Sunde, immuniserede samfundsundersøgelse
26. januar 2024 opdateret af: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
En randomiseret undersøgelse for at bestemme effektiviteten af en flerlags samfunds- og skolebaseret tilgang til at forbedre børns anbefalede vaccinationer i skolealderen.
Dette projekt har til formål at forstå, hvordan forbedring af vaccineuddannelse og -bevidsthed kan påvirke antallet af forældre, der vaccinerer eller har til hensigt at vaccinere deres børn i mellemskolealderen med alderssvarende vacciner, herunder human papillomavirus (HPV), meningitis (MCV) og stivkrampe , difteri, pertussis (TDap).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vacciner betragtes som en af de største folkesundhedssucceser. Desværre har en stigende grad af forældreresistens i de senere år ført til en genopkomst af sygdomme, der kan forebygges med vaccine. Dette projekt søger at bestemme effekten af en flerlags skole- og lokalsamfundsbaseret tilgang til at forbedre antallet af forældres hensigt om at vaccinere for vaccinationer i mellemskolealderen, herunder humant papillomavirus (HPV), meningitis (MCV) og stivkrampe, difteri, pertussis ( TDap).
Ved randomisering af deltagende skoler vil forældre, der modtager interventionen, deltage i (1) en lokalbegivenhed for at øge forældrenes bevidsthed om vigtigheden af vaccination og (2) en social markedsføring for at målrette forældrenes holdninger og viden omkring vaccinationer.
Efterforskerne antager, at deltagelse i denne undersøgelse vil øge forældrenes intention om at vaccinere. Derudover har denne undersøgelse til hensigt at forbedre antallet af anbefalede vaccinationer blandt børn i mellemskolealderen, målt gennem oplysninger om vaccineoptagelse, der kræves for årlig adgang til offentlige skoler i Pennsylvania.
Penn State-teamet bringer en bred erfaring inden for pædiatri, samfundsengageret forskning, unges sundhed og engagement med skoler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 18 år eller ældre
- Forældre og værger til børn, der går i et skoledistrikt i Lancaster mellemskoler
- Personer, der læser og forstår engelsk
- Personer med en e-mailadresse
Eksklusionskriterier
- Personer, der ikke taler engelsk
- Forældre/værger
- Personer, der ikke har en e-mailadresse
- Personer, der planlægger at flytte ud af Lancaster City-området i det næste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Pædagogiske e-mails om brede sundhedsemner for at holde kontrolgruppen engageret
|
|
|
Aktiv komparator: Multikomponentintervention
(1) en lokal begivenhed for at øge forældrenes bevidsthed om vigtigheden af vaccination; (2) social markedsføring for at målrette forældres holdninger og viden omkring vaccinationer i form af undervisningsmateriale
|
Formative fokusgruppedata blev brugt til at designe et uddannelsesfællesskabsbegivenhed for at forbedre informationsdeling og vaccineuddannelse/viden.
Formative fokusgruppedata blev brugt til at designe undervisningsmeddelelser, der skulle distribueres elektronisk til interventionsdeltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der har til hensigt at vaccinere et ungt barn (Tdap, MCV, HPV)
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved baseline og opfølgning efter 6 måneder.
|
Forældrenes hensigt om at vaccinere deres unge barn med Tdap-, MCV- og HPV-vacciner blev dikotomiseret for hver vaccine i undersøgelsen.
Tdap og MCV inkluderede mulighederne 1) intention om at vaccinere/vaccinere ("planlægger at få dette skud før den første dag i 7. klasse" eller "up-to-date med dette skud") eller 2) ingen intention om at vaccinere ("nej planlægger at få dette skud" eller "har eller planlægger at indsende en dispensation for dette skud").
HPV-variablen udelukkede muligheden "har eller planlægger at indsende en dispensation for dette skud", da vaccine ikke er påkrævet for skoleoptagelse.
Variabler (Tdap, MCV, HPV) blev sammenlignet inden for og mellem behandlingsgrupper fra baseline til 6 måneder.
følge op med en generaliseret estimeringsligningsmodel ved hjælp af rammerne for en log-binomial logistisk regressionsmodel.
Risikoforhold som følge af disse modeller blev brugt til at kvantificere størrelsen og retningen af eventuelle signifikante forskelle.
|
Deltagerne blev vurderet ved baseline og opfølgning efter 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal anbefalede vaccinationer blandt børn i skolealderen
Tidsramme: Op til 1 år
|
Evaluer præ- og post-interventionsrater for interventionen kontra kontrolskolers skoler som angivet på aggregeret niveau af skoledistriktet
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study000011289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Følgende skridt vil blive taget for at beskytte forsøgspersoners privatlivsinteresser: identifikation og rekruttering af potentielle forsøgspersoner følger procedurer i overensstemmelse med privatlivsstandarder; samtykkediskussion og forskningsinterventioner vil finde sted i private omgivelser; den information, der indsamles, vil være begrænset til kun den mindste mængde data, der er nødvendig for at udføre forskningsformålene; personer med adgang til de identificerbare forskningsdata vil være begrænset til det nødvendige minimum som specificeret i ansøgnings- og samtykkeprocessen.
Til eksterne forskere eller sponsorer vil data blive sendt/modtaget i aggregat/metrics (tæller bare, ingen individuelle data).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .