건강하고 면역이 있는 지역사회 연구
2024년 1월 26일 업데이트: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
취학 연령 아동의 권장 예방 접종을 강화하기 위한 다단계 커뮤니티 및 학교 기반 접근 방식의 효능을 결정하기 위한 무작위 연구.
이 프로젝트는 백신 교육 및 인식 개선이 인유두종바이러스(HPV), 뇌수막염(MCV) 및 파상풍을 포함하여 연령에 적합한 백신으로 중학생 자녀에게 백신을 접종하거나 백신을 접종하려는 부모의 수에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다. , 디프테리아, 백일해(TDap).
연구 개요
상세 설명
백신은 가장 큰 공중 보건 성공 중 하나로 간주됩니다. 불행하게도 최근 몇 년 동안 부모의 저항이 증가하면서 백신으로 예방할 수 있는 질병이 다시 출현하게 되었습니다. 이 프로젝트는 인유두종바이러스(HPV), 뇌수막염(MCV) 및 파상풍, 디프테리아, 백일해를 포함한 중학생 예방접종에 대한 부모의 예방접종 의향을 개선하기 위한 다단계 학교 및 지역사회 기반 접근법의 효과를 확인하고자 합니다. 티답).
참여 학교를 무작위로 배정하여 중재를 받는 부모는 (1) 예방접종의 중요성에 대한 부모의 인식을 높이기 위한 지역사회 기반 행사와 (2) 예방접종에 대한 부모의 태도와 지식을 대상으로 하는 소셜 마케팅에 참여하게 됩니다.
연구자들은 이 연구에 참여하면 부모의 백신 접종 의도가 높아질 것이라고 가정합니다. 또한 본 연구는 매년 펜실베니아 공립학교 입학에 필요한 백신 접종 정보를 통해 측정한 중학생 아동의 권장 접종률을 향상시키고자 한다.
Penn State 팀은 소아과, 지역 사회 참여 연구, 청소년 건강 및 학교 참여에 대한 폭 넓은 경험을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18세 이상
- Lancaster 중학교 학군에 다니는 아동의 부모 및 보호자
- 영어를 읽고 이해하는 개인
- 이메일 주소가 있는 개인
제외 기준
- 비영어권 개인
- 학부모/보호자
- 이메일 주소가 없는 개인
- 내년에 Lancaster City 지역 밖으로 이사할 계획이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
제어 그룹 참여를 유지하기 위한 광범위한 건강 주제에 대한 교육 이메일
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활성 비교기: 다중 구성 요소 개입
(1) 예방접종의 중요성에 대한 부모의 인식을 높이기 위한 커뮤니티 행사; (2) 교육자료 형태로 예방접종에 대한 부모의 태도와 지식을 타겟으로 하는 소셜 마케팅
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형성 포커스 그룹 데이터는 정보 공유 및 백신 교육/지식을 개선하기 위한 교육 커뮤니티 이벤트를 설계하는 데 사용되었습니다.
형성적 포커스 그룹 데이터는 중재 참가자에게 전자적으로 배포할 교육 메시지를 설계하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 아동(Tdap, MCV, HPV) 예방접종 의향이 있는 참가자 비율
기간: 참가자들은 기준선에서 평가를 받고 6개월 후에 추적관찰을 받았습니다.
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청소년 자녀에게 Tdap, MCV 및 HPV 백신을 접종하려는 부모의 의도는 설문조사에서 각 백신에 대해 이분화되었습니다.
Tdap 및 MCV에는 옵션 1) 예방접종/접종 의향("7학년 첫날 이전에 이 주사를 맞을 계획" 또는 "이 주사를 최신 상태로 유지") 또는 2) 예방접종 의향 없음("아니요") 옵션이 포함되었습니다. 이 주사를 맞을 계획" 또는 "이 주사에 대한 면제를 제출했거나 제출할 계획").
HPV 변수는 학교 입학에 백신이 필요하지 않기 때문에 "이 주사에 대한 면제를 받았거나 제출할 계획"이라는 옵션을 제외했습니다.
기준선부터 6개월까지 변수(Tdap, MCV, HPV)를 치료군 내 및 치료군 간에 비교했습니다.
로그 이항 로지스틱 회귀 모델의 프레임워크를 사용하여 일반화된 추정 방정식 모델을 추적합니다.
이러한 모델에서 얻은 위험 비율은 중요한 차이의 크기와 방향을 정량화하는 데 사용되었습니다.
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참가자들은 기준선에서 평가를 받고 6개월 후에 추적관찰을 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학령기 아동의 권장 예방접종률
기간: 최대 1년
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학군에서 총계 수준으로 제공한 대로 개입 대 통제 학교 학교에 대한 사전 및 사후 개입 비율을 평가합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
피험자의 프라이버시 이익을 보호하기 위해 다음과 같은 조치를 취할 것입니다. 잠재적 피험자의 식별 및 모집은 프라이버시 표준과 일치하는 절차를 따릅니다. 동의 토론 및 연구 개입은 비공개 환경에서 이루어집니다. 수집되는 정보는 연구 목적을 달성하는 데 필요한 최소한의 데이터로만 제한됩니다. 식별 가능한 연구 데이터에 접근할 수 있는 사람은 신청 및 동의 절차에 명시된 필요한 최소한으로 제한됩니다.
외부 연구원 또는 스폰서에게 데이터는 집계/지표로 전송/수신됩니다(개별 데이터가 아닌 개수만).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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