Vaginale forberedende løsninger for å redusere antall bakteriekolonier hos pasienter som har en vaginal kirurgi

BAKGRUNN OG LITTERATURGJENNOMGANG Antiseptisk preparat for kirurgiske snittsteder har i stor grad redusert postoperative infeksjoner. Imidlertid er kirurgiske infeksjoner (SSI) fortsatt den viktigste årsaken til sykehusinnleggelser etter operasjon. Med påføring av antiseptisk preparat følger en reduksjon i bakterietallet. Hastigheten som bakterietallet stiger med mellom forberedelse og snitt kan variere avhengig av den kirurgiske antiseptiske skrubben.

Betadine (Povidone-jod), Peridex (Klorhexidin), babysjampo og TechniCare (kloroxynel) er alle kirurgiske skrubber godkjent for forberedelse av vaginale tilgangsoperasjoner. Mens det har vært uenighet om bruken av klorheksidin til vaginal forberedelseskirurgi, på grunn av merkingen som en årsak til irritasjon, har studier vist at når 2-4 % klorheksidin brukes i vaginalområdet, er det lite eller ingen tegn til irritasjon og bakterietallet etter snittet er mindre enn bakterietallet for povidonjod1,2. Babysjampo kan også brukes som en effektiv antiseptisk skrubb uten irritasjon og ingen statistisk forskjell i reduksjon av bakterietallet sammenlignet med povidon-jod3. Lite forskning har blitt gjort for å se på den antiseptiske kraften til Chloroxynel i vaginale operasjoner. Men når det brukes som et antiseptisk antiseptisk middel, kan det redusere bakterietallet med 99,9 %4. Dette er illustrerende for dens evne til å redusere bakterier på en slimhinne som ligner på skjeden.

Det finnes litteratur som viser den antiseptiske kraften til Betadine, Peridex, Babyshampoo og TechniCare for antall bakterier etter snitt, men lite er kjent om kraften før snittet til disse skrubbene for vaginale tilgangsoperasjoner.

SPESIFIKKE MÅL ELLER MÅL Målet med denne studien er å forstå kraften til vaginal kirurgisk skrubb før snitt. Dette vil gjøres ved å samle bakterieprøver både før og 10 minutter etter antiseptisk forberedelse og etter lukking av snitt, sammen med oppfølgingsdata for irritasjon, infeksjon etter operasjonen og infeksjonsrisikofaktorer for hver pasient.

BETYDNING FOR PASIENT, INSTITUSJON, PROFESJON ELLER ALT Vaginal forberedelsesforskning gir nyttig kunnskap til sykehus og leger i forebygging av kirurgiske infeksjoner (SSI). Dette spesifikke prosjektet vil gi innsikt angående den bakterieeliminerende kraften til fire forskjellige kirurgiske skrubber brukt på vaginalslimhinnen, pre-incision. Det er potensiale for denne studien for å bestemme den mest effektive skrubben for vaginale operasjoner, samt korrelere bakterietellinger før snitt og bakterietellinger etter prosedyren med sannsynligheten for infeksjoner på operasjonsstedet. Informasjonen som samles inn fra denne studien kan være til nytte for fremtidige pasienter og sykehus når det gjelder å redusere risikoen for SSI. Risikoen ved denne studien kan være uidentifiserte allergier mot noen av de kirurgiske skrubbene, eller tap av pasientdata. Dette er usannsynlige risikoer på grunn av protokollen til studien.

METODER Denne studien vil bruke blokkrandomisering. Det vil være fire armer av studien en for hver av de fire kirurgiske skrubbene. Det vil være cirka 15 pasienter per arm. Pasienter som gjennomgår vaginale operasjoner vil bli rekruttert fra Wright State Physicians Obstetrics and Gynecology. Alle prosedyrer som krever et vaginalt snitt vil bli inkludert i studien, dette er prosedyrer som hysterektomi og rekonstruksjonskirurgi. Ikke-snittprosedyrer som dilatasjon og curettage vil bli ekskludert. Revisjonsoperasjoner vil også bli ekskludert for å redusere eventuelle komplikasjoner. Pasienter som samtykker til studien vil bli gitt en ID og vil bli tilfeldig tildelt en av de fire armene. Pasienter vil bli ekskludert hvis en allergi mot noen av skrubbene er oppført eller funnet. Hver rekruttert pasient vil være over 18 år med evne til å gi samtykke.

Hver pasient vil få en standard profylakse 30 minutter før operasjonen. Etter profylakseadministrering og før kirurgisk antiseptisk forberedelse, vil en ett minutts vattpinne bli tatt av skjeden og sørge for å spenne over overflaten av vaginalkanalen med unngåelse av livmorhalsen. Pinnen vil deretter bli brutt av i et rør merket med pasient-ID, dato og "pre-scrub". Pasienten vil deretter gjennomgå antiseptisk forberedelse med den tildelte kirurgiske forberedelsen. En standard prosedyre for søknad vil bli gjort for hver av armene. Ti minutter etter påføring vil en ny vattpinne tas ved å bruke samme prosedyre som "pre-scrub" vattpinne. Denne vattpinnen vil bli brutt av i et rør merket med pasient-ID, dato og "post-skrubb"1. Etter at snittet er lukket, vil en tredje vattpinne bli tatt og vil bli merket "etter prosedyre". Pinnene vil deretter bli transportert til CompuNet for analyse av aerobe, anaerobe bakterier og soppkolonier ved bruk av Matrix Assisted Depolarization/Ionization Time of Flight massespektrometri (MADI-TOF).

Dataene om kolonitellinger vil bli samlet inn fra CompuNet. BMI, alder, profylakse, postmenopausal informasjon, diabetesinformasjon, røykehistorie, operasjonsvarighet, komplikasjoner ved kirurgi og lengde på sykehusopphold vil alle bli samlet inn fra pasientjournaler. Ingen pasientidentifikatorer vil bli samlet inn5. Pasienter vil bli fulgt opp etter operasjon ca. to dager, to uker og en måned etter operasjon for å få informasjon om irritasjon og/eller kirurgisk infeksjon. Disse dataene vil bli samlet inn enten ved telefonsamtale eller ved post-kirurgisk oppfølgingsavtale hos Wright State Physicians. South Hampton Grading Scheme for Surgical Wounds vil bli brukt til å kvantifisere hver pasients nivå av irritasjon og/eller infeksjon. Skalaen er null til fem, der null er ingen irritasjon eller infeksjon og fem er alvorlig irritasjon eller infeksjon15.

En potensiell hindring for denne studien kan være rekruttering av pasienter. Pasienter vil ikke bli gitt insentiv for deltakelse og vil ikke få noen direkte fordel av studien. Et annet potensielt problem kan oppstå fra størrelsen på studien; Det kan hende det ikke er nok forsøkspersoner rekruttert for hver del av studien til å finne en påviselig og signifikant forskjell i bruken av en kirurgisk skrubb fremfor en annen.

Forholdsregler må tas for allergier. En rekruttert pasient er kanskje ikke klar over personlige allergier mot kirurgiske skrubber. Dette ville sette pasienten i fare for skade hvis det var potensial for å ha en allergi mot den tildelte skrubben. Siden data vil bli samlet inn fra pasientens journal, vil det tas forholdsregler for å unngå tap av pasientidentifikatorer. Alle forskningsetterforskere vil kun bruke pasientene som er tildelt forsknings-ID. Dette vil både beskytte pasienten og unngå skjevhet.