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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03855475
운동에 대한 반응으로 뇌 구조 및 기억력 노화
2024년 5월 10일 업데이트: University of Delaware
경미한 인지 장애에서 기억 시스템의 기계적 무결성
이 연구는 기계적 특성을 통해 뇌 구조를 측정하고 자기 공명 탄성학으로 평가하고 기억력이 낮은 노인의 유산소 운동으로 개선되는지 여부를 결정합니다.
또한 이 연구는 운동으로 기억력이 향상되는지, 뇌 구조와 관련이 있는지를 확인할 것입니다.
전반적으로 이 프로젝트는 노인의 운동이 뇌 건강에 어떤 영향을 미치는지 확인할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자기 공명 탄성 측정기(MRE)로 측정한 인간 뇌의 기계적 특성은 뇌 조직의 건강을 반영합니다. 우리의 이전 연구는 해마의 이러한 기계적 특성이 젊은 성인의 기억 기능에 매우 민감하다는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 우리는 이러한 기계적 특성이 노인과 기억 기능 저하를 경험하는 인구(즉, 경미한 인지 장애, MCI). 또한, 우리의 결과는 이러한 속성 및 관련 기능이 피트니스 및 운동 훈련에 긍정적인 영향을 미치므로 재활을 평가할 때 잠재적으로 뇌 건강에 이상적인 지표가 됨을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 MCI가 있거나 없는 노인의 이러한 특성을 조사하는 것입니다. 우리는 다음을 수행할 것입니다: (1) MCI가 있거나 없는 노인의 기억 시스템의 기계적 특성에 차이가 있는지 확인합니다. (2) 노인 인구의 기계적 특성과 기억력 사이의 구조-기능 관계를 설정합니다. (3) 유산소 체력의 단면적 평가와 운동 훈련에 대한 종적 반응을 통해 기계적 특성과 기억력이 모두 심혈관 건강에 영향을 받는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 스크리닝 평가에 기반한 기억상실 경도 인지 장애와 일치하는 인지 기능 점수
- 60-90세
- 초기 동의 시 MMSE 점수 >24
제외 기준:
- 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 지난 2년 이내의 주요 우울증)
- 인지에 영향을 미치는 신경학적 또는 자가면역 상태(예: 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상, 대혈관 경색)
- 기타 전신 의학적 질병(예: 심혈관질환, 암, 신부전, 당뇨병, 만성폐쇄성폐질환, 간질환, 고혈압)
- CNS 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 약물 사용(예: 긴 활성 벤조디아제핀)
- 기본 등급 운동 테스트에서 실패한 결과
- 기준선 혈압 측정에서 고혈압(수축기 130+ mmHg 또는 이완기 80+ mmHg)
- 밀실 공포증, 금속 임플란트, 심박조율기 또는 MRI 스캐닝의 타당성 및/또는 안전성에 영향을 미치는 기타 요인
- 지난 2년 이내의 뇌진탕 및 평생 3회 이상의 뇌진탕
- 지난 3개월 이내에 현재 흡연(마리화나 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
운동 훈련
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참가자는 러닝머신 또는 고정식 자전거를 타고 주당 3회 12주 동안 감독 하에 에어로빅 운동을 완료합니다.
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활성 비교기: 스트레칭
제어
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참가자는 주당 3회, 12주간의 지도 감독 스트레칭을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기계적 특성의 변화
기간: 기준선, 12주
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연구자들은 기준선에서 12주 프로그램 종료까지 운동에 대한 반응으로 기계적 특성을 통해 뇌 구조의 변화를 평가하고 있습니다.
자기 공명 탄성 검사(MRE)를 사용한 MRI 스캔은 기억에 중요한 뇌 영역의 특성(예:
해마).
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 메모리 성능의 변화
기간: 기준선, 12주
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행동 기억 테스트는 공간 재구성 작업의 정확성을 통해 관계 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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심폐 체력의 변화
기간: 기준선, 12주
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단계별 운동 테스트는 산소 섭취량(VO2)을 통해 심폐 건강을 측정합니다.
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기준선, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 형태 측정법의 변화
기간: 기준선, 12주
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MRI는 뇌 형태 측정, 즉 부피를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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뇌 기능의 변화
기간: 기준선, 12주
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MRI는 뇌 기능, 즉 기능적 연결성을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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뇌 백질 무결성의 변화
기간: 기준선, 12주
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확산 MRI는 백질 영역의 무결성을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 12주
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NIH Toolbox는 여러 영역에서 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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