Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveitä, immunisoituja yhteisöjä koskeva tutkimus

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Satunnaistettu tutkimus, jossa selvitetään monitasoisen yhteisö- ja koulupohjaisen lähestymistavan tehokkuutta kouluikäisten lasten suositeltujen rokotusten tehostamiseksi.

Tämän hankkeen tavoitteena on ymmärtää, kuinka rokotusvalistuksen ja -tietoisuuden parantaminen voi vaikuttaa niiden vanhempien määrään, jotka rokottavat tai aikovat rokottaa keskikouluikäiset lapsensa ikään sopivilla rokotteilla, mukaan lukien ihmisen papilloomavirus (HPV), aivokalvontulehdus (MCV) ja tetanus. , kurkkumätä, pertussis (TDap).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rokotteita pidetään yhtenä suurimmista kansanterveyden saavutuksista. Valitettavasti viime vuosina lisääntynyt vanhempien vastustuskyky on johtanut rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien uudelleen ilmaantuvuuteen. Tällä hankkeella pyritään selvittämään monitasoisen koulu- ja yhteisöpohjaisen lähestymistavan vaikutusta vanhempien rokotusaikomusten parantamiseen keskikouluikäisten rokotusten osalta, mukaan lukien ihmisen papilloomavirus (HPV), aivokalvontulehdus (MCV) ja tetanus, kurkkumätä, hinkuyskä ( TDap).

Satunnaisoimalla osallistuvat koulut interventiota saavat vanhemmat osallistuvat (1) yhteisölliseen tapahtumaan, jossa lisätään vanhempien tietoisuutta rokotuksen tärkeydestä ja (2) sosiaaliseen markkinointiin, jonka tarkoituksena on kohdistaa vanhempien asenteita ja tietoa rokotuksista.

Tutkijat olettavat, että osallistuminen tähän tutkimukseen lisää vanhempien aikomusta rokottaa. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa suositeltuja rokotusasteita keskikouluikäisten lasten keskuudessa mitattuna Pennsylvanian julkisiin kouluihin vuosittain vaadittavien rokotteiden ottotietojen perusteella.

Penn State -tiimillä on laaja kokemus lastenlääketieteestä, yhteisön tutkimuksesta, nuorten terveydestä ja koulujen kanssakäymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Lancasterin yläkouluun osallistuvien lasten vanhemmat ja huoltajat
  • Henkilöt, jotka lukevat ja ymmärtävät englantia
  • Henkilöt, joilla on sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit

  • Henkilöt, jotka eivät puhu englantia
  • Vanhemmat/huoltajat
  • Henkilöt, joilla ei ole sähköpostiosoitetta
  • Henkilöt, jotka aikovat muuttaa pois Lancaster Cityn alueelta seuraavan vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Opetussähköpostit laajoista terveyteen liittyvistä aiheista kontrolliryhmän pitämiseksi mukana
Active Comparator: Monikomponenttinen interventio
(1) yhteisötapahtuma, jonka tarkoituksena on lisätä vanhempien tietoisuutta rokotuksen tärkeydestä; (2) sosiaalinen markkinointi koulutusmateriaalin muodossa vanhempien rokotuksiin liittyvien asenteiden ja tietojen kohdistamiseksi
Käyttäytyminen: Yhteisötapahtuma
Formatiivista kohderyhmädataa käytettiin suunniteltaessa koulutusyhteisötapahtumaa tiedon jakamisen ja rokotuskoulutuksen/-tiedon parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Koulutusmateriaali
Formatiivista kohderyhmädataa käytettiin koulutusviestinnän suunnittelussa sähköisesti jaettavaksi interventioon osallistuville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien aikomus rokottaa kouluikäisiä lapsia tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Interventiota edeltävän ja jälkeisen osuuden muutosta verrataan tutkimusryhmien sisällä sekä kahden ryhmän välillä käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälömallia (GEE), joka sisältää tekijät ajalle, tutkimusryhmälle sekä ajan ja vuorovaikutuksen väliselle vuorovaikutukselle. opiskeluryhmä. Koska GEE-mallille ei ole olemassa erityistä teholaskentaa, tässä tutkimuksessa keskitytään tämän analyysin alakomponenttiin, jolla verrataan interventioryhmän sisällä tapahtuvaa muutosta ennen ja jälkeen, ja kaksinkertaistaa otoskoko vertailuryhmän huomioon ottamiseksi. Interventiota edeltävän ja jälkeisen osuuden muutoksen vertailu voitaisiin suorittaa McNemarin testillä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltu rokotusaste kouluikäisten lasten keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioi interventiota edeltävät ja jälkeiset interventioasteet verrattuna kontrollikouluihin koulupiirin kokonaistasolla
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study000011289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Seuraaviin toimenpiteisiin ryhdytään koehenkilöiden yksityisyyden suojaamiseksi: Mahdollisten koehenkilöiden tunnistaminen ja rekrytointi noudattavat tietosuojastandardien mukaisia ​​menettelyjä; suostumuskeskustelu ja tutkimusinterventiot tapahtuvat yksityisessä ympäristössä; kerättävä tieto rajoitetaan vain vähimmäismäärään tietoa, joka on tarpeen tutkimustarkoitusten toteuttamiseksi; henkilöt, joilla on pääsy tunnistettavissa olevaan tutkimustietoon, rajoitetaan hakemus- ja suostumusprosessissa määriteltyyn vähimmäismäärään. Ulkopuolisille tutkijoille tai sponsoreille tiedot lähetetään/vastaanotetaan aggregaattina/mittaina (vain määrä, ei yksittäisiä tietoja).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotteen epäröinti

Kliiniset tutkimukset Yhteisötapahtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa