Estudo de comunidades saudáveis e imunizadas
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Um estudo randomizado para determinar a eficácia de uma abordagem multinível baseada na comunidade e na escola para melhorar as vacinas recomendadas para crianças em idade escolar.
Este projeto visa entender como a melhoria da educação e conscientização sobre vacinas pode afetar o número de pais que vacinam ou pretendem vacinar seus filhos em idade escolar com vacinas apropriadas para a idade, incluindo papilomavírus humano (HPV), meningite (MCV) e tétano , difteria, coqueluche (TDap).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As vacinas são consideradas um dos maiores sucessos da saúde pública. Infelizmente, uma taxa crescente de resistência dos pais nos últimos anos levou a um ressurgimento de doenças evitáveis por vacinação. Este projeto procura determinar o efeito de uma escola de vários níveis e uma abordagem baseada na comunidade para melhorar as taxas de intenção dos pais de vacinar para vacinas em idade escolar, incluindo Papilomavírus Humano (HPV), meningite (MCV) e Tétano, Difteria, Coqueluche ( TDap).
Ao randomizar as escolas participantes, os pais que receberem a intervenção participarão de (1) um evento comunitário para aumentar a conscientização dos pais sobre a importância da vacinação e (2) um marketing social para direcionar as atitudes e o conhecimento dos pais sobre as vacinas.
Os investigadores levantam a hipótese de que a participação neste estudo aumentará a intenção dos pais de vacinar. Além disso, este estudo pretende melhorar as taxas de vacinação recomendada entre crianças em idade escolar, conforme medido por meio de informações de absorção de vacinas necessárias para a entrada anual nas escolas públicas da Pensilvânia.
A equipe da Penn State traz uma vasta experiência em pediatria, pesquisa engajada na comunidade, saúde do adolescente e envolvimento com escolas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- 18 anos ou mais
- Pais e tutores de crianças que frequentam escolas secundárias do Distrito Escolar de Lancaster
- Indivíduos que leem e entendem inglês
- Indivíduos com um endereço de e-mail
Critério de exclusão
- Indivíduos que não falam inglês
- Pais/Responsáveis
- Indivíduos que não possuem um endereço de e-mail
- Indivíduos que planejam se mudar da área de Lancaster City no próximo ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
E-mails educativos sobre tópicos gerais de saúde para manter o grupo de controle envolvido
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Comparador Ativo: Intervenção Multicomponente
(1) um evento comunitário para conscientizar os pais sobre a importância da vacinação; (2) marketing social para direcionar as atitudes e o conhecimento dos pais sobre as vacinas na forma de material educacional
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Os dados do grupo focal formativo foram usados para projetar um evento comunitário educacional para melhorar o compartilhamento de informações e a educação/conhecimento sobre vacinas.
Os dados do grupo focal formativo foram usados para projetar mensagens educacionais a serem distribuídas eletronicamente aos participantes da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com intenção de vacinar filhos adolescentes (Tdap, MCV, HPV)
Prazo: Os participantes foram avaliados no início do estudo e acompanhados aos 6 meses.
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A intenção dos pais de vacinar seus filhos adolescentes com as vacinas Tdap, MCV e HPV foi dicotomizada para cada vacina na pesquisa.
Tdap e MCV incluíram as opções 1) intenção de vacinar/vacinado ("planeja tomar esta vacina antes do primeiro dia da 7ª série" ou "em dia com esta vacina") ou 2) nenhuma intenção de vacinar ("não planeja obter esta dose" ou "tem ou planeja enviar uma isenção para esta dose").
A variável HPV excluiu a opção “tem ou pretende apresentar isenção para esta vacina”, pois a vacina não é obrigatória para o ingresso na escola.
As variáveis (Tdap, MCV, HPV) foram comparadas dentro e entre os grupos de tratamento desde o início até 6 meses.
seguir com um modelo de equações de estimativa generalizada usando a estrutura de um modelo de regressão logística log-binomial.
Os rácios de risco resultantes destes modelos foram utilizados para quantificar a magnitude e a direção de quaisquer diferenças significativas.
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Os participantes foram avaliados no início do estudo e acompanhados aos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de vacinação recomendada entre crianças em idade escolar
Prazo: Até 1 ano
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Avaliar as taxas pré e pós-intervenção para as escolas de intervenção vs. escolas de controle, conforme fornecido em nível agregado pelo distrito escolar
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study000011289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As seguintes medidas serão tomadas para proteger os interesses de privacidade dos sujeitos: identificação e recrutamento de potenciais sujeitos segue procedimentos consistentes com os padrões de privacidade; a discussão de consentimento e as intervenções de pesquisa ocorrerão em um ambiente privado; as informações coletadas serão limitadas apenas à quantidade mínima de dados necessários para cumprir os propósitos da pesquisa; as pessoas com acesso aos dados de pesquisa identificáveis serão limitadas ao mínimo necessário, conforme especificado no processo de inscrição e consentimento.
Para pesquisadores ou patrocinadores externos, os dados serão enviados/recebidos de forma agregada/métrica (apenas contagens, sem dados individuais).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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