Badanie zdrowych, uodpornionych społeczności
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Randomizowane badanie mające na celu określenie skuteczności wielopoziomowego podejścia opartego na społeczności i szkole w celu zwiększenia zalecanych szczepień dzieci w wieku szkolnym.
Ten projekt ma na celu zrozumienie, w jaki sposób poprawa edukacji i świadomości w zakresie szczepień może wpłynąć na liczbę rodziców, którzy szczepią lub zamierzają zaszczepić swoje dzieci w wieku gimnazjalnym odpowiednimi dla wieku szczepionkami, w tym przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), zapaleniu opon mózgowych (MCV) i tężcowi , błonica, krztusiec (TDap).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczepionki są uważane za jeden z największych sukcesów zdrowia publicznego. Niestety, rosnący wskaźnik oporu rodziców w ostatnich latach doprowadził do ponownego pojawienia się chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Ten projekt ma na celu określenie wpływu wielopoziomowego podejścia opartego na szkole i społeczności na poprawę wskaźników rodziców zamierzających zaszczepić się w wieku gimnazjalnym, w tym wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), zapaleniem opon mózgowych (MCV) i tężcem, błonicą, krztuścem ( TDap).
Wybierając losowo uczestniczące szkoły, rodzice objęci interwencją wezmą udział w (1) wydarzeniu społecznościowym mającym na celu podniesienie świadomości rodziców na temat znaczenia szczepień oraz (2) marketingu społecznościowym ukierunkowanym na postawy rodziców i wiedzę na temat szczepień.
Badacze stawiają hipotezę, że udział w tym badaniu zwiększy chęć rodziców do szczepienia. Ponadto badanie to ma na celu poprawę wskaźników zalecanych szczepień wśród dzieci w wieku gimnazjalnym, mierzonych na podstawie informacji o szczepieniach wymaganych do corocznego przyjęcia do szkół publicznych w Pensylwanii.
Zespół Penn State wnosi szerokie doświadczenie w pediatrii, badaniach angażujących społeczność, zdrowiu nastolatków i zaangażowaniu w szkoły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- 18 lat lub więcej
- Rodzice i opiekunowie dzieci uczęszczających do gimnazjów okręgu szkolnego w Lancaster
- Osoby, które czytają i rozumieją język angielski
- Osoby posiadające adres e-mail
Kryteria wyłączenia
- Osoby, które nie mówią po angielsku
- Rodzice/Opiekunowie
- Osoby nieposiadające adresu e-mail
- Osoby, które planują wyprowadzić się z obszaru Lancaster City w przyszłym roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
E-maile edukacyjne dotyczące ogólnych zagadnień zdrowotnych, aby utrzymać zaangażowanie grupy kontrolnej
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja wieloskładnikowa
(1) wydarzenie społeczne mające na celu podniesienie świadomości rodziców na temat znaczenia szczepień; (2) marketing społeczny ukierunkowany na postawy i wiedzę rodziców na temat szczepień w formie materiałów edukacyjnych
|
Dane formatywnej grupy fokusowej wykorzystano do zaprojektowania wydarzenia społeczności edukacyjnej w celu poprawy wymiany informacji i edukacji/wiedzy na temat szczepionek.
Formatywne dane grupy fokusowej zostały wykorzystane do zaprojektowania komunikatów edukacyjnych, które będą dystrybuowane drogą elektroniczną wśród uczestników interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników zamierzających zaszczepić dorastające dziecko (Tdap, MCV, HPV)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli oceniani na początku badania i po 6 miesiącach.
|
Zamiar rodziców zaszczepienia swojego dorastającego dziecka szczepionkami Tdap, MCV i HPV został podzielony dla każdej szczepionki objętej badaniem.
Tdap i MCV uwzględniały opcje 1) zamiar zaszczepienia/szczepienia („planuj wykonać tę szczepionkę przed pierwszym dniem 7. klasy” lub „aktualnie wykonany szczepionkę”) lub 2) brak zamiaru szczepienia („nie planuje zrobić to zdjęcie” lub „masz lub planujesz zgłosić zwolnienie w przypadku tego zdjęcia”).
Zmienna HPV wykluczyła opcję „masz lub planujesz zgłosić zwolnienie w przypadku tego szczepienia”, ponieważ szczepionka nie jest wymagana przy wejściu do szkoły.
Porównywano zmienne (Tdap, MCV, HPV) w obrębie grup terapeutycznych i pomiędzy grupami terapeutycznymi od wartości początkowej do 6 miesięcy.
następnie zastosuj uogólniony model równań estymujących, wykorzystując ramy logarytmicznego dwumianowego modelu regresji logistycznej.
Do ilościowego określenia wielkości i kierunku wszelkich znaczących różnic wykorzystano współczynniki ryzyka wynikające z tych modeli.
|
Uczestnicy byli oceniani na początku badania i po 6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zalecanych szczepień wśród dzieci w wieku szkolnym
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceń wskaźniki przed i po interwencji dla szkół interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi, podanymi na poziomie zagregowanym przez okręg szkolny
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study000011289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zostaną podjęte następujące kroki w celu ochrony interesów prywatności podmiotów: identyfikacja i rekrutacja potencjalnych podmiotów odbywa się zgodnie z procedurami zgodnymi ze standardami prywatności; dyskusja na temat zgody i interwencje badawcze będą odbywać się w warunkach prywatnych; gromadzone informacje będą ograniczone jedynie do minimalnej ilości danych niezbędnych do realizacji celów badawczych; osoby mające dostęp do identyfikowalnych danych badawczych będą ograniczone do niezbędnego minimum, jak określono w procesie składania wniosków i uzyskiwania zgody.
Zewnętrznym badaczom lub sponsorom dane będą wysyłane/odbierane w formie zbiorczej/metrycznej (tylko liczby, bez danych indywidualnych).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .