Vaginale voorbereidingsoplossingen om het aantal bacteriekolonies te verminderen bij patiënten die een vaginale operatie ondergaan

OVERZICHT VAN ACHTERGROND EN LITERATUUR Antiseptische preparaten voor chirurgische incisieplaatsen hebben postoperatieve infecties aanzienlijk verminderd. Postoperatieve wondinfecties (POWI's) zijn echter nog steeds de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopnames na een operatie. Met de toepassing van een antiseptisch preparaat volgt een vermindering van het aantal bacteriën. De snelheid waarmee het aantal bacteriën tussen preparatie en incisie stijgt, kan variëren, afhankelijk van de chirurgische antiseptische scrub.

Betadine (povidonjodium), peridex (chloorhexidine), babyshampoo en technicare (chloroxynel) zijn allemaal goedgekeurde chirurgische scrubs voor de voorbereiding van vaginale toegangsoperaties. Hoewel er controverse is geweest over het gebruik van chloorhexidine voor vaginale voorbereidingschirurgie, hebben onderzoeken aangetoond dat wanneer 2-4% chloorhexidine wordt gebruikt in het vaginale gebied, er weinig tot geen tekenen van irritatie en het aantal bacteriën na de incisie is lager dan het aantal bacteriën voor povidonjood1,2. Babyshampoo kan ook worden gebruikt als een effectieve antiseptische scrub zonder irritatie en zonder statistisch verschil in vermindering van het aantal bacteriën in vergelijking met povidon-jodium3. Er is weinig onderzoek gedaan naar de antiseptische kracht van Chloroxynel bij vaginale operaties. Wanneer het echter wordt gebruikt als antisepticum voor het wortelkanaal, kan het het aantal bacteriën met 99,9% verminderen4. Dit is illustratief voor het vermogen ervan om bacteriën op een slijmvlies vergelijkbaar met de vagina te verminderen.

Er is literatuur die de antiseptische kracht van Betadine, Peridex, Babyshampoo en TechniCare voor het aantal bacteriën na de incisie aantoont, maar er is weinig bekend over de pre-incisiekracht van deze scrubs voor vaginale toegangsoperaties.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN Het doel van deze studie is om de kracht van vaginale chirurgische scrubs vóór incisie te begrijpen. Dit wordt gedaan door bacteriële monsters te verzamelen zowel voor als 10 minuten na antiseptische voorbereiding en na sluiting van de incisie, samen met follow-upgegevens van irritatie, infectie na de operatie en infectierisicofactoren van elke patiënt.

BETEKENIS VOOR PATIËNT, INSTELLING, BEROEPS OF IEDEREEN Onderzoek naar vaginale preparaten biedt ziekenhuizen en artsen nuttige kennis bij het voorkomen van postoperatieve wondinfecties (POWI's). Dit specifieke project zal inzicht verschaffen in het bacterie-eliminerende vermogen van vier verschillende chirurgische scrubs die worden gebruikt op het vaginale slijmvlies, pre-incisie. Deze studie heeft de mogelijkheid om de meest effectieve scrub voor vaginale operaties te bepalen, en om het aantal bacteriën vóór de incisie en het aantal bacteriën na de procedure te correleren met de kans op postoperatieve wondinfecties. De informatie die uit deze studie wordt verzameld, kan zowel toekomstige patiënten als ziekenhuizen ten goede komen wat betreft het verminderen van het risico op POWI's. De risico's van deze studie kunnen niet-geïdentificeerde allergieën zijn voor een van de chirurgische scrubs of verlies van patiëntgegevens. Dit zijn onwaarschijnlijke risico's vanwege het protocol van de studie.

METHODEN In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van blokrandomisatie. Er zullen vier armen van de studie zijn, één voor elk van de vier chirurgische scrubs. Er zullen ongeveer 15 patiënten per arm zijn. Patiënten die vaginale operaties ondergaan, zullen worden geworven bij Wright State Physicians Obstetrics and Gynecology. Alle ingrepen waarbij een vaginale incisie nodig is, worden in het onderzoek meegenomen, dit zijn ingrepen zoals hysterectomieën en reconstructiechirurgie. Niet-incisieprocedures zoals dilatatie en curettage zijn uitgesloten. Revisieoperaties worden ook uitgesloten om eventuele complicaties te verminderen. Patiënten die instemmen met het onderzoek krijgen een ID en worden willekeurig toegewezen aan een van de vier armen. Patiënten worden uitgesloten als een allergie voor een van de scrubs wordt vermeld of gevonden. Elke geworven patiënt zal ouder zijn dan 18 jaar en in staat zijn om toestemming te geven.

Elke patiënt krijgt 30 minuten voor de operatie een standaard profylaxe. Na toediening van profylaxe en voorafgaand aan de chirurgische antiseptische voorbereiding, wordt een minuut lang een uitstrijkje van de vagina genomen, waarbij ervoor wordt gezorgd dat het oppervlak van het vaginale kanaal wordt overspannen en de baarmoederhals wordt vermeden. Het wattenstaafje wordt vervolgens afgebroken tot een buisje met het patiënt-ID, de datum en "pre-scrub". De patiënt ondergaat dan een antiseptische voorbereiding met de toegewezen chirurgische voorbereiding. Voor elk van de armen wordt een standaard aanvraagprocedure gevolgd. Tien minuten na het aanbrengen wordt nog een uitstrijkje genomen volgens dezelfde procedure als het "pre-scrub" uitstrijkje. Dit wattenstaafje wordt afgebroken in een buisje met daarop de patiënt-ID, de datum en "post-scrub"1. Na het sluiten van de incisie wordt een derde uitstrijkje genomen en krijgt het label 'post-procedure'. De uitstrijkjes worden vervolgens naar CompuNet getransporteerd voor analyse van aerobe, anaerobe bacterie- en schimmelkolonies met behulp van Matrix Assisted Depolarization/Ionization Time of Flight massaspectrometrie (MADI-TOF).

De gegevens van kolonietellingen worden verzameld van CompuNet. BMI, leeftijd, profylaxe, postmenopauzale informatie, diabetische informatie, rookgeschiedenis, chirurgische duur, complicatie bij chirurgie en duur van ziekenhuisverblijf zullen allemaal worden verzameld uit patiëntendossiers. Er worden geen patiëntidentificatiegegevens verzameld5. Patiënten zullen na de operatie ongeveer twee dagen, twee weken en een maand na de operatie worden gevolgd om informatie te krijgen over irritatie en/of chirurgische infectie. Deze gegevens worden verzameld via een telefoontje of tijdens een postoperatieve vervolgafspraak bij Wright State Physicians. Het South Hampton Grading Scheme for Surgical Wounds zal worden gebruikt om het niveau van irritatie en/of infectie van elke patiënt te kwantificeren. De schaal is een score van nul tot vijf, waarbij nul geen irritatie of infectie is en vijf ernstige irritatie of infectie15.

Een mogelijk obstakel van deze studie zou de rekrutering van patiënten kunnen zijn. Patiënten krijgen geen prikkel om deel te nemen en zullen geen direct voordeel halen uit het onderzoek. Een ander potentieel probleem kan voortkomen uit de omvang van het onderzoek; er zijn mogelijk niet genoeg proefpersonen gerekruteerd voor elke tak van het onderzoek om een ​​detecteerbaar en significant verschil te vinden in het gebruik van de ene chirurgische scrub ten opzichte van de andere.

Er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen voor allergieën. Een gerekruteerde patiënt is zich mogelijk niet bewust van persoonlijke allergieën voor de chirurgische scrubs. Dit zou de patiënt in gevaar brengen als hij mogelijk allergisch zou zijn voor de toegewezen scrub. Aangezien gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënt, zullen voorzorgsmaatregelen worden genomen om verlies van patiëntidentificatiegegevens te voorkomen. Alle onderzoeksonderzoekers gebruiken alleen de aan de patiënt toegewezen onderzoeks-ID. Dit zal zowel de patiënt beschermen als vooroordelen voorkomen.