Studie av sunne, immuniserte samfunn
26. januar 2024 oppdatert av: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
En randomisert studie for å bestemme effektiviteten av en flerlags fellesskaps- og skolebasert tilnærming for å forbedre anbefalte vaksinasjoner for barn i skolealder.
Dette prosjektet tar sikte på å forstå hvordan forbedring av vaksineopplæring og bevissthet kan påvirke antallet foreldre som vaksinerer, eller har til hensikt å vaksinere, barna sine i ungdomsskolealderen med alderstilpassede vaksiner, inkludert humant papillomavirus (HPV), meningitt (MCV) og stivkrampe. , difteri, kikhoste (TDap).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaksiner regnes som en av de største folkehelse-suksessene. Dessverre har en økende grad av foreldreresistens de siste årene ført til en gjenoppkomst av vaksineforebyggende sykdommer. Dette prosjektet søker å bestemme effekten av en flerlags skole- og lokalsamfunnsbasert tilnærming for å forbedre frekvensen av foreldrenes intensjon om å vaksinere for vaksinasjoner i ungdomsskolealder, inkludert humant papillomavirus (HPV), hjernehinnebetennelse (MCV) og stivkrampe, difteri, pertussis ( TDap).
Ved å randomisere deltakende skoler, vil foreldre som mottar intervensjonen delta i (1) et lokalsamfunnsbasert arrangement for å øke foreldrenes bevissthet om viktigheten av vaksinasjon og (2) en sosial markedsføring for å målrette foreldrenes holdninger og kunnskap rundt vaksinasjoner.
Etterforskerne antar at deltakelse i denne studien vil øke foreldrenes intensjon om å vaksinere. I tillegg har denne studien til hensikt å forbedre frekvensen av anbefalt vaksinasjon blant barn i ungdomsskolealder, målt gjennom informasjon om vaksineopptak som kreves for årlig adgang til offentlige skoler i Pennsylvania.
Penn State-teamet bringer en bred erfaring innen pediatri, samfunnsengasjert forskning, ungdomshelse og engasjement med skoler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 18 år eller eldre
- Foreldre og foresatte til barn som går på skoledistriktet i Lancaster ungdomsskoler
- Personer som leser og forstår engelsk
- Personer med e-postadresse
Eksklusjonskriterier
- Personer som ikke snakker engelsk
- Foreldre/foresatte
- Personer som ikke har e-postadresse
- Personer som planlegger å flytte ut av Lancaster City-området i løpet av det neste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pedagogiske e-poster om brede helseemner for å holde kontrollgruppen engasjert
|
|
|
Aktiv komparator: Multi-komponent intervensjon
(1) et fellesskapsarrangement for å øke foreldrenes bevissthet om viktigheten av vaksinasjon; (2) sosial markedsføring for å målrette foreldres holdninger og kunnskap rundt vaksinasjoner i form av undervisningsmateriell
|
Formative fokusgruppedata ble brukt til å designe et pedagogisk fellesskapsarrangement for å forbedre informasjonsdeling og vaksineutdanning/kunnskap.
Formative fokusgruppedata ble brukt til å designe pedagogiske meldinger som ble distribuert elektronisk til intervensjonsdeltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med intensjon om å vaksinere ungdomsbarn (Tdap, MCV, HPV)
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved baseline og oppfølging etter 6 måneder.
|
Foreldrenes intensjon om å vaksinere sitt ungdomsbarn med Tdap-, MCV- og HPV-vaksiner ble dikotomisert for hver vaksine i undersøkelsen.
Tdap og MCV inkluderte alternativene 1) intensjon om å vaksinere/vaksinere ("planlegger å få dette skuddet før første dag i 7. klasse" eller "oppdatert med dette skuddet") eller 2) ingen intensjon om å vaksinere ("nei planlegger å få dette skuddet" eller "har eller planlegger å sende inn et unntak for dette skuddet").
HPV-variabelen ekskluderte alternativet "ha eller planlegger å sende inn en dispensasjon for dette skuddet" da vaksine ikke er nødvendig for skolestart.
Variabler (Tdap, MCV, HPV) ble sammenlignet innenfor og mellom behandlingsgrupper fra baseline til 6 måneder.
følge opp med en generalisert estimeringslikningsmodell ved bruk av rammeverket til en log-binomial logistisk regresjonsmodell.
Risikoforhold som følge av disse modellene ble brukt til å kvantifisere størrelsen og retningen til eventuelle signifikante forskjeller.
|
Deltakerne ble vurdert ved baseline og oppfølging etter 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser for anbefalt vaksinasjon blant barn i skolealder
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Evaluer pre- og postintervensjonsrater for intervensjon kontra kontrollskoler, gitt på aggregert nivå av skoledistriktet
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study000011289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Følgende skritt vil bli tatt for å beskytte individers personverninteresser: identifikasjon og rekruttering av potensielle emner følger prosedyrer i samsvar med personvernstandarder; samtykkediskusjon og forskningsintervensjoner vil finne sted i en privat setting; informasjonen som samles inn vil være begrenset til bare minimumsmengden data som er nødvendig for å oppnå forskningsformålene; personer med tilgang til identifiserbare forskningsdata vil være begrenset til det nødvendige minimum som spesifisert i søknads- og samtykkeprosessen.
Til eksterne forskere eller sponsorer vil data bli sendt/mottatt i aggregat/beregninger (bare teller, ingen individuelle data).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .