- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03855475
Åldrande hjärnstruktur och minne som svar på träning
Mekanisk integritet hos minnessystem vid lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekaniska egenskaper hos den mänskliga hjärnan, mätta med magnetisk resonanselastografi (MRE), återspeglar hjärnvävnadens hälsa. Vår tidigare forskning har visat att dessa mekaniska egenskaper hos hippocampus är mycket känsliga för minnesfunktion hos unga vuxna. Baserat på dessa fynd tror vi att dessa mekaniska egenskaper kan vara starka indikatorer på minneshälsa hos äldre vuxna och populationer som upplever försämrad minnesfunktion (dvs. mild kognitiv funktionsnedsättning, MCI). Vidare indikerar våra resultat att dessa egenskaper och associerade funktioner påverkas positivt av konditions- och träningsträning, vilket gör dem potentiellt idealiska markörer för hjärnans hälsa vid bedömning av rehabilitering.
Syftet med denna forskning är att undersöka dessa egenskaper hos äldre vuxna med och utan MCI. Vi kommer att göra följande: (1) avgöra om det finns skillnader i mekaniska egenskaper hos minnessystem hos äldre vuxna med och utan MCI; (2) etablera struktur-funktionsrelationer mellan mekaniska egenskaper och minnesprestanda hos den äldre vuxna befolkningen; och (3) avgöra om både mekaniska egenskaper och minnesprestanda påverkas av kardiovaskulär hälsa, både genom tvärsnittsbedömning av aerob kondition och longitudinell respons på träningsträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitiv funktionspoäng överensstämmer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning baserat på utvärdering före screening
- ålder 60-90 år
- MMSE-poäng >24 vid tidpunkten för initialt samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarlig psykiatrisk störning (t. schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression under de senaste två åren)
- neurologiska eller autoimmuna tillstånd som påverkar kognition (t.ex. Parkinsons sjukdom, epilepsi, multipel skleros, huvudtrauma med medvetslöshet mer än 30 minuter, storkärlsinfarkt)
- andra systemiska medicinska sjukdomar (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, cancer, njursvikt, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom, leversjukdomar, högt blodtryck)
- aktuell medicinanvändning som sannolikt påverkar CNS-funktioner (t.ex. långa aktiva bensodiazepiner)
- misslyckat resultat på grundlinjens betygsatt träningstest
- hypertoni (systolisk 130+ mmHg ELLER diastolisk 80+ mmHg) från baslinje blodtrycksmätning
- klaustrofobi, metallimplantat, pacemaker eller andra faktorer som påverkar genomförbarheten och/eller säkerheten för MRT-skanning
- hjärnskakning under de senaste 2 åren och mer än 3 hjärnskakning under hela livet
- aktuell rökning (inklusive marijuana) under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning
Träningsträning
|
Deltagarna kommer att genomföra 12 veckors övervakad aerob träning, 3 gånger i veckan, på ett löpband eller en stationär cykel
|
Aktiv komparator: Stretching
Kontrollera
|
Deltagarna kommer att genomföra 12 veckors övervakad stretching, 3 gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hjärnans mekaniska egenskaper
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Utredarna bedömer förändringar i hjärnans struktur genom mekaniska egenskaper som svar på träning från baslinjen till slutet av 12-veckorsprogrammet.
En MR-skanning med magnetisk resonanselastografi (MRE) kommer att användas för att mäta egenskaper hos hjärnregioner som är viktiga för minnet (t.
hippocampus).
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i relationsminnesprestanda
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Beteendeminnestest kommer att användas för att bedöma relationsminne genom noggrannhet på en rumslig rekonstruktionsuppgift.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Graderat träningstest kommer att mäta kardiorespiratorisk kondition genom volym av syreupptag (VO2)
|
Baslinje, 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hjärnans morfometri
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
MRT kommer att användas för att mäta hjärnans morfometri, dvs volym
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i hjärnans funktion
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
MRT kommer att användas för att mäta hjärnans funktion, dvs funktionell anslutning
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i hjärnans vit substans integritet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Diffusions-MR kommer att användas för att mäta integriteten hos vita substanser
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
NIH Toolbox kommer att användas för att bedöma kognitiv funktion över flera domäner
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1256861
- R01AG058853 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad