Studie zdravých, imunizovaných komunit
26. ledna 2024 aktualizováno: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Randomizovaná studie ke stanovení účinnosti víceúrovňového komunitního a školního přístupu ke zlepšení doporučeného očkování dětí školního věku.
Tento projekt si klade za cíl porozumět tomu, jak zlepšení vzdělávání a informovanosti o očkování může ovlivnit počet rodičů, kteří očkují nebo hodlají očkovat své děti středního školního věku vakcínami odpovídajícími věku, včetně lidského papilomaviru (HPV), meningitidy (MCV) a tetanu. , záškrt, černý kašel (TDap).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vakcíny jsou považovány za jeden z největších úspěchů v oblasti veřejného zdraví. Bohužel rostoucí míra rezistence rodičů v posledních letech vedla k opětovnému výskytu nemocí, kterým lze předcházet očkováním. Tento projekt se snaží určit účinek vícestupňového školního a komunitního přístupu ke zlepšení míry záměru rodičů očkovat pro očkování ve středním školním věku, včetně lidského papilomaviru (HPV), meningitidy (MCV) a tetanu, záškrtu, černého kašle ( TDap).
Na základě náhodného výběru zúčastněných škol se rodiče, kteří dostanou intervenci, zúčastní (1) komunitní akce s cílem zvýšit povědomí rodičů o důležitosti očkování a (2) sociálního marketingu zaměřeného na postoje a znalosti rodičů o očkování.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účast v této studii zvýší záměr rodičů očkovat. Kromě toho má tato studie v úmyslu zlepšit míru doporučené vakcinace u dětí středního školního věku, měřeno prostřednictvím informací o absolvování vakcíny, které jsou vyžadovány pro každoroční vstup do státních škol v Pensylvánii.
Tým Penn State přináší široké zkušenosti v pediatrii, komunitním výzkumu, zdraví dospívajících a spolupráci se školami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- 18 let nebo starší
- Rodiče a opatrovníci dětí, které navštěvují školní čtvrť středních škol v Lancasteru
- Jednotlivci, kteří čtou a rozumí angličtině
- Jednotlivci s e-mailovou adresou
Kritéria vyloučení
- Jednotlivci, kteří nemluví anglicky
- Rodiče/zákonní zástupci
- Jednotlivci, kteří nemají e-mailovou adresu
- Jednotlivci, kteří se v příštím roce plánují přestěhovat z oblasti Lancaster City
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Vzdělávací e-maily o širokých zdravotních tématech pro udržení zapojení kontrolní skupiny
|
|
|
Aktivní komparátor: Vícesložkový zásah
(1) komunitní akce ke zvýšení povědomí rodičů o důležitosti očkování; (2) sociální marketing zaměřený na postoje a znalosti rodičů o očkování ve formě vzdělávacích materiálů
|
Data formativních cílových skupin byla použita k návrhu vzdělávací komunitní akce s cílem zlepšit sdílení informací a vzdělávání/znalosti o očkování.
Formativní data ohniskové skupiny byla použita k návrhu vzdělávacích zpráv, které mají být elektronicky distribuovány účastníkům intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se záměrem očkovat dospívající dítě (Tdap, MCV, HPV)
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni na začátku a následně po 6 měsících.
|
Záměr rodičů očkovat své dospívající dítě vakcínami Tdap, MCV a HPV byl pro každou vakcínu v průzkumu dichotomizován.
Tdap a MCV zahrnovaly možnosti 1) záměr očkovat/očkovat („plánujte tuto injekci před prvním dnem 7. třídy“ nebo „aktuální s touto injekcí“) nebo 2) žádný záměr očkovat („ne“ plánuje získat tento výstřel“ nebo „mají nebo plánují předložit výjimku pro tento výstřel“).
Proměnná HPV vylučovala možnost „mít nebo plánujete předložit výjimku pro tuto injekci“, protože vakcína není pro vstup do školy vyžadována.
Proměnné (Tdap, MCV, HPV) byly porovnávány v rámci léčebných skupin a mezi nimi od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
navazovat na model zobecněných odhadových rovnic využívajících rámec log-binomického modelu logistické regrese.
Ke kvantifikaci velikosti a směru jakýchkoli významných rozdílů byly použity rizikové poměry vyplývající z těchto modelů.
|
Účastníci byli hodnoceni na začátku a následně po 6 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra doporučeného očkování u dětí školního věku
Časové okno: Do 1 roku
|
Vyhodnoťte míru před intervencí a po intervenci u škol v porovnání s kontrolními školami, jak je poskytuje na agregované úrovni školní obvod
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Study000011289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
K ochraně soukromí subjektů budou podniknuty následující kroky: identifikace a nábor potenciálních subjektů se řídí postupy v souladu se standardy ochrany soukromí; diskuse o souhlasu a výzkumné intervence budou probíhat v soukromém prostředí; shromažďované informace budou omezeny pouze na minimální množství údajů nezbytné k uskutečnění výzkumných účelů; lidé s přístupem k identifikovatelným výzkumným údajům budou omezeni na nezbytné minimum, jak je uvedeno v procesu žádosti a souhlasu.
Externím výzkumníkům nebo sponzorům budou data odeslána/přijata v souhrnu/metrikách (jen se počítá, žádná jednotlivá data).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .