Решения для подготовки влагалища для уменьшения количества колоний бактерий у пациенток, перенесших операцию на влагалище

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ Антисептическая обработка мест хирургического разреза значительно уменьшила послеоперационные инфекции. Тем не менее, инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) по-прежнему являются основной причиной госпитализаций после операции. При применении антисептического препарата следует снижение количества бактерий. Скорость, с которой количество бактерий увеличивается между препарированием и разрезом, может варьироваться в зависимости от хирургического антисептического скраба.

Бетадин (повидон-йод), перидекс (хлоргексидин), детский шампунь и TechniCare (хлороксинель) — хирургические скрабы, одобренные для подготовки к операциям с вагинальным доступом. Хотя существуют разногласия по поводу использования хлоргексидина для хирургической подготовки влагалища из-за его маркировки как причины раздражения, исследования показали, что при использовании 2-4% хлоргексидина в области влагалища практически отсутствуют признаки раздражения и количество бактерий после разреза меньше, чем количество бактерий для повидон-йода1,2. Детский шампунь также можно использовать в качестве эффективного антисептического скраба без раздражения и статистической разницы в снижении количества бактерий по сравнению с повидон-йодом3. Было проведено мало исследований, чтобы изучить антисептическую силу хлороксинеля при вагинальных операциях. Однако при использовании в качестве антисептика для корневых каналов он может снизить количество бактерий на 99,9%4. Это свидетельствует о его способности уменьшать количество бактерий на слизистой оболочке, аналогичной влагалищу.

Существует литература, в которой показана антисептическая сила бетадина, перидекса, детского шампуня и TechniCare для подсчета бактерий после разреза, но мало что известно об эффективности этих скрабов до разреза при операциях с вагинальным доступом.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ ИЛИ ЗАДАЧИ Целью данного исследования является понимание силы вагинальных хирургических скрабов перед разрезом. Это будет сделано путем сбора бактериальных образцов как до, так и через 10 минут после антисептической обработки и после закрытия разреза, а также последующих данных о раздражении, инфекции после операции и факторах риска инфекции у каждого пациента.

ЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, УЧРЕЖДЕНИЯ, ПРОФЕССИИ ИЛИ ВСЕХ. Исследования вагинальных препаратов предоставляют больницам и врачам полезные знания о профилактике инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ). Этот конкретный проект даст представление об эффективности четырех различных хирургических скрабов, используемых на слизистой оболочке влагалища перед разрезом, для устранения бактерий. Это исследование может определить наиболее эффективный скраб для вагинальных операций, а также сопоставить количество бактерий до разреза и количество бактерий после процедуры с вероятностью инфекций в области хирургического вмешательства. Информация, собранная в ходе этого исследования, может принести пользу как будущим пациентам, так и больницам с точки зрения снижения риска ИОХВ. Рисками этого исследования могут быть неопознанные аллергии на какие-либо хирургические скрабы или потеря данных о пациентах. Это маловероятные риски из-за протокола исследования.

МЕТОДЫ В этом исследовании будет использоваться блочная рандомизация. Будет четыре группы исследования, по одной для каждой из четырех хирургических групп. В каждом отделении будет около 15 пациентов. Пациенты, перенесшие вагинальные операции, будут набраны из отделения акушерства и гинекологии врачей штата Райт. В исследование будут включены все процедуры, требующие вагинального разреза, такие как гистерэктомия и реконструктивная хирургия. Неинцизионные процедуры, такие как дилатация и кюретаж, будут исключены. Ревизионные операции также будут исключены, чтобы уменьшить любые осложнения. Пациентам, давшим согласие на участие в исследовании, будет присвоен идентификационный номер, и они будут случайным образом распределены в одну из четырех групп. Пациенты будут исключены, если будет указана или обнаружена аллергия на какой-либо из скрабов. Каждый завербованный пациент должен быть старше 18 лет и иметь возможность дать согласие.

Каждому пациенту будет проведена стандартная профилактика за 30 минут до операции. После профилактического введения и перед хирургической антисептической подготовкой из влагалища берется одноминутный мазок, убедившись, что он охватывает площадь поверхности вагинального канала, избегая шейки матки. Затем тампон будет разорван на пробирку с идентификационным номером пациента, датой и «предварительной очисткой». Затем пациенту будет проведена антисептическая подготовка с назначенной хирургической подготовкой. Стандартная процедура подачи заявки будет выполнена для каждого из рукавов. Через десять минут после нанесения будет взят еще один мазок, используя ту же процедуру, что и мазок «предварительного скраба». Этот тампон помещают в пробирку с идентификационным номером пациента, датой и надписью «после очистки»1. После закрытия разреза будет взят третий мазок с пометкой «после процедуры». Затем мазки будут доставлены в CompuNet для анализа колоний аэробных, анаэробных бактерий и грибков с использованием времяпролетной масс-спектрометрии с деполяризацией/ионизацией с матрицей (MADI-TOF).

Данные о подсчете колоний будут получены из CompuNet. ИМТ, возраст, профилактика, информация о постменопаузе, информация о диабете, история курения, продолжительность операции, осложнения операции и продолжительность пребывания в больнице будут собраны из историй болезни пациентов. Идентификаторы пациентов не собираются5. Пациентов будут наблюдать после операции примерно через два дня, две недели и месяц после операции, чтобы получить информацию о раздражении и/или хирургической инфекции. Эти данные будут собираться либо по телефону, либо на послеоперационном приеме у врачей штата Райт. Для количественной оценки уровня раздражения и/или инфекции у каждого пациента будет использоваться схема классификации хирургических ран в Саут-Хэмптоне. Шкала представляет собой шкалу от нуля до пяти, где ноль означает отсутствие раздражения или инфекции, а пять — сильное раздражение или инфекцию15.

Одним из потенциальных препятствий для этого исследования может быть набор пациентов. Пациентам не будет даваться стимул для участия, и они не получат никакой прямой выгоды от исследования. Другая потенциальная проблема может возникнуть из-за размера исследования; может быть недостаточно субъектов, набранных для каждой группы исследования, чтобы обнаружить обнаруживаемую и значительную разницу в использовании одного хирургического скраба по сравнению с другим.

Меры предосторожности должны быть приняты для аллергии. Набранный пациент может не знать о личной аллергии на хирургические скрабы. Это подвергло бы пациента риску причинения вреда, если бы существовала вероятность аллергии на назначенный скраб. Поскольку данные будут собираться из медицинских карт пациентов, будут приняты меры предосторожности, чтобы избежать потери идентификаторов пациентов. Все исследователи-исследователи будут использовать только пациентов, которым назначен идентификатор исследования. Это защитит пациента и позволит избежать предвзятости.