Исследование здоровых, иммунизированных сообществ
26 января 2024 г. обновлено: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Рандомизированное исследование для определения эффективности многоуровневого общественного и школьного подхода к улучшению рекомендуемых прививок для детей школьного возраста.
Этот проект направлен на то, чтобы понять, как улучшение образования и информированности о вакцинах может повлиять на количество родителей, которые вакцинируют или собираются вакцинировать своих детей среднего школьного возраста соответствующими возрасту вакцинами, включая вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ), менингита (MCV) и столбняка. , дифтерия, коклюш (TDap).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вакцины считаются одним из величайших достижений общественного здравоохранения. К сожалению, растущий уровень родительской резистентности в последние годы привел к повторному возникновению болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Этот проект направлен на определение влияния многоуровневого школьного и общественного подхода на повышение показателей намерения родителей вакцинировать детей среднего школьного возраста, включая вирус папилломы человека (ВПЧ), менингит (MCV) и столбняк, дифтерию, коклюш ( ТДап).
Путем рандомизации участвующих школ родители, получающие вмешательство, будут участвовать в (1) общественном мероприятии, направленном на повышение осведомленности родителей о важности вакцинации, и (2) социальном маркетинге, нацеленном на отношение родителей и их знания о вакцинациях.
Исследователи предполагают, что участие в этом исследовании повысит намерение родителей сделать прививку. Кроме того, это исследование направлено на повышение показателей рекомендуемой вакцинации детей среднего школьного возраста, что измеряется с помощью информации о потреблении вакцины, необходимой для ежегодного поступления в государственные школы Пенсильвании.
Команда Penn State обладает обширным опытом в области педиатрии, общественных исследований, здоровья подростков и взаимодействия со школами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- 18 лет и старше
- Родители и опекуны детей, посещающих средние школы школьного округа Ланкастера.
- Лица, читающие и понимающие по-английски
- Физические лица с адресом электронной почты
Критерий исключения
- Лица, не говорящие по-английски
- Родители/опекуны
- Лица, не имеющие адреса электронной почты
- Лица, которые планируют переехать из района Ланкастер-Сити в следующем году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Образовательные электронные письма на широкие темы здоровья, чтобы поддерживать интерес контрольной группы
|
|
|
Активный компаратор: Многокомпонентное вмешательство
(1) общественное мероприятие для повышения осведомленности родителей о важности вакцинации; (2) социальный маркетинг для определения отношения и знаний родителей о прививках в форме образовательных материалов.
|
Данные формативной фокус-группы были использованы для разработки образовательного мероприятия сообщества для улучшения обмена информацией и образования/знаний о вакцинах.
Данные формативной фокус-группы использовались для разработки образовательных сообщений, которые будут распространяться среди участников интервенции в электронном виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, намеревающихся вакцинировать детей-подростков (Tdap, MCV, ВПЧ)
Временное ограничение: Участники оценивались на исходном уровне и в последующем через 6 месяцев.
|
Намерение родителей вакцинировать своего ребенка-подростка вакцинами Tdap, MCV и ВПЧ было дихотомизировано для каждой вакцины в опросе.
Tdap и MCV включали варианты 1) намерение вакцинироваться/вакцинирован («планируйте сделать эту прививку до первого дня учебы в 7-м классе» или «обновите эту прививку») или 2) отсутствие намерения вакцинироваться («нет планирует сделать эту прививку» или «имеют или планируют предоставить освобождение от налога на эту прививку»).
Переменная ВПЧ исключила вариант «иметь или планировать предоставить освобождение от этой прививки», поскольку вакцина не требуется для поступления в школу.
Переменные (Tdap, MCV, HPV) сравнивали внутри и между группами лечения от исходного уровня до 6 месяцев.
используйте модель обобщенных уравнений оценки, используя структуру лог-биномиальной модели логистической регрессии.
Коэффициенты риска, полученные на основе этих моделей, использовались для количественной оценки величины и направления любых существенных различий.
|
Участники оценивались на исходном уровне и в последующем через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели рекомендуемой вакцинации среди детей школьного возраста
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценить показатели до и после вмешательства для школ, в которых проводилось вмешательство, по сравнению с контрольными школами, согласно данным школьного округа на агрегированном уровне.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study000011289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Будут предприняты следующие шаги для защиты интересов субъектов конфиденциальности: идентификация и набор потенциальных субъектов должны осуществляться в соответствии с процедурами, соответствующими стандартам конфиденциальности; обсуждение согласия и исследовательские вмешательства будут проходить в частной обстановке; собираемая информация будет ограничена только минимальным объемом данных, необходимых для достижения целей исследования; количество людей, имеющих доступ к идентифицируемым исследовательским данным, будет ограничено необходимым минимумом, как указано в процессе подачи заявки и получения согласия.
Внешним исследователям или спонсорам данные будут отправлены/получены в совокупности/метриках (только подсчеты, без отдельных данных).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .