Terveitä, immunisoituja yhteisöjä koskeva tutkimus
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Satunnaistettu tutkimus, jossa selvitetään monitasoisen yhteisö- ja koulupohjaisen lähestymistavan tehokkuutta kouluikäisten lasten suositeltujen rokotusten tehostamiseksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on ymmärtää, kuinka rokotusvalistuksen ja -tietoisuuden parantaminen voi vaikuttaa niiden vanhempien määrään, jotka rokottavat tai aikovat rokottaa keskikouluikäiset lapsensa ikään sopivilla rokotteilla, mukaan lukien ihmisen papilloomavirus (HPV), aivokalvontulehdus (MCV) ja tetanus. , kurkkumätä, pertussis (TDap).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotteita pidetään yhtenä suurimmista kansanterveyden saavutuksista. Valitettavasti viime vuosina lisääntynyt vanhempien vastustuskyky on johtanut rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien uudelleen ilmaantuvuuteen. Tällä hankkeella pyritään selvittämään monitasoisen koulu- ja yhteisöpohjaisen lähestymistavan vaikutusta vanhempien rokotusaikomusten parantamiseen keskikouluikäisten rokotusten osalta, mukaan lukien ihmisen papilloomavirus (HPV), aivokalvontulehdus (MCV) ja tetanus, kurkkumätä, hinkuyskä ( TDap).
Satunnaisoimalla osallistuvat koulut interventiota saavat vanhemmat osallistuvat (1) yhteisölliseen tapahtumaan, jossa lisätään vanhempien tietoisuutta rokotuksen tärkeydestä ja (2) sosiaaliseen markkinointiin, jonka tarkoituksena on kohdistaa vanhempien asenteita ja tietoa rokotuksista.
Tutkijat olettavat, että osallistuminen tähän tutkimukseen lisää vanhempien aikomusta rokottaa. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa suositeltuja rokotusasteita keskikouluikäisten lasten keskuudessa mitattuna Pennsylvanian julkisiin kouluihin vuosittain vaadittavien rokotteiden ottotietojen perusteella.
Penn State -tiimillä on laaja kokemus lastenlääketieteestä, yhteisön tutkimuksesta, nuorten terveydestä ja koulujen kanssakäymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18 vuotta tai vanhempi
- Lancasterin yläkouluun osallistuvien lasten vanhemmat ja huoltajat
- Henkilöt, jotka lukevat ja ymmärtävät englantia
- Henkilöt, joilla on sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, jotka eivät puhu englantia
- Vanhemmat/huoltajat
- Henkilöt, joilla ei ole sähköpostiosoitetta
- Henkilöt, jotka aikovat muuttaa pois Lancaster Cityn alueelta seuraavan vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Opetussähköpostit laajoista terveyteen liittyvistä aiheista kontrolliryhmän pitämiseksi mukana
|
|
|
Active Comparator: Monikomponenttinen interventio
(1) yhteisötapahtuma, jonka tarkoituksena on lisätä vanhempien tietoisuutta rokotuksen tärkeydestä; (2) sosiaalinen markkinointi koulutusmateriaalin muodossa vanhempien rokotuksiin liittyvien asenteiden ja tietojen kohdistamiseksi
|
Formatiivista kohderyhmädataa käytettiin suunniteltaessa koulutusyhteisötapahtumaa tiedon jakamisen ja rokotuskoulutuksen/-tiedon parantamiseksi.
Formatiivista kohderyhmädataa käytettiin koulutusviestinnän suunnittelussa sähköisesti jaettavaksi interventioon osallistuville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aikovat rokottaa teini-ikäisen lapsen (Tdap, MCV, HPV)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
Vanhempien aikomus rokottaa teini-ikäinen lapsensa Tdap-, MCV- ja HPV-rokotteilla erotettiin tutkimuksessa kunkin rokotteen osalta.
Tdap ja MCV sisälsivät vaihtoehdot 1) aikomus rokottaa/rokotettu ("suunnitelma saada tämä rokote ennen 7. luokan ensimmäistä päivää" tai "päivitetty tästä rokotuksesta") tai 2) ei aikomusta rokottaa ("ei aikoo saada tämän kuvan" tai "on tai aikoo jättää vapautuksen tälle otokselle").
HPV-muuttuja sulki pois vaihtoehdon "on tai aikoo jättää vapautuksen tälle rokotteelle", koska rokotetta ei vaadita kouluun pääsyssä.
Muuttujia (Tdap, MCV, HPV) verrattiin hoitoryhmissä ja niiden välillä lähtötasosta 6 kuukauteen.
seurata yleistettyä estimointiyhtälömallia käyttämällä log-binomiaalista logistista regressiomallia.
Näistä malleista saatuja riskisuhteita käytettiin kvantifioimaan merkittävien erojen suuruus ja suunta.
|
Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltu rokotusaste kouluikäisten lasten keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Arvioi interventiota edeltävät ja jälkeiset interventioasteet verrattuna kontrollikouluihin koulupiirin kokonaistasolla
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study000011289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Seuraaviin toimenpiteisiin ryhdytään koehenkilöiden yksityisyyden suojaamiseksi: Mahdollisten koehenkilöiden tunnistaminen ja rekrytointi noudattavat tietosuojastandardien mukaisia menettelyjä; suostumuskeskustelu ja tutkimusinterventiot tapahtuvat yksityisessä ympäristössä; kerättävä tieto rajoitetaan vain vähimmäismäärään tietoa, joka on tarpeen tutkimustarkoitusten toteuttamiseksi; henkilöt, joilla on pääsy tunnistettavissa olevaan tutkimustietoon, rajoitetaan hakemus- ja suostumusprosessissa määriteltyyn vähimmäismäärään.
Ulkopuolisille tutkijoille tai sponsoreille tiedot lähetetään/vastaanotetaan aggregaattina/mittaina (vain määrä, ei yksittäisiä tietoja).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .