Vaginale Vorbereitungslösungen zur Reduzierung der Bakterienkoloniezahl bei Patienten mit vaginaler Operation

HINTERGRUND UND LITERATURÜBERSICHT Antiseptische Präparation für chirurgische Inzisionsstellen hat postoperative Infektionen stark reduziert. Wundinfektionen (SSI) sind jedoch nach wie vor die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte nach Operationen. Bei der Anwendung von antiseptischen Präparaten folgt eine Reduzierung der Keimzahlen. Die Geschwindigkeit, mit der die Bakterienzahlen zwischen Präparation und Inzision ansteigen, kann je nach chirurgischem antiseptischem Peeling unterschiedlich sein.

Betadine (Povidon-Jod), Peridex (Chlorhexidin), Baby-Shampoo und TechniCare (Chloroxynel) sind chirurgische Peelings, die für die Vorbereitung von Vaginalzugangsoperationen zugelassen sind. Während die Verwendung von Chlorhexidin für vaginale Präparationsoperationen kontrovers diskutiert wurde, haben Studien gezeigt, dass bei Verwendung von 2-4 % Chlorhexidin im Vaginalbereich kaum oder gar keine Anzeichen von Reizungen auftreten die Bakterienzahlen nach der Inzision sind geringer als die Bakterienzahlen für Povidon-Jod1,2. Baby-Shampoo kann auch als wirksames antiseptisches Peeling ohne Reizung und ohne statistischen Unterschied bei der Verringerung der Bakterienzahl im Vergleich zu Povidon-Jod verwendet werden3. Es wurde wenig Forschung betrieben, um die antiseptische Wirkung von Chloroxynel bei Vaginaloperationen zu untersuchen. Wenn es jedoch als Wurzelkanalantiseptikum verwendet wird, kann es die Bakterienzahl um 99,9 % reduzieren4. Dies verdeutlicht seine Fähigkeit, Bakterien auf einer der Vagina ähnlichen Schleimhaut zu reduzieren.

Es gibt Literatur, die die antiseptische Wirkung von Betadine, Peridex, Babyshampoo und TechniCare für die Bakterienzählung nach der Inzision zeigt, aber wenig ist über die präinzisionale Wirkung dieser Peelings für Operationen mit vaginalem Zugang bekannt.

SPEZIFISCHE ZIELE ODER ZIELE Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von vaginalen chirurgischen Peelings vor der Inzision zu verstehen. Dazu werden sowohl vor als auch 10 Minuten nach der antiseptischen Vorbereitung und nach dem Schließen der Inzision Bakterienproben gesammelt, zusammen mit Follow-up-Daten zu Reizungen, Infektionen nach der Operation und Infektionsrisikofaktoren jedes Patienten.

BEDEUTUNG FÜR PATIENTEN, INSTITUTIONEN, BERUF ODER ALLE Die Forschung zu Vaginalpräparaten bietet Krankenhäusern und Ärzten nützliches Wissen zur Prävention von postoperativen Wundinfektionen (SSI). Dieses spezielle Projekt wird Einblicke in die bakterieneliminierende Kraft von vier verschiedenen chirurgischen Peelings geben, die vor der Inzision auf der Vaginalschleimhaut verwendet werden. Es besteht die Möglichkeit, dass diese Studie das effektivste Peeling für Vaginaloperationen bestimmt und die Bakterienzahlen vor dem Einschnitt und die Bakterienzahlen nach dem Eingriff mit der Wahrscheinlichkeit von Infektionen an der Operationsstelle korreliert. Die aus dieser Studie gesammelten Informationen könnten zukünftigen Patienten und Krankenhäusern gleichermaßen zugute kommen, um das Risiko von SSI zu verringern. Die Risiken dieser Studie könnten nicht identifizierte Allergien gegen eines der chirurgischen Peelings oder ein Verlust von Patientendaten sein. Dies sind aufgrund des Studienprotokolls unwahrscheinliche Risiken.

METHODEN Diese Studie wird Block-Randomisierung verwenden. Es wird vier Arme der Studie geben, einen für jeden der vier chirurgischen Peelings. Es wird etwa 15 Patienten pro Arm geben. Patienten, die sich Vaginaloperationen unterziehen, werden von Wright State Physicians Obstetrics and Gynecology rekrutiert. Alle Verfahren, die einen vaginalen Schnitt erfordern, werden in die Studie aufgenommen, darunter Verfahren wie Hysterektomien und Rekonstruktionsoperationen. Nicht einschneidende Verfahren wie Dilatation und Kürettage sind ausgeschlossen. Revisionsoperationen werden ebenfalls ausgeschlossen, um Komplikationen zu verringern. Patienten, die der Studie zustimmen, erhalten eine ID und werden nach dem Zufallsprinzip einem der vier Arme zugeordnet. Patienten werden ausgeschlossen, wenn eine Allergie gegen eines der Peelings aufgeführt oder festgestellt wird. Jeder rekrutierte Patient ist über 18 Jahre alt und kann seine Einwilligung erteilen.

Jeder Patient erhält 30 Minuten vor der Operation eine Standardprophylaxe. Nach der Prophylaxe-Verabreichung und vor der chirurgischen antiseptischen Vorbereitung wird ein einminütiger Abstrich von der Vagina entnommen, wobei darauf zu achten ist, dass die Oberfläche des Vaginalkanals unter Vermeidung des Gebärmutterhalses abgedeckt wird. Der Tupfer wird dann in ein Röhrchen gebrochen, das mit der Patienten-ID, dem Datum und „Pre-Scrub“ beschriftet ist. Der Patient wird dann mit der zugewiesenen Operationsvorbereitung einer antiseptischen Vorbereitung unterzogen. Für jeden der Arme wird ein Standard-Anwendungsverfahren durchgeführt. Zehn Minuten nach dem Auftragen wird ein weiterer Tupfer nach dem gleichen Verfahren wie beim „Pre-Scrub“-Tupfer entnommen. Dieser Abstrich wird in einem Röhrchen abgebrochen, das mit Patienten-ID, Datum und „Post-Scrub“1 beschriftet ist. Nach dem Schließen der Inzision wird ein dritter Abstrich entnommen und mit „nach dem Eingriff“ gekennzeichnet. Die Tupfer werden dann zur Analyse von aeroben, anaeroben Bakterien und Pilzkolonien mittels Matrix-unterstützter Depolarisations-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie (MADI-TOF) zu CompuNet transportiert.

Die Daten der Koloniezählungen werden von CompuNet gesammelt. BMI, Alter, Prophylaxe, postmenopausale Informationen, diabetische Informationen, Rauchergeschichte, Operationsdauer, Komplikationen bei der Operation und Dauer des Krankenhausaufenthalts werden alle aus den Patientenakten erfasst. Es werden keine Patientenkennungen erhoben5. Die Patienten werden nach der Operation etwa zwei Tage, zwei Wochen und einen Monat nach der Operation nachuntersucht, um Informationen zu Reizungen und/oder chirurgischen Infektionen zu erhalten. Diese Daten werden entweder per Telefonanruf oder bei einem postoperativen Nachsorgetermin bei Wright State Physicians erhoben. Das South Hampton-Einstufungsschema für chirurgische Wunden wird verwendet, um das Ausmaß der Reizung und/oder Infektion jedes Patienten zu quantifizieren. Die Skala reicht von null bis fünf, wobei null keine Reizung oder Infektion und fünf schwere Reizung oder Infektion bedeutet15.

Ein mögliches Hindernis dieser Studie könnte die Rekrutierung von Patienten sein. Die Patienten erhalten keinen Anreiz zur Teilnahme und ziehen keinen direkten Nutzen aus der Studie. Ein weiteres potenzielles Problem kann sich aus der Größe der Studie ergeben; Möglicherweise wurden nicht genügend Probanden für jeden Arm der Studie rekrutiert, um einen nachweisbaren und signifikanten Unterschied bei der Verwendung eines chirurgischen Peelings gegenüber einem anderen festzustellen.

Bei Allergien müssen Vorkehrungen getroffen werden. Einem rekrutierten Patienten sind möglicherweise keine persönlichen Allergien gegen die OP-Bekleidung bekannt. Dies würde den Patienten einem Schadensrisiko aussetzen, wenn die Möglichkeit besteht, eine Allergie gegen das zugewiesene Peeling zu entwickeln. Da Daten aus den Krankenakten des Patienten erhoben werden, werden Vorkehrungen getroffen, um den Verlust von Patientenkennungen zu vermeiden. Alle Prüfärzte verwenden nur die dem Patienten zugewiesene Forschungs-ID. Dies schützt sowohl den Patienten als auch vermeidet Vorurteile.