Soluciones de preparación vaginal para reducir el recuento de colonias de bacterias en pacientes que se someten a una cirugía vaginal

ANTECEDENTES Y REVISIÓN DE LA LITERATURA La preparación antiséptica para los sitios de incisión quirúrgica ha reducido en gran medida las infecciones posoperatorias. Sin embargo, las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) siguen siendo la causa principal de hospitalizaciones después de la cirugía. Con la aplicación de la preparación antiséptica, sigue una reducción en los recuentos bacterianos. La velocidad a la que aumentan los recuentos bacterianos entre la preparación y la incisión puede variar según el lavado antiséptico quirúrgico.

Betadine (povidona yodada), Peridex (clorhexidina), champú para bebés y TechniCare (cloroxinel) son uniformes quirúrgicos aprobados para la preparación de cirugías de acceso vaginal. Si bien ha habido controversia sobre el uso de clorhexidina para la cirugía de preparación vaginal, debido a su etiquetado como causa de irritación, los estudios han demostrado que cuando se usa clorhexidina al 2-4% en el área vaginal, hay pocos o ningún signo de irritación y los recuentos de bacterias posteriores a la incisión son menores que los recuentos de bacterias para la povidona yodada1,2. El champú para bebés también se puede utilizar como un exfoliante antiséptico eficaz sin irritación y sin diferencia estadística en la reducción del recuento bacteriano en comparación con la povidona yodada3. Se han realizado pocas investigaciones para observar el poder antiséptico del cloroxileno en las cirugías vaginales. Sin embargo, cuando se usa como antiséptico del conducto radicular, puede reducir el recuento de bacterias en un 99,9 %4. Esto es ilustrativo de su capacidad para reducir las bacterias en una membrana mucosa similar a la vagina.

Existe literatura que muestra el poder antiséptico de Betadine, Peridex, Baby shampoo y TechniCare para el conteo de bacterias post-incisional, pero poco se sabe sobre el poder pre-incisional de estos exfoliantes para cirugías de acceso vaginal.

FINES U OBJETIVOS ESPECÍFICOS El objetivo de este estudio es comprender el poder de los lavados quirúrgicos vaginales antes de la incisión. Esto se hará recolectando muestras bacterianas antes y 10 minutos después de la preparación antiséptica y después del cierre de la incisión, junto con datos de seguimiento de irritación, infección posquirúrgica y factores de riesgo de infección de cada paciente.

IMPORTANCIA PARA EL PACIENTE, LA INSTITUCIÓN, LA PROFESIÓN O TODOS La investigación sobre la preparación vaginal brinda conocimientos útiles a hospitales y médicos en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico (SSI). Este proyecto específico proporcionará información sobre el poder de eliminación de bacterias de cuatro exfoliantes quirúrgicos diferentes utilizados en la membrana mucosa vaginal, antes de la incisión. Existe la posibilidad de que este estudio determine el lavado más eficaz para las cirugías vaginales, así como la correlación de los recuentos bacterianos previos a la incisión y los recuentos bacterianos posteriores al procedimiento con la probabilidad de infecciones en el sitio quirúrgico. La información recopilada de este estudio podría beneficiar a futuros pacientes y hospitales por igual en términos de reducción del riesgo de ISQ. Los riesgos de este estudio podrían ser alergias no identificadas a cualquiera de los uniformes quirúrgicos o la pérdida de datos del paciente. Estos son riesgos poco probables debido al protocolo del estudio.

MÉTODOS Este estudio utilizará la aleatorización en bloques. Habrá cuatro brazos del estudio uno para cada uno de los cuatro uniformes quirúrgicos. Habrá aproximadamente 15 pacientes por brazo. Los pacientes que se sometan a cirugías vaginales serán reclutados de Wright State Physicians Obstetrics and Gynecology. Todos los procedimientos que requieran una incisión vaginal serán incluidos en el estudio, siendo estos procedimientos como histerectomías y cirugía de reconstrucción. Se excluirán los procedimientos no incisionales como la dilatación y el curetaje. También se excluirán las cirugías de revisión para disminuir cualquier complicación. Los pacientes que den su consentimiento para el estudio recibirán una identificación y serán asignados al azar a uno de los cuatro brazos. Los pacientes serán excluidos si se enumera o se encuentra una alergia a cualquiera de los exfoliantes. Cada paciente reclutado será mayor de 18 años y podrá dar su consentimiento.

Cada paciente recibirá una profilaxis estándar 30 minutos antes de la cirugía. Después de la administración de la profilaxis y antes de la preparación antiséptica quirúrgica, se tomará una muestra de la vagina durante un minuto asegurándose de abarcar el área de la superficie del canal vaginal evitando el cuello uterino. Luego, el hisopo se dividirá en un tubo etiquetado con la identificación del paciente, la fecha y el "lavado previo". Posteriormente, el paciente se someterá a una preparación antiséptica con la preparación quirúrgica asignada. Se realizará un procedimiento estándar de aplicación para cada uno de los brazos. Diez minutos después de la aplicación, se tomará otro hisopo utilizando el mismo procedimiento que el hisopo "pre-lavado". Este hisopo se romperá en un tubo etiquetado con el ID del paciente, la fecha y "post-fregado"1. Después del cierre de la incisión, se tomará un tercer hisopo y se etiquetará como "posterior al procedimiento". Luego, los hisopos se transportarán a CompuNet para el análisis de bacterias aerobias, anaerobias y colonias de hongos utilizando la espectrometría de masas de tiempo de vuelo de despolarización/ionización asistida por matriz (MADI-TOF).

Los datos de los recuentos de colonias se recopilarán de CompuNet. El IMC, la edad, la profilaxis, la información posmenopáusica, la información sobre la diabetes, el historial de tabaquismo, la duración de la cirugía, las complicaciones de la cirugía y la duración de la estadía en el hospital se recopilarán de los registros de los pacientes. No se recopilarán identificadores de pacientes5. Los pacientes serán seguidos después de la cirugía aproximadamente dos días, dos semanas y un mes después de la cirugía para obtener información sobre la irritación y/o infección quirúrgica. Estos datos se recopilarán mediante una llamada telefónica o en una cita de seguimiento posquirúrgico en Wright State Physicians. El esquema de calificación de South Hampton para heridas quirúrgicas se utilizará para cuantificar el nivel de irritación y/o infección de cada paciente. La escala es una puntuación de cero a cinco, siendo cero ninguna irritación o infección y cinco una irritación o infección graves15.

Un obstáculo potencial de este estudio podría ser el reclutamiento de pacientes. Los pacientes no recibirán incentivos para participar y no obtendrán ningún beneficio directo del estudio. Otro problema potencial puede surgir del tamaño del estudio; es posible que no se recluten suficientes sujetos para cada brazo del estudio para encontrar una diferencia detectable y significativa en el uso de un lavado quirúrgico sobre otro.

Deberán tomarse precauciones para las alergias. Un paciente reclutado puede no ser consciente de alergias personales a los uniformes quirúrgicos. Esto pondría al paciente en riesgo de daño si existiera la posibilidad de tener una alergia al lavado asignado. Dado que los datos se recopilarán de los registros médicos del paciente, se tomarán precauciones para evitar la pérdida de los identificadores del paciente. Todos los investigadores de investigación solo utilizarán la ID de investigación asignada a los pacientes. Esto protegerá al paciente y evitará sesgos.