Solutions de préparation vaginale pour réduire le nombre de colonies de bactéries chez les patientes subissant une chirurgie vaginale

CONTEXTE ET REVUE DE LA LITTÉRATURE La préparation antiseptique pour les sites d'incision chirurgicale a considérablement réduit les infections postopératoires. Cependant, les infections du site opératoire (ISO) restent la première cause d'hospitalisation après chirurgie. Avec l'application d'une préparation antiseptique, une réduction du nombre de bactéries s'ensuit. La vitesse à laquelle le nombre de bactéries augmente entre la préparation et l'incision peut varier en fonction du gommage antiseptique chirurgical.

Betadine (Povidone-iode), Peridex (Chlorhexidine), shampoing pour bébé et TechniCare (chloroxynel) sont tous des gommages chirurgicaux approuvés pour la préparation des chirurgies d'accès vaginal. Bien qu'il y ait eu une controverse sur l'utilisation de la chlorohexidine pour la chirurgie de préparation vaginale, en raison de son étiquetage comme cause d'irritation, des études ont montré que lorsque 2 à 4 % de chlorhexidine est utilisé dans la région vaginale, il y a peu ou pas de signes d'irritation et le nombre de bactéries après incision est inférieur au nombre de bactéries pour la povidone iodée1,2. Le shampoing pour bébé peut également être utilisé comme un gommage antiseptique efficace sans irritation et sans différence statistique dans la réduction du nombre de bactéries par rapport à la povidone iodée3. Peu de recherches ont été faites pour examiner le pouvoir antiseptique du Chloroxynel dans les chirurgies vaginales. Cependant, lorsqu'il est utilisé comme antiseptique canalaire, il peut réduire le nombre de bactéries de 99,9 %4. Ceci illustre sa capacité à réduire les bactéries sur une membrane muqueuse similaire au vagin.

Il existe de la littérature qui montre le pouvoir antiseptique de Betadine, Peridex, Baby Shampoo et TechniCare pour le nombre de bactéries post-incisionnelles, mais on sait peu de choses sur le pouvoir pré-incisionnel de ces gommages pour les chirurgies d'accès vaginal.

BUTS OU OBJECTIFS SPECIFIQUES Le but de cette étude est de comprendre le pouvoir des gommages chirurgicaux vaginaux avant incision. Cela se fera en collectant des échantillons bactériens avant et 10 minutes après la préparation antiseptique et après la fermeture de l'incision, ainsi que des données de suivi sur l'irritation, l'infection post-opératoire et les facteurs de risque d'infection de chaque patient.

IMPORTANCE POUR LE PATIENT, L'INSTITUTION, LA PROFESSION OU TOUS La recherche sur la préparation vaginale fournit des connaissances utiles aux hôpitaux et aux médecins dans la prévention des infections du site opératoire (ISO). Ce projet spécifique fournira un aperçu du pouvoir d'élimination des bactéries de quatre différents gommages chirurgicaux utilisés sur la muqueuse vaginale, avant l'incision. Cette étude a le potentiel de déterminer le gommage le plus efficace pour les chirurgies vaginales, ainsi que de corréler le nombre de bactéries avant l'incision et le nombre de bactéries après la procédure avec la probabilité d'infections du site opératoire. Les informations recueillies à partir de cette étude pourraient profiter aux futurs patients et aux hôpitaux en termes de réduction du risque d'ISO. Les risques de cette étude pourraient être des allergies non identifiées à l'un des gommages chirurgicaux ou une perte de données sur les patients. Ce sont des risques peu probables en raison du protocole de l'étude.

MÉTHODES Cette étude utilisera la randomisation par blocs. Il y aura quatre bras de l'étude, un pour chacun des quatre gommages chirurgicaux. Il y aura environ 15 patients par bras. Les patientes subissant des chirurgies vaginales seront recrutées parmi les médecins obstétriques et gynécologiques de Wright State. Toutes les procédures qui nécessitent une incision vaginale seront incluses dans l'étude, il s'agit de procédures telles que les hystérectomies et la chirurgie de reconstruction. Les procédures non incisionnelles telles que la dilatation et le curetage seront exclues. Les chirurgies de révision seront également exclues pour réduire les complications. Les patients qui consentent à l'étude recevront une pièce d'identité et seront assignés au hasard à l'un des quatre bras. Les patients seront exclus si une allergie à l'un des gommages est répertoriée ou trouvée. Chaque patient recruté sera âgé de plus de 18 ans et aura la capacité de donner son consentement.

Chaque patient recevra une prophylaxie standard 30 minutes avant la chirurgie. Après l'administration de la prophylaxie et avant la préparation chirurgicale de l'antiseptique, un écouvillon d'une minute sera prélevé sur le vagin en veillant à couvrir la surface du canal vaginal en évitant le col de l'utérus. L'écouvillon sera ensuite séparé dans un tube étiqueté avec l'ID du patient, la date et le "pré-gommage". Le patient subira ensuite une préparation antiseptique avec la préparation chirurgicale assignée. Une procédure standard d'application sera faite pour chacun des bras. Dix minutes après l'application, un autre écouvillon sera prélevé en utilisant la même procédure que l'écouvillon "pré-gommage". Cet écouvillon sera séparé dans un tube étiqueté avec l'ID du patient, la date et "post-gommage"1. Après la fermeture de l'incision, un troisième écouvillon sera prélevé et sera étiqueté « post-procédure ». Les écouvillons seront ensuite transportés vers CompuNet pour l'analyse des bactéries aérobies, anaérobies et des colonies fongiques à l'aide de la spectrométrie de masse par dépolarisation/ionisation assistée par matrice (MADI-TOF).

Les données des comptages de colonies seront collectées à partir de CompuNet. L'IMC, l'âge, la prophylaxie, les informations post-ménopausiques, les informations sur le diabète, les antécédents de tabagisme, la durée de la chirurgie, les complications de la chirurgie et la durée du séjour à l'hôpital seront tous collectés à partir des dossiers des patients. Aucun identifiant de patient ne sera collecté5. Les patients seront suivis après la chirurgie environ deux jours, deux semaines et un mois après la chirurgie pour obtenir des informations sur l'irritation et/ou l'infection chirurgicale. Ces données seront collectées soit par appel téléphonique, soit lors d'un rendez-vous de suivi post-chirurgical chez Wright State Physicians. Le système de classement de South Hampton pour les plaies chirurgicales sera utilisé pour quantifier le niveau d'irritation et/ou d'infection de chaque patient. L'échelle est un score de zéro à cinq, zéro correspondant à aucune irritation ou infection et cinq à une irritation ou infection grave15.

Un obstacle potentiel de cette étude pourrait être le recrutement des patients. Les patients ne seront pas incités à participer et ne retireront aucun avantage direct de l'étude. Un autre problème potentiel peut découler de la taille de l'étude; il se peut qu'il n'y ait pas suffisamment de sujets recrutés pour chaque bras de l'étude pour trouver une différence détectable et significative dans l'utilisation d'un gommage chirurgical par rapport à un autre.

Des précautions devront être prises pour les allergies. Un patient recruté peut ne pas être au courant d'allergies personnelles aux gommages chirurgicaux. Cela exposerait le patient à un risque de préjudice s'il y avait un risque d'allergie au gommage assigné. Étant donné que les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux des patients, des précautions seront prises pour éviter la perte des identifiants des patients. Tous les chercheurs n'utiliseront que l'ID de recherche attribué aux patients. Cela protégera à la fois le patient et évitera les préjugés.