경피 미주 신경 자극의 바이오마커로서의 타액 알파 아밀라아제
2020년 6월 16일 업데이트: Rodney Roosevelt, Arkansas Tech University
제안된 프로젝트는 타액의 알파 아밀라아제 농도가 인간의 경피 미주 신경 자극(tVNS) 효과의 신뢰할 수 있는 바이오마커라는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 타액 알파 아밀라아제의 농도를 변경하는 tVNS의 용량을 검사합니다.
타액 알파 아밀라아제 농도의 변화는 해부학적으로 미주에 연결된 CNS 구조의 변경을 반영하므로 알파 아밀라아제의 경고는 tVNS의 효능을 나타냅니다.
이 연구는 기본 메커니즘을 연구하기 위한 것이며 어떤 질병 상태의 치료를 지향하지 않습니다.
연구에 참여하는 참가자는 단일 세션에서 약 1시간을 보내게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Russellville, Arkansas, 미국, 72801
- Arkansas Tech University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 자극 0.5
귀 미주 자극의 0.5mA 간헐적 경피 자극 5주기 동안 30초 켜짐/30초 꺼짐
|
귀 미주 신경의 간헐적 경피 자극
|
|
가짜 비교기: 가짜 자극
귀 미주 자극의 0.5mA 간헐적 경피 자극5Hz 5주기 동안 30초 켜짐/30초 꺼짐
|
귀 미주 신경의 간헐적 경피 자극
|
|
간섭 없음: 자극 없음
귀 미주 자극의 0.0mA(가짜) 간헐적 경피 자극, 5주기 동안 0Hz 30초 온/30초 오프
|
|
|
실험적: 액티브 스티뮬레이션 1.0
귀 미주 자극의 0.5mA 간헐적 경피 자극 30초 켜기/30초 끄기 5주기.
|
귀 미주 신경의 간헐적 경피 자극
|
|
실험적: 활성 자극 0.25
귀 미주 자극의 0.25mA 간헐적 경피 자극 5주기 동안 30초 켜짐/30초 꺼짐
|
귀 미주 신경의 간헐적 경피 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 알파 아밀라아제 농도의 변화.
기간: 단일 1시간 세션 내에서 자극 직전과 자극 직후 및 자극 후 5분의 농도 변화
|
자율신경 각성 수준의 바이오마커
|
단일 1시간 세션 내에서 자극 직전과 자극 직후 및 자극 후 5분의 농도 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박 변이도의 변화.
기간: 단일 1시간 세션 내에서 자극 기간 직전 및 직후의 심박 변이도 변화.
|
비트 간 간격 변경.
|
단일 1시간 세션 내에서 자극 기간 직전 및 직후의 심박 변이도 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Roosevelt-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .