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Alternde Gehirnstruktur und Gedächtnis als Reaktion auf körperliche Betätigung

10. Mai 2024 aktualisiert von: University of Delaware

Mechanische Integrität von Gedächtnissystemen bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

Diese Studie wird die Gehirnstruktur anhand ihrer mechanischen Eigenschaften messen, die mit Magnetresonanz-Elastographie bewertet werden, und bestimmen, ob sie sich durch Aerobic-Übungen bei älteren Erwachsenen mit geringen Gedächtnisfähigkeiten verbessert. Darüber hinaus wird diese Studie bestimmen, ob sich die Gedächtnisfähigkeiten durch Bewegung verbessern und ob sie mit der Gehirnstruktur zusammenhängen. Insgesamt hat dieses Projekt das Potenzial zu identifizieren, wie die Gehirngesundheit durch Bewegung bei älteren Erwachsenen beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Mechanische Eigenschaften des menschlichen Gehirns, gemessen mit Magnetresonanz-Elastographie (MRE), spiegeln die Gesundheit des Gehirngewebes wider. Unsere bisherige Forschung hat gezeigt, dass diese mechanischen Eigenschaften des Hippocampus sehr empfindlich auf die Gedächtnisfunktion bei jungen Erwachsenen reagieren. Basierend auf diesen Ergebnissen glauben wir, dass diese mechanischen Eigenschaften starke Indikatoren für die Gedächtnisgesundheit bei älteren Erwachsenen und Bevölkerungsgruppen sein können, die einen Rückgang der Gedächtnisfunktion (d. h. leichte kognitive Beeinträchtigung, MCI). Darüber hinaus zeigen unsere Ergebnisse, dass diese Eigenschaften und die damit verbundenen Funktionen durch Fitness- und Bewegungstraining positiv beeinflusst werden, was sie zu potenziell idealen Markern für die Gesundheit des Gehirns bei der Bewertung der Rehabilitation macht.

Das Ziel dieser Forschung ist es, diese Eigenschaften bei älteren Erwachsenen mit und ohne MCI zu untersuchen. Wir werden Folgendes tun: (1) feststellen, ob es Unterschiede in den mechanischen Eigenschaften von Gedächtnissystemen bei älteren Erwachsenen mit und ohne MCI gibt; (2) Struktur-Funktions-Beziehungen zwischen mechanischen Eigenschaften und Gedächtnisleistung in der älteren erwachsenen Bevölkerung zu etablieren; und (3) festzustellen, ob sowohl die mechanischen Eigenschaften als auch die Gedächtnisleistung durch die kardiovaskuläre Gesundheit beeinflusst werden, sowohl durch Querschnittsbewertung der aeroben Fitness als auch durch Längsschnittreaktion auf körperliches Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kognitive Funktionswerte, die mit einer amnestischen leichten kognitiven Beeinträchtigung übereinstimmen, basierend auf der Bewertung vor dem Screening
  • Alter 60-90 Jahre
  • MMSE-Score >24 zum Zeitpunkt der Erstzustimmung

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische Störung (z. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression innerhalb der letzten zwei Jahre)
  • neurologische oder Autoimmunerkrankungen, die die Kognition beeinträchtigen (z. Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Multiple Sklerose, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit von mehr als 30 min, Infarkt großer Gefäße)
  • andere systemische Erkrankungen (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Nierenversagen, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lebererkrankungen, Bluthochdruck)
  • aktuelle Medikamenteneinnahme, die wahrscheinlich die ZNS-Funktionen beeinflusst (z. langwirksame Benzodiazepine)
  • Nicht bestandenes Ergebnis beim Baseline Graded Exercise Test
  • Bluthochdruck (systolisch 130+ mmHg ODER diastolisch 80+ mmHg) von der Baseline-Blutdruckmessung
  • Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher oder andere Faktoren, die die Durchführbarkeit und/oder Sicherheit der MRT-Untersuchung beeinträchtigen
  • Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 2 Jahre und mehr als 3 lebenslange Gehirnerschütterungen
  • aktuelles Rauchen (einschließlich Marihuana) innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Bewegungstraining
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen beaufsichtigtes aerobes Training dreimal pro Woche auf einem Laufband oder einem stationären Fahrrad
Aktiver Komparator: Dehnung
Kontrolle
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen betreutes Dehnen, dreimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mechanischen Eigenschaften des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Ermittler bewerten die Veränderung der Gehirnstruktur anhand der mechanischen Eigenschaften als Reaktion auf das Training von der Grundlinie bis zum Ende des 12-wöchigen Programms. Ein MRT-Scan mit Magnetresonanz-Elastographie (MRE) wird verwendet, um Eigenschaften von Gehirnregionen zu messen, die für das Gedächtnis wichtig sind (z. Hippocampus).
Grundlinie, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Leistung des relationalen Gedächtnisses
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der Verhaltensgedächtnistest wird verwendet, um das relationale Gedächtnis durch Genauigkeit bei einer räumlichen Rekonstruktionsaufgabe zu bewerten.
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der abgestufte Belastungstest misst die kardiorespiratorische Fitness anhand des Volumens der Sauerstoffaufnahme (VO2)
Grundlinie, 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnmorphometrie
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Mittels MRT wird die Gehirnmorphometrie, also das Volumen, gemessen
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung der Gehirnfunktion
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Mittels MRT soll die Gehirnfunktion gemessen werden, also die funktionelle Konnektivität
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung der Integrität der weißen Hirnsubstanz
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Diffusions-MRT wird verwendet, um die Integrität der Bahnen der weißen Substanz zu messen
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die NIH Toolbox wird verwendet, um die kognitive Funktion in mehreren Bereichen zu bewerten
Grundlinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1256861
  • R01AG058853 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

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