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Invecchiamento della struttura cerebrale e della memoria in risposta all'esercizio

10 maggio 2024 aggiornato da: University of Delaware

Integrità meccanica dei sistemi di memoria in lieve compromissione cognitiva

Questo studio misurerà la struttura del cervello attraverso le sue proprietà meccaniche, valutate con l'elastografia a risonanza magnetica, e determinerà se migliora con l'esercizio aerobico negli anziani con scarsa capacità di memoria. Inoltre, questo studio determinerà se le capacità di memoria migliorano con l'esercizio e se sono correlate alla struttura cerebrale. Nel complesso, questo progetto ha il potenziale per identificare in che modo la salute del cervello è influenzata dall'esercizio negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le proprietà meccaniche del cervello umano, misurate con l'elastografia a risonanza magnetica (MRE), riflettono la salute del tessuto cerebrale. La nostra ricerca precedente ha dimostrato che queste proprietà meccaniche dell'ippocampo sono altamente sensibili alla funzione della memoria nei giovani adulti. Sulla base di questi risultati, riteniamo che queste proprietà meccaniche possano essere forti indicatori della salute della memoria negli anziani e nelle popolazioni che sperimentano un declino della funzione della memoria (ad es. decadimento cognitivo lieve, MCI). Inoltre, i nostri risultati indicano che queste proprietà e le funzioni associate sono influenzate positivamente dal fitness e dall'allenamento fisico, rendendole quindi marcatori potenzialmente ideali per la salute del cervello nella valutazione della riabilitazione.

L'obiettivo di questa ricerca è esaminare queste proprietà negli anziani con e senza MCI. Faremo quanto segue: (1) determineremo se ci sono differenze nelle proprietà meccaniche dei sistemi di memoria negli anziani con e senza MCI; (2) stabilire relazioni struttura-funzione tra proprietà meccaniche e prestazioni della memoria nella popolazione adulta più anziana; e (3) determinare se sia le proprietà meccaniche che le prestazioni della memoria sono influenzate dalla salute cardiovascolare, sia attraverso la valutazione trasversale della forma fisica aerobica che la risposta longitudinale all'esercizio fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggi della funzione cognitiva coerenti con il lieve deterioramento cognitivo amnesico basato sulla valutazione pre-screening
  • età 60-90 anni
  • Punteggio MMSE >24 al momento del consenso iniziale

Criteri di esclusione:

  • disturbo psichiatrico maggiore (es. schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore negli ultimi due anni)
  • condizioni neurologiche o autoimmuni che influenzano la cognizione (ad es. Morbo di Parkinson, epilessia, sclerosi multipla, trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 min, infarto dei grossi vasi)
  • altre malattie mediche sistemiche (ad es. malattie cardiovascolari, cancro, insufficienza renale, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie del fegato, ipertensione)
  • uso attuale di farmaci che possono influire sulle funzioni del sistema nervoso centrale (ad es. benzodiazepine a lunga attività)
  • esito negativo sul test di esercizio graduato di base
  • ipertensione (sistolica 130+ mmHg O diastolica 80+ mmHg) dalla misurazione della pressione sanguigna al basale
  • claustrofobia, impianti metallici, pacemaker o altri fattori che influenzano la fattibilità e/o la sicurezza della scansione MRI
  • commozione cerebrale negli ultimi 2 anni e più di 3 commozioni cerebrali nel corso della vita
  • fumo attuale (compresa la marijuana) negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Esercizio fisico
Comportamentale: Esercizi di aerobica
I partecipanti completeranno 12 settimane di esercizio aerobico supervisionato, 3 volte a settimana, su tapis roulant o cyclette
Comparatore attivo: Allungamento
Controllo
Comportamentale: Allungamento
I partecipanti completeranno 12 settimane di stretching supervisionato, 3 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle proprietà meccaniche del cervello
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Gli investigatori stanno valutando il cambiamento nella struttura del cervello attraverso le proprietà meccaniche in risposta all'esercizio dal basale alla fine del programma di 12 settimane. Verrà utilizzata una scansione MRI con elastografia a risonanza magnetica (MRE) per misurare le proprietà delle regioni cerebrali importanti per la memoria (ad es. ippocampo).
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni della memoria relazionale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il test della memoria comportamentale verrà utilizzato per valutare la memoria relazionale attraverso l'accuratezza di un compito di ricostruzione spaziale.
Basale, 12 settimane
Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il test da sforzo graduato misurerà l'idoneità cardiorespiratoria attraverso il volume di assorbimento di ossigeno (VO2)
Basale, 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della morfometria cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare la morfometria cerebrale, ovvero il volume
Basale, 12 settimane
Cambiamento nella funzione cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare la funzione cerebrale, ovvero la connettività funzionale
Basale, 12 settimane
Cambiamento nell'integrità della materia bianca del cervello
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
La diffusione MRI sarà utilizzata per misurare l'integrità dei tratti di materia bianca
Basale, 12 settimane
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
NIH Toolbox verrà utilizzato per valutare la funzione cognitiva in diversi domini
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Christiana Care Health Services
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

  • Investigatore principale: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1256861
  • R01AG058853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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