健康的免疫社区研究
2022年12月20日 更新者：Jennifer Kraschnewski、Milton S. Hershey Medical Center
一项随机研究，以确定以社区和学校为基础的多层次方法的有效性，以加强学龄儿童的推荐疫苗接种。
该项目旨在了解提高疫苗教育和意识如何影响为中学儿童接种或打算为其接种适龄疫苗（包括人乳头瘤病毒 (HPV)、脑膜炎 (MCV) 和破伤风疫苗）的父母数量、白喉、百日咳 (TDap)。
研究概览
详细说明
疫苗被认为是最伟大的公共卫生成就之一。 不幸的是，近年来父母抵抗力的增加导致疫苗可预防疾病的再次出现。 该项目旨在确定以学校和社区为基础的多层次方法对提高中学生接种疫苗的父母意向率的影响，这些疫苗包括人乳头瘤病毒 (HPV)、脑膜炎 (MCV) 和破伤风、白喉、百日咳 ( TDAP）。
通过随机分配参与学校，接受干预的家长将参与 (1) 以社区为基础的活动，以提高家长对疫苗接种重要性的认识，以及 (2) 社会营销，以针对家长对疫苗接种的态度和知识。
调查人员假设参与这项研究将增加父母接种疫苗的意愿。 此外，本研究旨在提高中学年龄儿童的推荐疫苗接种率，这是通过每年进入宾夕法尼亚公立学校所需的疫苗接种信息来衡量的。
宾夕法尼亚州立大学团队在儿科、社区参与研究、青少年健康和学校参与方面拥有广泛的经验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18岁或以上
- 就读兰开斯特学区中学的儿童的父母和监护人
- 阅读和理解英语的人
- 拥有电子邮件地址的个人
排除标准
- 非英语人士
- 父母/监护人
- 没有电子邮件地址的个人
- 计划在明年搬出兰开斯特城地区的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
关于广泛健康主题的教育电子邮件，以保持控制组的参与
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有源比较器：多组分干预
(1) 提高家长对疫苗接种重要性认识的社区活动； (2) 以教育材料的形式针对家长对疫苗接种的态度和知识进行社会营销
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形成性焦点小组数据用于设计教育社区活动，以改善信息共享和疫苗教育/知识。
形成性焦点小组数据用于设计教育信息，以电子方式分发给干预参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过调查衡量的家长为学龄儿童接种疫苗的意愿
大体时间：通过学习完成，平均1年
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干预前后比例的变化将在研究组内以及两组之间使用广义估计方程 (GEE) 模型进行比较，该模型包括时间、研究组以及时间和时间之间的相互作用等因素。学习小组。
鉴于 GEE 模型没有特定的功效计算，本研究将重点关注该分析的一个子组成部分，以比较干预组前后的变化，并将样本量加倍以考虑对照组。
可以通过 McNemar 检验比较干预前后的比例变化。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学龄儿童推荐接种率
大体时间：长达 1 年
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评估学区提供的总体水平的干预学校与对照学校干预前后的比率
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Kraschnewski、Penn State College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月14日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
将采取以下步骤来保护受试者的隐私利益： 潜在受试者的识别和招募遵循符合隐私标准的程序；同意讨论和研究干预将在私人环境中进行；所收集的信息将仅限于完成研究目的所需的最少数据；有权访问可识别研究数据的人员将限于申请和同意过程中指定的最低限度。
对于外部研究人员或赞助商，数据将以聚合/指标的形式发送/接收（仅计数，没有个人数据）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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