Řešení pro vaginální přípravu ke snížení počtu kolonií bakterií u pacientek podstupujících vaginální operaci

PŘEHLED SOUVISLOSTI A LITERATURY Antiseptický přípravek pro místa chirurgického řezu výrazně snížil pooperační infekce. Infekce chirurgického místa (SSI) jsou však stále hlavní příčinou hospitalizací po operaci. S aplikací antiseptického přípravku následuje snížení počtu bakterií. Rychlost, s jakou počet bakterií stoupá mezi preparací a incizí, se může lišit v závislosti na chirurgickém antiseptickém peelingu.

Betadine (povidone-jod), Peridex (chlorhexidin), dětský šampon a TechniCare (chloroxynel) jsou všechny chirurgické peelingy schválené pro přípravu operací vaginálního přístupu. I když došlo ke kontroverzi ohledně použití chlorhexidinu pro chirurgii vaginálních preparátů, vzhledem k jeho označení jako příčiny podráždění studie prokázaly, že při použití 2-4% chlorhexidinu ve vaginální oblasti jsou malé nebo žádné známky podráždění a počet bakterií po incizi je nižší než počet bakterií pro jodovaný povidon1,2. Dětský šampon lze také použít jako účinný antiseptický peeling bez podráždění a bez statistického rozdílu ve snížení počtu bakterií ve srovnání s povidon-jódem3. Byl proveden malý výzkum, aby se podíval na antiseptickou sílu Chloroxynelu při vaginálních operacích. Při použití jako antiseptikum kořenových kanálků však může snížit počet bakterií o 99,9 %4. To ilustruje jeho schopnost redukovat bakterie na slizniční membráně podobné vagíně.

Existuje literatura, která ukazuje antiseptickou sílu Betadine, Peridex, dětského šamponu a TechniCare na počet bakterií po řezu, ale o předřezné síle těchto peelingů při operacích vaginálního přístupu je známo jen málo.

SPECIFICKÉ CÍLE NEBO CÍLE Cílem této studie je porozumět síle vaginálního chirurgického drhnutí před incizí. To bude provedeno odběrem bakteriálních vzorků před a 10 minut po antiseptické přípravě a po uzavření řezu, spolu s údaji o podráždění, infekci po operaci a rizikových faktorech infekce u každého pacienta.

VÝZNAM PRO PACIENTA, INSTITUCI, PROFESI NEBO VŠECHNY Výzkum vaginální přípravy poskytuje nemocnicím a lékařům užitečné znalosti v prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku (SSI). Tento konkrétní projekt poskytne pohled na schopnost eliminovat bakterie čtyř různých chirurgických peelingů používaných na vaginální sliznici před incizí. Tato studie má potenciál určit nejúčinnější peeling pro vaginální operace a také korelovat počty bakterií před řezem a počty bakterií po zákroku s pravděpodobností infekcí v místě chirurgického zákroku. Informace shromážděné z této studie by mohly být přínosem pro budoucí pacienty i nemocnice, pokud jde o snížení rizika SSI. Rizikem této studie mohou být neidentifikované alergie na jakýkoli chirurgický peeling nebo ztráta dat o pacientech. Vzhledem k protokolu studie jde o nepravděpodobná rizika.

METODY Tato studie bude používat blokovou randomizaci. Budou existovat čtyři ramena studie, jedna pro každé ze čtyř chirurgických drhnutí. Na jedno rameno bude připadat přibližně 15 pacientů. Pacientky podstupující vaginální operace se budou rekrutovat z Wright State Physicians Obstetricians and Gynekology. Do studie budou zahrnuty všechny postupy, které vyžadují vaginální řez, což jsou postupy jako hysterektomie a rekonstrukční chirurgie. Neincizní procedury jako dilatace a kyretáž budou vyloučeny. Vyloučeny budou také revizní operace, aby se snížily případné komplikace. Pacienti, kteří souhlasí se studií, obdrží ID a budou náhodně zařazeni do jednoho ze čtyř ramen. Pacienti budou vyloučeni, pokud je uvedena nebo zjištěna alergie na některý z peelingů. Každý přijatý pacient bude starší 18 let a bude schopen poskytnout souhlas.

Každému pacientovi bude poskytnuta standardní profylaxe 30 minut před operací. Po profylaxi podání a před chirurgickou antiseptickou přípravou bude z pochvy odebrán jednominutový výtěr, aby se zajistilo pokrytí povrchu vaginálního kanálu s vyloučením děložního čípku. Tampon se poté odlomí do zkumavky označené ID pacienta, datem a „předčištěním“. Pacient pak podstoupí antiseptickou přípravu s přiděleným chirurgickým přípravkem. Pro každé rameno bude proveden standardní postup aplikace. Deset minut po aplikaci bude odebrán další tampon stejným postupem jako tampon „před čištěním“. Tento tampon se odlomí ve zkumavce označené ID pacienta, datem a „po čištění“1. Po uzavření řezu bude odebrán třetí výtěr a bude označen jako „po zákroku“. Výtěry budou poté přepraveny do CompuNet k analýze aerobních, anaerobních bakterií a kolonií plísní pomocí hmotnostní spektrometrie s asistovanou depolarizací/ionizací (MADI-TOF).

Údaje o počtech kolonií budou shromažďovány z CompuNetu. BMI, věk, profylaxe, postmenopauzální informace, diabetické informace, kouření v anamnéze, délka operace, komplikace při operaci a délka pobytu v nemocnici, to vše bude shromážděno ze záznamů pacientů. Nebudou shromažďovány žádné identifikátory pacientů5. Pacienti budou po operaci sledováni přibližně dva dny, dva týdny a měsíc po operaci, aby získali informace o podráždění a/nebo chirurgické infekci. Tyto údaje budou shromažďovány buď telefonicky, nebo při následné schůzce po chirurgickém zákroku ve Wright State Physicians. Ke kvantifikaci úrovně podráždění a/nebo infekce u každého pacienta bude použito schéma South Hampton Grading Scheme pro chirurgické rány. Stupnice je skóre od nuly do pěti, přičemž nula znamená žádné podráždění nebo infekci a pět je závažné podráždění nebo infekci15.

Jednou z potenciálních překážek této studie by mohl být nábor pacientů. Pacienti nebudou motivováni k účasti a nebudou mít ze studie žádný přímý prospěch. Další potenciální problém může vyplynout z velikosti studie; nemusí být dostatek subjektů přijatých pro každé rameno studie, aby bylo možné najít detekovatelný a významný rozdíl v použití jednoho chirurgického peelingu oproti jinému.

Při alergiích je třeba přijmout preventivní opatření. Přijatý pacient si nemusí být vědom osobních alergií na chirurgické peelingy. To by pacienta vystavilo riziku poškození, pokud by existovala možnost alergie na přidělený peeling. Vzhledem k tomu, že data budou shromažďována ze zdravotních záznamů pacienta, budou přijata opatření, aby nedošlo ke ztrátě identifikátorů pacienta. Všichni výzkumní pracovníci budou používat pouze pacientům přidělené výzkumné ID. To ochrání pacienta a zabrání zaujatosti.