- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03855475
Aldrende hjernestruktur og hukommelse som reaktion på træning
Mekanisk integritet af hukommelsessystemer ved mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekaniske egenskaber af den menneskelige hjerne, målt med magnetisk resonans elastografi (MRE), afspejler hjernevævets sundhed. Vores tidligere forskning har vist, at disse mekaniske egenskaber i hippocampus er meget følsomme over for hukommelsesfunktion hos unge voksne. Baseret på disse resultater mener vi, at disse mekaniske egenskaber kan være stærke indikatorer for hukommelsessundhed hos ældre voksne og befolkninger, der oplever fald i hukommelsesfunktion (dvs. mild kognitiv svækkelse, MCI). Yderligere viser vores resultater, at disse egenskaber og tilknyttede funktioner er positivt påvirket af fitness- og træningstræning, hvilket gør dem potentielt ideelle markører for hjernens sundhed ved vurdering af rehabilitering.
Formålet med denne forskning er at undersøge disse egenskaber hos ældre voksne med og uden MCI. Vi vil gøre følgende: (1) afgøre, om der er forskelle i mekaniske egenskaber af hukommelsessystemer hos ældre voksne med og uden MCI; (2) etablere struktur-funktionsforhold mellem mekaniske egenskaber og hukommelsesydelse i den ældre voksne befolkning; og (3) bestemme, om både mekaniske egenskaber og hukommelsesydelse påvirkes af kardiovaskulær sundhed, både gennem tværsnitsvurdering af aerob kondition og longitudinel respons på træningstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitive funktionsscorer i overensstemmelse med amnestisk mild kognitiv svækkelse baseret på præ-screeningsevaluering
- alder 60-90 år
- MMSE-score >24 på tidspunktet for det første samtykke
Ekskluderingskriterier:
- større psykiatrisk lidelse (f. skizofreni, bipolar lidelse, svær depression inden for de seneste to år)
- neurologiske eller autoimmune tilstande, der påvirker kognitionen (f. Parkinsons sygdom, epilepsi, dissemineret sklerose, hovedtraume med bevidsthedstab på mere end 30 minutter, stort karinfarkt)
- andre systemiske medicinske sygdomme (f. kardiovaskulær sygdom, cancer, nyresvigt, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, leversygdomme, hypertension)
- nuværende medicinbrug sandsynligvis vil påvirke CNS-funktioner (f. lange aktive benzodiazepiner)
- mislykket resultat på den baseline-bedømte træningstest
- hypertension (systolisk 130+ mmHg ELLER diastolisk 80+ mmHg) fra baseline blodtryksmåling
- klaustrofobi, metalimplantater, pacemaker eller andre faktorer, der påvirker gennemførligheden og/eller sikkerheden ved MR-scanning
- hjernerystelse inden for de sidste 2 år og mere end 3 livstids hjernerystelse
- nuværende rygning (herunder marihuana) inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Motionstræning
|
Deltagerne vil gennemføre 12 ugers overvåget aerob træning, 3 gange om ugen, på et løbebånd eller en stationær cykel
|
|
Aktiv komparator: Udstrækning
Styring
|
Deltagerne gennemfører 12 ugers overvåget udstrækning, 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjernens mekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Efterforskere vurderer ændring i hjernestruktur gennem mekaniske egenskaber som reaktion på træning fra baseline til slutningen af det 12 uger lange program.
En MR-scanning med magnetisk resonans elastografi (MRE) vil blive brugt til at måle egenskaber af hjerneområder, der er vigtige for hukommelsen (f.
hippocampus).
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i relationel hukommelsesydelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Behavioural memory test vil blive brugt til at vurdere relationel hukommelse gennem nøjagtighed på en rumlig rekonstruktionsopgave.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Graderet træningstest vil måle kardiorespiratorisk kondition gennem volumen af iltoptagelse (VO2)
|
Baseline, 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjernemorfometri
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
MR vil blive brugt til at måle hjernemorfometri, dvs. volumen
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i hjernens funktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
MR vil blive brugt til at måle hjernens funktion, dvs. funktionel forbindelse
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i hjernens hvide stofs integritet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Diffusion MRI vil blive brugt til at måle integriteten af hvide substans kanaler
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
NIH Toolbox vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion på tværs af flere domæner
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1256861
- R01AG058853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering