Étude sur les communautés saines et immunisées
26 janvier 2024 mis à jour par: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Une étude randomisée pour déterminer l'efficacité d'une approche communautaire et scolaire à plusieurs niveaux pour améliorer les vaccinations recommandées pour les enfants d'âge scolaire.
Ce projet vise à comprendre comment l'amélioration de l'éducation et de la sensibilisation aux vaccins peut avoir un impact sur le nombre de parents qui vaccinent ou ont l'intention de vacciner leurs enfants d'âge moyen avec des vaccins adaptés à leur âge, y compris le virus du papillome humain (VPH), la méningite (MCV) et le tétanos. , diphtérie, coqueluche (TDap).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vaccins sont considérés comme l'un des plus grands succès de santé publique. Malheureusement, un taux croissant de résistance parentale ces dernières années a conduit à une réémergence de maladies évitables par la vaccination. Ce projet vise à déterminer l'effet d'une approche scolaire et communautaire à plusieurs niveaux pour améliorer les taux d'intention parentale de vacciner les enfants d'âge scolaire intermédiaire, y compris le virus du papillome humain (VPH), la méningite (MCV) et le tétanos, la diphtérie, la coqueluche ( TDap).
En randomisant les écoles participantes, les parents recevant l'intervention participeront à (1) un événement communautaire pour sensibiliser les parents à l'importance de la vaccination et (2) un marketing social pour cibler les attitudes et les connaissances des parents concernant les vaccinations.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à cette étude augmentera l'intention des parents de vacciner. En outre, cette étude vise à améliorer les taux de vaccination recommandée chez les enfants d'âge moyen, tels que mesurés par les informations sur l'absorption des vaccins requises pour l'entrée annuelle dans les écoles publiques de Pennsylvanie.
L'équipe de Penn State apporte une vaste expérience en pédiatrie, en recherche communautaire, en santé des adolescents et en engagement avec les écoles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- 18 ans ou plus
- Parents et tuteurs d'enfants qui fréquentent un collège du district scolaire de Lancaster
- Les personnes qui lisent et comprennent l'anglais
- Les personnes disposant d'une adresse e-mail
Critère d'exclusion
- Les personnes non anglophones
- Parents/tuteurs
- Les personnes qui n'ont pas d'adresse e-mail
- Les personnes qui envisagent de quitter la région de Lancaster City au cours de la prochaine année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Courriels éducatifs sur des sujets de santé généraux pour maintenir l'engagement du groupe de contrôle
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Comparateur actif: Intervention multi-composantes
(1) un événement communautaire pour sensibiliser les parents à l'importance de la vaccination; (2) marketing social pour cibler les attitudes et les connaissances des parents concernant les vaccinations sous forme de matériel éducatif
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Les données du groupe de discussion formatif ont été utilisées pour concevoir un événement communautaire éducatif afin d'améliorer le partage d'informations et l'éducation/les connaissances sur les vaccins.
Les données formatives des groupes de discussion ont été utilisées pour concevoir des messages éducatifs à distribuer par voie électronique aux participants à l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant l'intention de vacciner un adolescent (Tdap, MCV, HPV)
Délai: Les participants ont été évalués au départ et suivis à 6 mois.
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L'intention des parents de vacciner leur adolescent avec les vaccins Tdap, MCV et HPV a été dichotomisée pour chaque vaccin de l'enquête.
Tdap et MCV incluaient les options 1) intention de vacciner/vacciné (« prévoir de recevoir ce vaccin avant le premier jour de 7e année » ou « à jour avec ce vaccin ») ou 2) aucune intention de vacciner (« non envisage d'obtenir ce cliché » ou « a ou prévoit de soumettre une exemption pour ce cliché »).
La variable HPV excluait l'option « avoir ou prévoir de soumettre une exemption pour cette injection », car le vaccin n'est pas requis pour l'entrée à l'école.
Les variables (Tdap, MCV, HPV) ont été comparées au sein et entre les groupes de traitement depuis le début jusqu'à 6 mois.
poursuivre avec un modèle d'équations d'estimation généralisées en utilisant le cadre d'un modèle de régression logistique log-binomial.
Les rapports de risque résultant de ces modèles ont été utilisés pour quantifier l'ampleur et la direction de toute différence significative.
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Les participants ont été évalués au départ et suivis à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de vaccination recommandée chez les enfants d'âge scolaire
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évaluer les taux avant et après l'intervention pour les écoles d'intervention par rapport aux écoles de contrôle, tels que fournis au niveau agrégé par le district scolaire
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study000011289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les mesures suivantes seront prises pour protéger la vie privée des sujets : l'identification et le recrutement de sujets potentiels suivent des procédures conformes aux normes de confidentialité ; la discussion sur le consentement et les interventions de recherche auront lieu dans un cadre privé ; les informations collectées seront limitées à la quantité minimale de données nécessaires pour accomplir les objectifs de la recherche ; les personnes ayant accès aux données de recherche identifiables seront limitées au minimum nécessaire tel que spécifié dans le processus de demande et de consentement.
Aux chercheurs ou sponsors externes, les données seront envoyées/reçues sous forme agrégée/métrique (juste des comptes, pas de données individuelles).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .