme af undersøgelsen, én for hver af de fire kirurgiske scrubs. Der vil være cirka 15 patienter pr. arm. Patienter, der gennemgår vaginale operationer, vil blive rekrutteret fra Wright State Physicians Obstetrics and Gynecology. Alle procedurer, der kræver et vaginalt snit, vil blive inkluderet i undersøgelsen, disse er procedurer som hysterektomi og rekonstruktionskirurgi. Ikke-incisionsprocedurer som dilatation og curettage vil være udelukket. Revisionsoperationer vil også blive udelukket for at mindske eventuelle komplikationer. Patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, vil få et ID og vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire arme. Patienter vil blive udelukket, hvis en allergi over for nogen af ​​scrubberne er angivet eller fundet. Hver rekrutteret patient vil være over 18 år med evne til at give samtykke.

Hver patient vil få en standardprofylakse 30 minutter før operationen. Efter profylakseadministration og før kirurgisk antiseptisk præparat vil der blive taget en vatpind i 1 minut af skeden, der sørger for at spænde over overfladearealet af vaginalkanalen med undgåelse af livmoderhalsen. Podepinden vil derefter blive brækket af i et rør mærket med patient-id, dato og "pre-scrub". Patienten vil derefter gennemgå antiseptisk forberedelse med den tildelte kirurgiske forberedelse. En standard ansøgningsprocedure vil blive udført for hver af armene. Ti minutter efter påføring tages endnu en podepind efter samme procedure som "pre-scrub" podepinden. Denne podepind vil blive brækket af i et rør mærket med patient-id, dato og "post-scrub"1. Efter lukning af snittet vil der blive taget en tredje podning, som vil blive mærket 'efter-procedure'. Podningerne vil derefter blive transporteret til CompuNet til analyse af aerobe, anaerobe bakterier og svampekolonier ved hjælp af Matrix Assisted Depolarization/Ionization Time of Flight massespektrometri (MADI-TOF).

Data for kolonitællinger vil blive indsamlet fra CompuNet. BMI, alder, profylakse, postmenopausal information, diabetisk information, rygehistorie, kirurgisk varighed, komplikationer ved operation og varighed af hospitalsophold vil alle blive indsamlet fra patientjournaler. Der vil ikke blive indsamlet patientidentifikatorer5. Patienterne vil blive fulgt op efter operationen cirka to dage, to uger og en måned efter operationen for at få information om irritation og/eller kirurgisk infektion. Disse data vil blive indsamlet enten ved telefonopkald eller ved post-kirurgisk opfølgning hos Wright State Physicians. South Hampton Grading Scheme for Operations Wounds vil blive brugt til at kvantificere hver patient niveau af irritation og/eller infektion. Skalaen er nul til fem, hvor nul er ingen irritation eller infektion, og fem er alvorlig irritation eller infektion15.

En potentiel hindring for denne undersøgelse kunne være rekruttering af patienter. Patienter vil ikke blive givet incitament til deltagelse og vil ikke opnå nogen direkte fordel af undersøgelsen. Et andet potentielt problem kan opstå fra undersøgelsens størrelse; der er muligvis ikke rekrutteret nok forsøgspersoner til hver del af undersøgelsen til at finde en påviselig og signifikant forskel i brugen af ​​en kirurgisk scrub frem for en anden.

Der skal tages forholdsregler for allergier. En rekrutteret patient er muligvis ikke opmærksom på personlige allergier over for de kirurgiske scrubs. Dette ville sætte patienten i fare for skade, hvis der var mulighed for at have en allergi over for den tildelte scrub. Da data vil blive indsamlet fra patientens journaler, vil der blive taget forholdsregler for at undgå tab af patientidentifikatorer. Alle forskningsforskere vil kun bruge de patienter, der er tildelt forsknings-ID. Dette vil både beskytte patienten og undgå bias.