- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03855475
Envelhecimento da estrutura cerebral e da memória em resposta ao exercício
Integridade Mecânica dos Sistemas de Memória em Comprometimento Cognitivo Leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As propriedades mecânicas do cérebro humano, medidas com elastografia por ressonância magnética (MRE), refletem a saúde do tecido cerebral. Nossa pesquisa anterior mostrou que essas propriedades mecânicas do hipocampo são altamente sensíveis à função da memória em adultos jovens. Com base nessas descobertas, acreditamos que essas propriedades mecânicas podem ser fortes indicadores da saúde da memória em adultos mais velhos e populações com declínio na função da memória (ou seja, comprometimento cognitivo leve, CCL). Além disso, nossos resultados indicam que essas propriedades e funções associadas são impactadas positivamente pelo condicionamento físico e pelo treinamento físico, tornando-os marcadores potencialmente ideais para a saúde do cérebro na avaliação da reabilitação.
O objetivo desta pesquisa é examinar essas propriedades em idosos com e sem CCL. Faremos o seguinte: (1) determinar se existem diferenças nas propriedades mecânicas dos sistemas de memória em idosos com e sem MCI; (2) estabelecer relações estrutura-função entre propriedades mecânicas e desempenho de memória na população adulta mais velha; e (3) determinar se as propriedades mecânicas e o desempenho da memória são afetados pela saúde cardiovascular, tanto por meio da avaliação transversal da aptidão aeróbica quanto da resposta longitudinal ao treinamento físico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Escores de função cognitiva consistentes com comprometimento cognitivo amnéstico leve com base na avaliação pré-triagem
- idade 60-90 anos
- Pontuação MMSE >24 no momento do consentimento inicial
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior nos últimos dois anos)
- condições neurológicas ou autoimunes que afetam a cognição (por exemplo, doença de Parkinson, epilepsia, esclerose múltipla, traumatismo craniano com perda de consciência superior a 30 min, enfarte de grandes vasos)
- outras doenças médicas sistêmicas (por exemplo, doença cardiovascular, câncer, insuficiência renal, diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças hepáticas, hipertensão)
- uso atual de medicamentos que provavelmente afeta as funções do SNC (p. benzodiazepínicos ativos de longa duração)
- resultado reprovado no teste de exercício graduado de linha de base
- hipertensão (sistólica 130+ mmHg OU diastólica 80+ mmHg) a partir da medição da pressão arterial basal
- claustrofobia, implantes de metal, marca-passo ou outros fatores que afetem a viabilidade e/ou segurança do exame de ressonância magnética
- concussão nos últimos 2 anos e mais de 3 concussões na vida
- tabagismo atual (incluindo maconha) nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico
Treino de exercícios
|
Os participantes completarão 12 semanas de exercícios aeróbicos supervisionados, 3 vezes por semana, em esteira ou bicicleta ergométrica
|
|
Comparador Ativo: Alongamento
Ao controle
|
Os participantes completarão 12 semanas de alongamento supervisionado, 3 vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas propriedades mecânicas do cérebro
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Os investigadores estão avaliando a mudança na estrutura do cérebro por meio de propriedades mecânicas em resposta ao exercício desde a linha de base até o final do programa de 12 semanas.
Uma ressonância magnética com elastografia por ressonância magnética (MRE) será usada para medir propriedades de regiões cerebrais importantes para a memória (por exemplo,
hipocampo).
|
Linha de base, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no desempenho da memória relacional
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
O teste de memória comportamental será utilizado para avaliar a memória relacional através da precisão em uma tarefa de reconstrução espacial.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
O teste de exercício graduado medirá a aptidão cardiorrespiratória por meio do volume de consumo de oxigênio (VO2)
|
Linha de base, 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na morfometria cerebral
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
A ressonância magnética será usada para medir a morfometria cerebral, ou seja, o volume
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança na função cerebral
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
A ressonância magnética será usada para medir a função cerebral, ou seja, a conectividade funcional
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança na integridade da substância branca do cérebro
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
A ressonância magnética de difusão será usada para medir a integridade dos tratos de substância branca
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
O NIH Toolbox será usado para avaliar a função cognitiva em vários domínios
|
Linha de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1256861
- R01AG058853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .