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Envelhecimento da estrutura cerebral e da memória em resposta ao exercício

10 de maio de 2024 atualizado por: University of Delaware

Integridade Mecânica dos Sistemas de Memória em Comprometimento Cognitivo Leve

Este estudo medirá a estrutura cerebral por meio de suas propriedades mecânicas, avaliadas com elastografia por ressonância magnética, e determinará se ela melhora com o exercício aeróbico em idosos com baixa capacidade de memória. Além disso, este estudo determinará se as habilidades de memória melhoram com o exercício e se estão relacionadas à estrutura cerebral. No geral, este projeto tem o potencial de identificar como a saúde do cérebro é afetada pelo exercício em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As propriedades mecânicas do cérebro humano, medidas com elastografia por ressonância magnética (MRE), refletem a saúde do tecido cerebral. Nossa pesquisa anterior mostrou que essas propriedades mecânicas do hipocampo são altamente sensíveis à função da memória em adultos jovens. Com base nessas descobertas, acreditamos que essas propriedades mecânicas podem ser fortes indicadores da saúde da memória em adultos mais velhos e populações com declínio na função da memória (ou seja, comprometimento cognitivo leve, CCL). Além disso, nossos resultados indicam que essas propriedades e funções associadas são impactadas positivamente pelo condicionamento físico e pelo treinamento físico, tornando-os marcadores potencialmente ideais para a saúde do cérebro na avaliação da reabilitação.

O objetivo desta pesquisa é examinar essas propriedades em idosos com e sem CCL. Faremos o seguinte: (1) determinar se existem diferenças nas propriedades mecânicas dos sistemas de memória em idosos com e sem MCI; (2) estabelecer relações estrutura-função entre propriedades mecânicas e desempenho de memória na população adulta mais velha; e (3) determinar se as propriedades mecânicas e o desempenho da memória são afetados pela saúde cardiovascular, tanto por meio da avaliação transversal da aptidão aeróbica quanto da resposta longitudinal ao treinamento físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • University of Delaware

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escores de função cognitiva consistentes com comprometimento cognitivo amnéstico leve com base na avaliação pré-triagem
  • idade 60-90 anos
  • Pontuação MMSE >24 no momento do consentimento inicial

Critério de exclusão:

  • transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior nos últimos dois anos)
  • condições neurológicas ou autoimunes que afetam a cognição (por exemplo, doença de Parkinson, epilepsia, esclerose múltipla, traumatismo craniano com perda de consciência superior a 30 min, enfarte de grandes vasos)
  • outras doenças médicas sistêmicas (por exemplo, doença cardiovascular, câncer, insuficiência renal, diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças hepáticas, hipertensão)
  • uso atual de medicamentos que provavelmente afeta as funções do SNC (p. benzodiazepínicos ativos de longa duração)
  • resultado reprovado no teste de exercício graduado de linha de base
  • hipertensão (sistólica 130+ mmHg OU diastólica 80+ mmHg) a partir da medição da pressão arterial basal
  • claustrofobia, implantes de metal, marca-passo ou outros fatores que afetem a viabilidade e/ou segurança do exame de ressonância magnética
  • concussão nos últimos 2 anos e mais de 3 concussões na vida
  • tabagismo atual (incluindo maconha) nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
Treino de exercícios
Os participantes completarão 12 semanas de exercícios aeróbicos supervisionados, 3 vezes por semana, em esteira ou bicicleta ergométrica
Comparador Ativo: Alongamento
Ao controle
Os participantes completarão 12 semanas de alongamento supervisionado, 3 vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas propriedades mecânicas do cérebro
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os investigadores estão avaliando a mudança na estrutura do cérebro por meio de propriedades mecânicas em resposta ao exercício desde a linha de base até o final do programa de 12 semanas. Uma ressonância magnética com elastografia por ressonância magnética (MRE) será usada para medir propriedades de regiões cerebrais importantes para a memória (por exemplo, hipocampo).
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no desempenho da memória relacional
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O teste de memória comportamental será utilizado para avaliar a memória relacional através da precisão em uma tarefa de reconstrução espacial.
Linha de base, 12 semanas
Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O teste de exercício graduado medirá a aptidão cardiorrespiratória por meio do volume de consumo de oxigênio (VO2)
Linha de base, 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na morfometria cerebral
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A ressonância magnética será usada para medir a morfometria cerebral, ou seja, o volume
Linha de base, 12 semanas
Mudança na função cerebral
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A ressonância magnética será usada para medir a função cerebral, ou seja, a conectividade funcional
Linha de base, 12 semanas
Mudança na integridade da substância branca do cérebro
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A ressonância magnética de difusão será usada para medir a integridade dos tratos de substância branca
Linha de base, 12 semanas
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O NIH Toolbox será usado para avaliar a função cognitiva em vários domínios
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1256861
  • R01AG058853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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