减少阴道手术患者细菌菌落计数的阴道准备解决方案

背景和文献综述 手术切口部位的消毒准备大大减少了术后感染。 然而，手术部位感染 (SSI) 仍然是手术后住院的主要原因。 随着防腐剂的应用，细菌数量随之减少。 准备和切口之间细菌计数上升的速度可能因手术消毒擦洗而异。

Betadine（聚维酮碘）、Peridex（洗必泰）、婴儿洗发水和 TechniCare（氯苯酚）都是获准用于准备阴道手术的手术磨砂膏。 虽然在阴道准备手术中使用氯己定存在争议，但由于其被标记为刺激原因，研究表明，当在阴道区域使用 2-4% 的氯己定时，几乎没有或没有刺激迹象，并且切口后的细菌计数低于聚维酮碘 1,2 的细菌计数。 婴儿洗发水也可用作有效的杀菌擦洗剂，与聚维酮碘3 相比，无刺激性，在减少细菌数量方面无统计学差异。 很少有人研究氯苯酚在阴道手术中的杀菌能力。 然而，当用作根管消毒剂时，它可以将细菌数量减少 99.9%4。 这说明它能够减少类似于阴道的粘膜上的细菌。

有文献表明 Betadine、Peridex、Baby shampoo 和 TechniCare 对切口后细菌计数的杀菌能力，但对于这些用于阴道通路手术的磨砂膏的切口前能力知之甚少。

具体目的或目标 本研究的目的是了解切开前阴道手术擦洗剂的功效。 这将通过在消毒准备之前和之后 10 分钟以及切口闭合之后收集细菌样本，以及每个患者的刺激、术后感染和感染危险因素的后续数据来完成。

对患者、机构、专业或所有人的意义 阴道准备研究为医院和医生提供了预防手术部位感染 (SSI) 的有益知识。 这个特定的项目将提供关于阴道粘膜、切口前使用的四种不同手术磨砂膏的除菌能力的见解。 这项研究有可能确定阴道手术最有效的擦洗，以及将切口前细菌计数和手术后细菌计数与手术部位感染的可能性相关联。 从这项研究中收集的信息可以在降低 SSI 风险方面使未来的患者和医院受益。 这项研究的风险可能是对任何手术磨砂膏过敏或患者数据丢失。 由于研究方案的原因，这些风险不太可能。

方法 本研究将使用块随机化。 将有四个研究组，四个手术组各一个。 每组大约有 15 名患者。 接受阴道手术的患者将从莱特州立大学妇产科医师处招募。 所有需要阴道切口的手术都将包括在研究中，这些手术包括子宫切除术和重建手术。 扩张和刮除术等非切开手术将被排除在外。 修正手术也将被排除在外，以减少任何并发症。 同意该研究的患者将获得一个 ID，并将被随机分配到四个组中的一个。 如果列出或发现对任何磨砂膏过敏，患者将被排除在外。 每个招募的患者都将年满 18 岁，并有能力提供同意。

每位患者将在手术前 30 分钟接受标准预防。 在预防给药后和手术消毒准备前，将对阴道进行一分钟的拭子检查，确保覆盖阴道管的表面区域，避开子宫颈。 然后将拭子折断成标有患者 ID、日期和“预擦洗”的管子。 然后，患者将根据指定的手术准备进行消毒准备。 每个武器都将执行标准的应用程序。 应用十分钟后，将使用与“预擦洗”拭子相同的程序采集另一根拭子。 该拭子将在标有患者 ID、日期和“擦洗后”1 的管中折断。 切口闭合后，将采集第三根棉签并标记为“手术后”。 然后将拭子运送到 CompuNet，使用基质辅助去极化/电离飞行时间质谱法 (MADI-TOF) 分析需氧、厌氧细菌和真菌菌落。

菌落计数数据将从 CompuNet 收集。 BMI、年龄、预防、绝经后信息、糖尿病信息、吸烟史、手术时间、手术并发症和住院时间都将从患者记录中收集。 不会收集任何患者标识符5。 手术后大约两天、两周和一个月将对患者进行随访，以获取有关刺激和/或手术感染的信息。 这些数据将通过电话或在 Wright State Physicians 的术后随访预约中收集。 South Hampton 外科伤口分级方案将用于量化每位患者的刺激和/或感染水平。 该量表是零到五分，零表示没有刺激或感染，五表示严重刺激或感染 15。

这项研究的一个潜在障碍可能是招募患者。 患者不会获得参与的激励，也不会从研究中获得任何直接利益。 另一个潜在的问题可能来自研究的规模；可能没有为研究的每一部分招募足够的受试者来发现一种手术擦洗与另一种手术擦洗的使用存在可检测的显着差异。

需要采取预防措施以防过敏。 招募的患者可能不知道自己对手术磨砂膏过敏。 如果患者有可能对指定的磨砂膏过敏，这将使患者面临受伤的风险。 由于数据将从患者的医疗记录中收集，因此将采取预防措施以避免患者标识符丢失。 所有研究调查人员将仅使用分配给患者的研究 ID。 这既可以保护患者，又可以避免偏见。