Alpha amylase salivaire en tant que biomarqueur de la stimulation transdermique du nerf vague
16 juin 2020 mis à jour par: Rodney Roosevelt, Arkansas Tech University
Le projet proposé teste l'hypothèse selon laquelle la concentration d'alpha amylase salivaire est un biomarqueur fiable de l'effet de la stimulation transdermique du nerf vague (tVNS) chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examine la capacité de tVNS à modifier les concentrations d'alpha amylase salivaire.
Les changements dans les concentrations d'alpha-amylase salivaire reflètent une altération des structures du SNC anatomiquement liées au nerf vague, ainsi l'alerte de l'alpha-amylase indiquerait l'efficacité du tVNS.
Cette étude vise à étudier les mécanismes de base et n'est pas orientée vers le traitement d'un quelconque état pathologique.
Les participants prenant part à l'étude passeront environ une heure en une seule session.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
-
Russellville, Arkansas, États-Unis, 72801
- Arkansas Tech University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation active 0,5
Stimulation transdermique intermittente de 0,5 mA de la stimulation du vague aurical 30 secondes marche/30 secondes arrêt pendant cinq cycles
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stimulation transdermique intermittente du vague auriculaire
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Comparateur factice: Stimulation factice
Stimulation transdermique intermittente de 0,5 mA de la stimulation du vague aurical5 Hz 30 secondes allumées/30 secondes éteintes pendant cinq cycles
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stimulation transdermique intermittente du vague auriculaire
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Aucune intervention: Aucune stimulation
0,0 mA (simulation) stimulation transdermique intermittente de la stimulation du vague auriculaire, 0 Hz 30 secondes allumé/30 secondes éteint pendant cinq cycles
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Expérimental: Stimulation active 1.0
Stimulation transdermique intermittente de 0,5 mA de la stimulation du vague aurical 30 secondes marche/30 secondes arrêt pendant cinq cycles.
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stimulation transdermique intermittente du vague auriculaire
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Expérimental: Stimulation active 0,25
0,25 mA stimulation transdermique intermittente de la stimulation du vague aurical 30 secondes marche/30 secondes arrêt pendant cinq cycles
|
stimulation transdermique intermittente du vague auriculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration d'alpha-amylase salivaire.
Délai: Au cours d'une seule séance d'une heure, changement de concentration immédiatement avant et après la stimulation et 5 minutes après la stimulation
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Biomarqueur du niveau d'éveil autonome
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Au cours d'une seule séance d'une heure, changement de concentration immédiatement avant et après la stimulation et 5 minutes après la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au cours d'une seule session d'une heure, changement de la variabilité de la fréquence cardiaque immédiatement avant et après la période de stimulation.
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Changement d'intervalle battement par battement.
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Au cours d'une seule session d'une heure, changement de la variabilité de la fréquence cardiaque immédiatement avant et après la période de stimulation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Roosevelt-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .