Soluções de preparação vaginal para reduzir a contagem de colônias de bactérias em pacientes submetidas a uma cirurgia vaginal

ANTECEDENTES E REVISÃO DA LITERATURA A preparação anti-séptica para locais de incisão cirúrgica reduziu muito as infecções pós-operatórias. No entanto, as infecções do sítio cirúrgico (ISC) ainda são a principal causa de internações após a cirurgia. Com a aplicação da preparação anti-séptica, segue-se uma redução nas contagens bacterianas. A taxa na qual as contagens bacterianas aumentam entre a preparação e a incisão pode variar dependendo da limpeza antisséptica cirúrgica.

Betadine (povidona-iodo), Peridex (clorexidina), xampu para bebês e TechniCare (cloroxinel) são todos os aventais cirúrgicos aprovados para a preparação de cirurgias de acesso vaginal. Embora haja controvérsia sobre o uso de clorexidina para cirurgia de preparo vaginal, devido à sua rotulagem como causa de irritação, estudos mostraram que, quando 2-4% de clorexidina é usado na área vaginal, há poucos ou nenhum sinal de irritação e as contagens de bactérias após a incisão são menores do que as contagens de bactérias para iodopovidona1,2. O xampu para bebês também pode ser usado como um esfoliante antisséptico eficaz, sem irritação e sem diferença estatística na redução da contagem bacteriana em comparação com o iodopovidona3. Poucas pesquisas foram feitas para avaliar o poder anti-séptico do cloroxinel em cirurgias vaginais. No entanto, quando usado como antisséptico de canal radicular, pode reduzir a contagem de bactérias em 99,9%4. Isso é ilustrativo de sua capacidade de reduzir as bactérias em uma membrana mucosa semelhante à vagina.

Há literatura que mostra o poder antisséptico de Betadine, Peridex, Baby shampoo e TechniCare para contagem de bactérias pós-incisional, mas pouco se sabe sobre o poder pré-incisional desses esfoliantes para cirurgias de acesso vaginal.

FINALIDADES OU OBJETIVOS ESPECÍFICOS O objetivo deste estudo é compreender o poder dos esfregaços cirúrgicos vaginais antes da incisão. Isso será feito coletando amostras bacterianas antes e 10 minutos após a preparação antisséptica e após o fechamento da incisão, juntamente com dados de acompanhamento de irritação, infecção pós-operatória e fatores de risco de infecção de cada paciente.

SIGNIFICADO PARA A PACIENTE, INSTITUIÇÃO, PROFISSÃO OU TODOS A pesquisa sobre preparação vaginal fornece conhecimento benéfico para hospitais e médicos na prevenção de infecções de sítio cirúrgico (ISC). Este projeto específico fornecerá informações sobre o poder de eliminação de bactérias de quatro diferentes paramentais cirúrgicos usados ​​na membrana mucosa vaginal, pré-incisão. Há potencial para este estudo determinar a esfoliação mais eficaz para cirurgias vaginais, bem como correlacionar as contagens bacterianas pré-incisão e as contagens bacterianas pós-procedimento com a probabilidade de infecções do sítio cirúrgico. As informações coletadas neste estudo podem beneficiar futuros pacientes e hospitais em termos de redução do risco de ISC. Os riscos deste estudo podem ser alergias não identificadas a qualquer um dos uniformes cirúrgicos ou perda de dados do paciente. Estes são riscos improváveis ​​devido ao protocolo do estudo.

MÉTODOS Este estudo utilizará randomização em blocos. Haverá quatro braços do estudo, um para cada um dos quatro paramentos cirúrgicos. Haverá aproximadamente 15 pacientes por braço. As pacientes submetidas a cirurgias vaginais serão recrutadas na Wright State Physicians Obstetrics and Gynecology. Todos os procedimentos que requerem uma incisão vaginal serão incluídos no estudo, sendo estes procedimentos como histerectomias e cirurgias de reconstrução. Procedimentos não incisivos, como dilatação e curetagem, serão excluídos. As cirurgias de revisão também serão excluídas para diminuir quaisquer complicações. Os pacientes que consentirem no estudo receberão um ID e serão designados aleatoriamente para um dos quatro braços. Os pacientes serão excluídos se uma alergia a qualquer um dos esfoliantes for listada ou encontrada. Cada paciente recrutado terá mais de 18 anos e capacidade para fornecer consentimento.

Cada paciente receberá uma profilaxia padrão 30 minutos antes da cirurgia. Após a administração da profilaxia e antes da preparação antisséptica cirúrgica, um esfregaço de um minuto será coletado da vagina, certificando-se de abranger a área da superfície do canal vaginal, evitando o colo do útero. O cotonete será então dividido em um tubo rotulado com a identificação do paciente, data e "pré-esfrega". O paciente será então submetido a preparação antisséptica com a preparação cirúrgica atribuída. Um procedimento padrão de aplicação será feito para cada um dos braços. Dez minutos após a aplicação, outra zaragatoa será recolhida utilizando o mesmo procedimento da zaragatoa "pré-esfoliação". Este cotonete será quebrado em um tubo rotulado com a identificação do paciente, data e "pós-esfrega"1. Após o fechamento da incisão, um terceiro swab será coletado e rotulado como 'pós-procedimento'. Os swabs serão então transportados para o CompuNet para análise de bactérias aeróbicas, anaeróbicas e colônias de fungos usando espectrometria de massa de tempo de vôo de despolarização/ionização assistida por matriz (MADI-TOF).

Os dados de contagem de colônias serão coletados da CompuNet. IMC, idade, profilaxia, informações pós-menopausa, informações sobre diabetes, histórico de tabagismo, duração da cirurgia, complicação na cirurgia e tempo de internação serão coletados dos prontuários dos pacientes. Nenhum identificador de paciente será coletado5. Os pacientes serão acompanhados após a cirurgia aproximadamente dois dias, duas semanas e um mês após a cirurgia para obter informações sobre irritação e/ou infecção cirúrgica. Esses dados serão coletados por telefone ou em consulta de acompanhamento pós-cirúrgico no Wright State Physicians. O esquema de classificação de South Hampton para feridas cirúrgicas será usado para quantificar o nível de irritação e/ou infecção de cada paciente. A escala é uma pontuação de zero a cinco, sendo zero nenhuma irritação ou infecção e cinco irritação ou infecção grave15.

Um obstáculo potencial deste estudo poderia ser o recrutamento de pacientes. Os pacientes não receberão incentivo para participar e não obterão nenhum benefício direto do estudo. Outra questão potencial pode surgir do tamanho do estudo; pode não haver indivíduos suficientes recrutados para cada braço do estudo para encontrar uma diferença detectável e significativa no uso de um avental cirúrgico em detrimento de outro.

Precauções devem ser tomadas para alergias. Um paciente recrutado pode não estar ciente de alergias pessoais ao avental cirúrgico. Isso colocaria o paciente em risco de dano se houvesse o potencial de ter uma alergia ao esfoliante designado. Como os dados serão coletados do prontuário do paciente, serão tomadas precauções para evitar a perda dos identificadores do paciente. Todos os investigadores de pesquisa utilizarão apenas o ID de pesquisa atribuído aos pacientes. Isso protegerá o paciente e evitará vieses.