Studio sulle comunità sane e immunizzate
26 gennaio 2024 aggiornato da: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Uno studio randomizzato per determinare l'efficacia di un approccio a più livelli basato sulla comunità e sulla scuola per migliorare le vaccinazioni raccomandate dai bambini in età scolare.
Questo progetto mira a capire in che modo il miglioramento dell'educazione e della consapevolezza sui vaccini può influire sul numero di genitori che vaccinano, o intendono vaccinare, i propri figli in età scolare con vaccini adeguati all'età, tra cui papillomavirus umano (HPV), meningite (MCV) e tetano , difterite, pertosse (TDap).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I vaccini sono considerati uno dei più grandi successi di sanità pubblica. Sfortunatamente, un tasso crescente di resistenza dei genitori negli ultimi anni ha portato a una ricomparsa di malattie prevenibili con il vaccino. Questo progetto cerca di determinare l'effetto di una scuola a più livelli e di un approccio basato sulla comunità per migliorare i tassi di intenzione dei genitori di vaccinare per le vaccinazioni in età scolare tra cui papillomavirus umano (HPV), meningite (MCV) e tetano, difterite, pertosse ( TDap).
Randomizzando le scuole partecipanti, i genitori che ricevono l'intervento parteciperanno a (1) un evento basato sulla comunità per sensibilizzare i genitori sull'importanza della vaccinazione e (2) un marketing sociale per indirizzare gli atteggiamenti e le conoscenze dei genitori sulle vaccinazioni.
Gli investigatori ipotizzano che la partecipazione a questo studio aumenterà l'intenzione dei genitori di vaccinare. Inoltre, questo studio intende migliorare i tassi di vaccinazione raccomandata tra i bambini in età scolare, misurati attraverso le informazioni sull'assorbimento del vaccino richieste per l'ingresso annuale nelle scuole pubbliche della Pennsylvania.
Il team della Penn State porta una vasta esperienza in pediatria, ricerca impegnata nella comunità, salute degli adolescenti e impegno con le scuole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- 18 anni o più
- Genitori e tutori di bambini che frequentano le scuole medie di un distretto scolastico di Lancaster
- Individui che leggono e comprendono l'inglese
- Individui con un indirizzo e-mail
Criteri di esclusione
- Individui che non parlano inglese
- Genitori/tutori
- Individui che non hanno un indirizzo e-mail
- Individui che intendono trasferirsi fuori dall'area di Lancaster City nel prossimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
Email educative su argomenti di salute generali per mantenere il gruppo di controllo impegnato
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Comparatore attivo: Intervento multicomponente
(1) un evento comunitario per sensibilizzare i genitori sull'importanza della vaccinazione; (2) marketing sociale per indirizzare gli atteggiamenti e le conoscenze dei genitori sulle vaccinazioni sotto forma di materiale educativo
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I dati del focus group formativo sono stati utilizzati per progettare un evento della comunità educativa per migliorare la condivisione delle informazioni e l'educazione/conoscenza sui vaccini.
I dati del focus group formativo sono stati utilizzati per progettare messaggi educativi da distribuire elettronicamente ai partecipanti all'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con intenzione di vaccinare bambini adolescenti (Tdap, MCV, HPV)
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati al basale e follow-up a 6 mesi.
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L’intenzione dei genitori di vaccinare il proprio figlio adolescente con i vaccini Tdap, MCV e HPV è stata dicotomizzata per ciascun vaccino nell’indagine.
Tdap e MCV includevano le opzioni 1) intenzione di vaccinarsi/vaccinarsi ("prevedere di fare questa vaccinazione prima del primo giorno di scuola media" o "essere in regola con questa vaccinazione") oppure 2) nessuna intenzione di vaccinarsi ("nessuna intende realizzare questa ripresa" oppure "ha o prevede di presentare un'esenzione per questa ripresa").
La variabile HPV esclude l'opzione "avere o pianificare di presentare un'esenzione per questo vaccino" poiché il vaccino non è richiesto per l'ingresso a scuola.
Le variabili (Tdap, MCV, HPV) sono state confrontate all'interno e tra i gruppi di trattamento dal basale a 6 mesi.
proseguire con un modello di equazioni di stima generalizzato utilizzando il quadro di un modello di regressione logistica log-binomio.
I rapporti di rischio risultanti da questi modelli sono stati utilizzati per quantificare l’entità e la direzione di eventuali differenze significative.
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I partecipanti sono stati valutati al basale e follow-up a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di vaccinazione raccomandata tra i bambini in età scolare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Valutare i tassi pre e post-intervento per le scuole di intervento rispetto a quelle di controllo fornite a livello aggregato dal distretto scolastico
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study000011289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A tutela degli interessi di privacy dei soggetti verranno attuati i seguenti passi: l'identificazione e il reclutamento dei potenziali soggetti segue procedure coerenti con gli standard di privacy; la discussione del consenso e gli interventi di ricerca si svolgeranno in ambito privato; le informazioni raccolte saranno limitate solo alla quantità minima di dati necessari per raggiungere gli scopi di ricerca; le persone con accesso ai dati di ricerca identificabili saranno limitate al minimo necessario come specificato nella domanda e nel processo di consenso.
A ricercatori o sponsor esterni, i dati verranno inviati/ricevuti in forma aggregata/metrica (solo conteggi, nessun dato individuale).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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