- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03855475
Старение структуры мозга и памяти в ответ на физические упражнения
Механическая целостность систем памяти при легких когнитивных нарушениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механические свойства человеческого мозга, измеренные с помощью магнитно-резонансной эластографии (МРЭ), отражают состояние тканей головного мозга. Наши предыдущие исследования показали, что эти механические свойства гиппокампа очень чувствительны к функции памяти у молодых людей. Основываясь на этих выводах, мы считаем, что эти механические свойства могут быть сильными индикаторами здоровья памяти у пожилых людей и групп населения, испытывающих ухудшение функции памяти (т. легкие когнитивные нарушения, ЛКН). Кроме того, наши результаты показывают, что на эти свойства и связанные с ними функции положительно влияют фитнес и физические упражнения, что делает их потенциально идеальными маркерами здоровья мозга при оценке реабилитации.
Целью данного исследования является изучение этих свойств у пожилых людей с УКН и без нее. Мы сделаем следующее: (1) определим, есть ли различия в механических свойствах систем памяти у пожилых людей с ЛКН и без нее; (2) установление структурно-функциональных взаимосвязей между механическими свойствами и эффективностью памяти у пожилых людей; и (3) определить, влияют ли как механические свойства, так и производительность памяти на сердечно-сосудистую систему, как с помощью поперечной оценки аэробной подготовленности, так и с помощью продольной реакции на тренировку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Показатели когнитивных функций, соответствующие амнестическим легким когнитивным нарушениям, основанные на оценке перед скринингом
- возраст 60-90 лет
- Оценка MMSE> 24 на момент первоначального согласия
Критерий исключения:
- серьезное психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия в течение последних двух лет)
- неврологические или аутоиммунные состояния, влияющие на когнитивные функции (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма с потерей сознания более 30 мин, инфаркт крупного сосуда)
- другие системные медицинские заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, рак, почечная недостаточность, диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания печени, артериальная гипертензия)
- текущий прием лекарственных препаратов может повлиять на функции ЦНС (например, бензодиазепины длительного действия)
- неудовлетворительный результат базового оцениваемого теста с физической нагрузкой
- артериальная гипертензия (систолическое 130+ мм рт.ст. ИЛИ диастолическое 80+ мм рт.ст.) от исходного измерения артериального давления
- клаустрофобия, металлические имплантаты, кардиостимулятор или другие факторы, влияющие на возможность и/или безопасность МРТ-сканирования
- сотрясение мозга в течение последних 2 лет и более 3 сотрясений мозга в течение жизни
- текущее курение (включая марихуану) в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Тренировка упражнений
|
Участники пройдут 12 недель контролируемых аэробных упражнений 3 раза в неделю на беговой дорожке или велотренажере.
|
|
Активный компаратор: Растяжка
Контроль
|
Участники пройдут 12 недель контролируемой растяжки 3 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение механических свойств мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Исследователи оценивают изменения в структуре мозга по механическим свойствам в ответ на упражнения от исходного уровня до конца 12-недельной программы.
МРТ-сканирование с магнитно-резонансной эластографией (МРЭ) будет использоваться для измерения свойств областей мозга, важных для памяти (например,
гиппокамп).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности реляционной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Тест на поведенческую память будет использоваться для оценки реляционной памяти посредством точности выполнения задачи пространственной реконструкции.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Тест с поэтапной нагрузкой будет измерять кардиореспираторную выносливость по объему поглощения кислорода (VO2).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение морфометрии головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
МРТ будет использоваться для измерения морфометрии мозга, т.е.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение функции мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
МРТ будет использоваться для измерения функции мозга, то есть функциональной связи.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение целостности белого вещества головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Диффузионная МРТ будет использоваться для измерения целостности трактов белого вещества.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
NIH Toolbox будет использоваться для оценки когнитивных функций в нескольких областях
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1256861
- R01AG058853 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .