Studie zu gesunden, immunisierten Gemeinschaften
26. Januar 2024 aktualisiert von: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Eine randomisierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit eines mehrstufigen gemeinde- und schulbasierten Ansatzes zur Verbesserung der empfohlenen Impfungen für Kinder im Schulalter.
Dieses Projekt zielt darauf ab zu verstehen, wie sich eine Verbesserung der Impfaufklärung und -aufklärung auf die Zahl der Eltern auswirken kann, die ihre Kinder im Mittelschulalter mit altersgerechten Impfstoffen, einschließlich humanem Papillomavirus (HPV), Meningitis (MCV) und Tetanus, impfen oder beabsichtigen zu impfen , Diphtherie, Keuchhusten (TDap).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Impfstoffe gelten als einer der größten Erfolge im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Leider hat eine zunehmende Resistenzrate der Eltern in den letzten Jahren zu einem Wiederauftreten von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten geführt. Dieses Projekt versucht, die Wirkung eines mehrstufigen schul- und gemeinschaftsbasierten Ansatzes zur Verbesserung der Raten der elterlichen Impfabsicht für Impfungen im mittleren Schulalter zu bestimmen, einschließlich Humanes Papillomavirus (HPV), Meningitis (MCV) und Tetanus, Diphtherie, Keuchhusten ( TDap).
Durch die Randomisierung der teilnehmenden Schulen nehmen Eltern, die die Intervention erhalten, an (1) einer gemeinschaftsbasierten Veranstaltung teil, um das Bewusstsein der Eltern für die Bedeutung von Impfungen zu schärfen, und (2) einem sozialen Marketing, um die Einstellungen und das Wissen der Eltern in Bezug auf Impfungen anzusprechen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme an dieser Studie die Impfabsicht der Eltern erhöhen wird. Darüber hinaus beabsichtigt diese Studie, die Raten der empfohlenen Impfungen bei Kindern im mittleren Schulalter zu verbessern, gemessen an den Informationen zur Impfaufnahme, die für den jährlichen Eintritt in öffentliche Schulen in Pennsylvania erforderlich sind.
Das Team von Penn State bringt eine breite Erfahrung in den Bereichen Pädiatrie, gemeindenahe Forschung, Jugendgesundheit und Engagement für Schulen mit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- 18 Jahre oder älter
- Eltern und Erziehungsberechtigte von Kindern, die einen Schulbezirk von Mittelschulen in Lancaster besuchen
- Personen, die Englisch lesen und verstehen
- Personen mit einer E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien
- Personen, die nicht Englisch sprechen
- Eltern/Erziehungsberechtigte
- Personen, die keine E-Mail-Adresse haben
- Personen, die planen, im nächsten Jahr aus der Gegend von Lancaster City wegzuziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Aufklärungs-E-Mails zu allgemeinen Gesundheitsthemen, um die Kontrollgruppe zu beschäftigen
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Aktiver Komparator: Mehrkomponenten-Intervention
(1) eine Gemeinschaftsveranstaltung, um das Bewusstsein der Eltern für die Bedeutung der Impfung zu schärfen; (2) soziales Marketing, um die Einstellung und das Wissen der Eltern in Bezug auf Impfungen in Form von Aufklärungsmaterial anzusprechen
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Formative Fokusgruppendaten wurden verwendet, um eine Bildungsgemeinschaftsveranstaltung zu konzipieren, um den Informationsaustausch und die Aufklärung/das Wissen über Impfstoffe zu verbessern.
Formative Fokusgruppendaten wurden verwendet, um Bildungsbotschaften zu entwerfen, die elektronisch an die Interventionsteilnehmer verteilt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit der Absicht, jugendliche Kinder zu impfen (Tdap, MCV, HPV)
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten nachuntersucht.
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Die Absicht der Eltern, ihr heranwachsendes Kind mit Tdap-, MCV- und HPV-Impfstoffen zu impfen, wurde in der Umfrage für jeden Impfstoff dichotomisiert.
Tdap und MCV umfassten die Optionen 1) Impfabsicht/geimpft („planen Sie, diese Impfung vor dem ersten Tag der 7. Klasse zu bekommen“ oder „auf dem neuesten Stand mit dieser Impfung“) oder 2) keine Impfabsicht („Nein“) plant, diese Impfung zu bekommen“ oder „eine Ausnahmegenehmigung für diese Impfung haben oder planen, diese einzureichen“).
Die HPV-Variable schloss die Option „Haben oder planen, eine Ausnahmegenehmigung für diese Impfung einzureichen“ aus, da für den Schuleintritt keine Impfung erforderlich ist.
Die Variablen (Tdap, MCV, HPV) wurden innerhalb und zwischen den Behandlungsgruppen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat verglichen.
Folgen Sie mit einem verallgemeinerten Schätzgleichungsmodell unter Verwendung des Rahmens eines logarithmisch-binomialen logistischen Regressionsmodells.
Die aus diesen Modellen resultierenden Risikoverhältnisse wurden verwendet, um das Ausmaß und die Richtung etwaiger signifikanter Unterschiede zu quantifizieren.
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Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten nachuntersucht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raten der empfohlenen Impfungen bei Kindern im Schulalter
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bewerten Sie die Raten vor und nach der Intervention für die Interventions- vs. Kontrollschulen, wie sie auf aggregierter Ebene vom Schulbezirk bereitgestellt werden
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Study000011289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die folgenden Schritte werden unternommen, um die Datenschutzinteressen der Subjekte zu schützen: Die Identifizierung und Rekrutierung potenzieller Subjekte erfolgt nach Verfahren, die den Datenschutzstandards entsprechen; Einwilligungsgespräche und Forschungsinterventionen finden in einem privaten Rahmen statt; die gesammelten Informationen werden auf die minimale Datenmenge beschränkt, die zur Erfüllung der Forschungszwecke erforderlich ist; Die Personen mit Zugriff auf die identifizierbaren Forschungsdaten werden auf das im Antrags- und Zustimmungsverfahren festgelegte Mindestmaß beschränkt.
An externe Forscher oder Sponsoren werden Daten in aggregierter Form/Metriken gesendet/empfangen (nur Zählungen, keine individuellen Daten).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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