唾液α淀粉酶作为经皮迷走神经刺激的生物标志物
2020年6月16日 更新者：Rodney Roosevelt、Arkansas Tech University
拟议的项目测试唾液α淀粉酶浓度是人类经皮迷走神经刺激（tVNS）效果的可靠生物标志物的假设。
研究概览
详细说明
该研究检查了 tVNS 改变唾液 α 淀粉酶浓度的能力。
唾液 α 淀粉酶浓度的变化反映了在解剖学上与迷走神经相关的 CNS 结构的改变，因此 α 淀粉酶的警报将表明 tVNS 的功效。
本研究旨在研究基本机制，并不针对任何疾病状态的治疗。
参加研究的参与者将在一次会议上花费大约一个小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Russellville、Arkansas、美国、72801
- Arkansas Tech University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动刺激 0.5
0.5 mA间歇透皮刺激耳迷走神经刺激30秒开/30秒关五个周期
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耳迷走神经的间歇透皮刺激
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假比较器：假刺激
0.5mA 耳迷走神经刺激的间歇透皮刺激 5 Hz 30 秒开/30 秒关，五个周期
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耳迷走神经的间歇透皮刺激
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无干预：无刺激
耳迷走神经刺激的 0.0 mA（假）间歇透皮刺激，0 Hz 30 秒开启/30 秒关闭，持续五个周期
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实验性的：主动刺激 1.0
0.5 mA 间歇透皮刺激耳迷走神经刺激 30 秒开/30 秒关，共五个周期。
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耳迷走神经的间歇透皮刺激
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实验性的：主动刺激 0.25
0.25 mA间歇透皮刺激耳迷走神经刺激30秒开/30秒关五个周期
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耳迷走神经的间歇透皮刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液α-淀粉酶浓度的变化。
大体时间：在一小时内，刺激前后和刺激后 5 分钟的浓度变化
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自主觉醒水平的生物标志物
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在一小时内，刺激前后和刺激后 5 分钟的浓度变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性的变化。
大体时间：在刺激期之前和之后的一个小时内，心率变异性发生变化。
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节拍间隔的变化。
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在刺激期之前和之后的一个小时内，心率变异性发生变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月31日
初级完成 (实际的)
2020年6月8日
研究完成 (实际的)
2020年6月8日
研究注册日期
首次提交
2018年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Roosevelt-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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