Onderzoek naar gezonde, geïmmuniseerde gemeenschappen
26 januari 2024 bijgewerkt door: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Een gerandomiseerde studie om de doeltreffendheid te bepalen van een meerlagige benadering op gemeenschaps- en schoolniveau om de aanbevolen vaccinaties van schoolgaande kinderen te verbeteren.
Dit project heeft tot doel te begrijpen hoe het verbeteren van vaccinatievoorlichting en -bewustzijn van invloed kan zijn op het aantal ouders dat hun middelbare schoolgaande kinderen vaccineert of van plan is te vaccineren met vaccins die geschikt zijn voor de leeftijd, waaronder humaan papillomavirus (HPV), meningitis (MCV) en tetanus. , difterie, kinkhoest (TDap).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaccins worden beschouwd als een van de grootste successen op het gebied van de volksgezondheid. Helaas heeft een toenemend aantal ouderlijke weerstand in de afgelopen jaren geleid tot een heropkomst van door vaccinatie te voorkomen ziekten. Dit project tracht het effect te bepalen van een meerlagige school- en gemeenschapsbenadering voor het verbeteren van de percentages van ouderlijke intentie om te vaccineren voor vaccinaties op middelbare schoolleeftijd, waaronder humaan papillomavirus (HPV), meningitis (MCV) en tetanus, difterie, kinkhoest ( TDap).
Door deelnemende scholen willekeurig te verdelen, zullen ouders die de interventie ontvangen, deelnemen aan (1) een gemeenschapsevenement om ouders bewust te maken van het belang van vaccinatie en (2) een sociale marketing om de houding en kennis van ouders rond vaccinaties aan te spreken.
De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan dit onderzoek de intentie van ouders om te vaccineren zal vergroten. Bovendien is deze studie bedoeld om de aanbevolen vaccinatiegraad bij kinderen van middelbare schoolleeftijd te verbeteren, zoals gemeten aan de hand van informatie over de opname van vaccins die nodig is voor jaarlijkse toegang tot openbare scholen in Pennsylvania.
Het Penn State-team heeft een brede ervaring op het gebied van kindergeneeskunde, maatschappelijk betrokken onderzoek, gezondheid van adolescenten en betrokkenheid bij scholen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 18 jaar of ouder
- Ouders en voogden van kinderen die naar een schooldistrict van Lancaster middelbare scholen gaan
- Individuen die Engels lezen en begrijpen
- Particulieren met een e-mailadres
Uitsluitingscriteria
- Individuen die geen Engels spreken
- Ouders/verzorgers
- Personen die geen e-mailadres hebben
- Personen die van plan zijn om het komende jaar uit de regio Lancaster City te verhuizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Educatieve e-mails over algemene gezondheidsonderwerpen om de controlegroep betrokken te houden
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie met meerdere componenten
(1) een gemeenschapsevenement om ouders bewust te maken van het belang van vaccinatie; (2) sociale marketing gericht op de houding en kennis van ouders rond vaccinaties in de vorm van educatief materiaal
|
Gegevens van formatieve focusgroepen werden gebruikt om een educatief gemeenschapsevenement te ontwerpen om het delen van informatie en voorlichting/kennis over vaccins te verbeteren.
Formatieve focusgroepgegevens werden gebruikt om educatieve berichten te ontwerpen die elektronisch werden verspreid onder deelnemers aan de interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met de intentie om adolescente kinderen te vaccineren (Tdap, MCV, HPV)
Tijdsspanne: Deelnemers werden beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden.
|
De intentie van ouders om hun adolescente kind te vaccineren met Tdap-, MCV- en HPV-vaccins werd voor elk vaccin in de enquête gedichotomiseerd.
Tdap en MCV namen de opties op: 1) de intentie om te vaccineren/gevaccineerd ("van plan om deze injectie te krijgen vóór de eerste dag van groep 7" of "op de hoogte van deze injectie") of 2) geen intentie om te vaccineren ("geen van plan bent deze opname te maken" of "ontheffing voor deze opname heeft of van plan bent in te dienen").
De HPV-variabele sloot de optie "vrijstelling voor deze injectie hebben of van plan zijn in te dienen" uit, omdat vaccin niet vereist is voor toegang tot school.
Variabelen (Tdap, MCV, HPV) werden vergeleken binnen en tussen behandelingsgroepen vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden.
vervolg met een gegeneraliseerd schattingsmodel met behulp van het raamwerk van een log-binomiaal logistisch regressiemodel.
Risicoverhoudingen die uit deze modellen voortkwamen, werden gebruikt om de omvang en richting van eventuele significante verschillen te kwantificeren.
|
Deelnemers werden beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van aanbevolen vaccinatie bij schoolgaande kinderen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Evalueer pre- en post-interventiepercentages voor de interventie- versus controlescholen, zoals verstrekt op geaggregeerd niveau door het schooldistrict
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study000011289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De volgende stappen zullen worden genomen om de privacybelangen van proefpersonen te beschermen: identificatie en werving van potentiële proefpersonen volgt procedures die in overeenstemming zijn met privacynormen; toestemmingsgesprekken en onderzoeksinterventies vinden plaats in een besloten setting; de informatie die wordt verzameld zal beperkt zijn tot alleen de minimale hoeveelheid gegevens die nodig is om de onderzoeksdoeleinden te bereiken; de personen die toegang hebben tot de identificeerbare onderzoeksgegevens worden beperkt tot het minimaal noodzakelijke zoals gespecificeerd in het aanvraag- en toestemmingsproces.
Aan externe onderzoekers of sponsors worden gegevens verzonden/ontvangen in geaggregeerde/metrische gegevens (alleen tellingen, geen individuele gegevens).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .