Estudio de comunidades sanas e inmunizadas
26 de enero de 2024 actualizado por: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Un estudio aleatorio para determinar la eficacia de un enfoque comunitario y escolar de varios niveles para mejorar las vacunas recomendadas para niños en edad escolar.
Este proyecto tiene como objetivo comprender cómo mejorar la educación y la concientización sobre las vacunas puede afectar la cantidad de padres que vacunan o tienen la intención de vacunar a sus hijos en edad escolar media con vacunas apropiadas para la edad, incluido el virus del papiloma humano (VPH), la meningitis (MCV) y el tétanos. , difteria, tos ferina (TDap).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las vacunas se consideran uno de los mayores éxitos de la salud pública. Desafortunadamente, una tasa creciente de resistencia de los padres en los últimos años ha llevado a un resurgimiento de enfermedades prevenibles por vacunación. Este proyecto busca determinar el efecto de un enfoque basado en la escuela y la comunidad de varios niveles para mejorar las tasas de intención de los padres de vacunar para la edad de la escuela intermedia, incluidas las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH), la meningitis (MCV) y el tétanos, la difteria y la tos ferina ( TDap).
Al aleatorizar las escuelas participantes, los padres que reciben la intervención participarán en (1) un evento comunitario para aumentar la conciencia de los padres sobre la importancia de la vacunación y (2) un mercadeo social para orientar las actitudes y el conocimiento de los padres sobre las vacunas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en este estudio aumentará la intención de los padres de vacunar. Además, este estudio tiene la intención de mejorar las tasas de vacunación recomendada entre los niños en edad de escuela intermedia, según lo medido a través de la información de aceptación de vacunas requerida para el ingreso anual a las escuelas públicas de Pensilvania.
El equipo de Penn State aporta una amplia experiencia en pediatría, investigación comunitaria, salud de los adolescentes y compromiso con las escuelas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años o más
- Padres y tutores de niños que asisten a escuelas intermedias del Distrito Escolar de Lancaster
- Individuos que leen y entienden inglés
- Individuos con una dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión
- Individuos que no hablan inglés
- Padres/Guardianes
- Individuos que no tienen una dirección de correo electrónico
- Individuos que planean mudarse fuera del área de Lancaster City en el próximo año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Correos electrónicos educativos sobre temas generales de salud para mantener el grupo de control comprometido
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Comparador activo: Intervención de componentes múltiples
(1) un evento comunitario para concienciar a los padres sobre la importancia de la vacunación; (2) marketing social para orientar las actitudes y el conocimiento de los padres sobre las vacunas en forma de material educativo
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Los datos del grupo de enfoque formativo se utilizaron para diseñar un evento comunitario educativo para mejorar el intercambio de información y la educación/conocimiento sobre vacunas.
Los datos del grupo de enfoque formativo se utilizaron para diseñar mensajes educativos que se distribuirán electrónicamente a los participantes de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con intención de vacunar al niño adolescente (Tdap, MCV, HPV)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados al inicio y con un seguimiento a los 6 meses.
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La intención de los padres de vacunar a sus hijos adolescentes con las vacunas Tdap, MCV y VPH se dicotomizó para cada vacuna en la encuesta.
Tdap y MCV incluyeron las opciones 1) intención de vacunarse/vacunarse ("planea recibir esta vacuna antes del primer día de 7.º grado" o "estar al día con esta vacuna") o 2) no tener intención de vacunarse ("no planea recibir esta vacuna" o "tiene o planea presentar una exención para esta vacuna").
La variable VPH excluyó la opción "tengo o planeo presentar una exención para esta vacuna", ya que la vacuna no es obligatoria para ingresar a la escuela.
Se compararon las variables (Tdap, MCV, HPV) dentro y entre los grupos de tratamiento desde el inicio hasta los 6 meses.
haga un seguimiento con un modelo de ecuaciones de estimación generalizado utilizando el marco de un modelo de regresión logística log-binomial.
Los índices de riesgo resultantes de estos modelos se utilizaron para cuantificar la magnitud y dirección de cualquier diferencia significativa.
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Los participantes fueron evaluados al inicio y con un seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de vacunación recomendada entre los niños en edad escolar
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluar las tasas antes y después de la intervención para las escuelas de intervención frente a las escuelas de control según lo proporcionado en el nivel agregado por el distrito escolar
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study000011289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se tomarán las siguientes medidas para proteger los intereses de privacidad de los sujetos: la identificación y el reclutamiento de sujetos potenciales sigue procedimientos consistentes con los estándares de privacidad; la discusión del consentimiento y las intervenciones de investigación se llevarán a cabo en un entorno privado; la información que se recopila se limitará solo a la cantidad mínima de datos necesarios para lograr los propósitos de la investigación; las personas con acceso a los datos de investigación identificables se limitarán al mínimo necesario según se especifica en el proceso de solicitud y consentimiento.
A los investigadores o patrocinadores externos, los datos se enviarán/recibirán en conjunto/métricas (solo recuentos, no datos individuales).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .