Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się struktury mózgu i pamięci w odpowiedzi na ćwiczenia

10 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Delaware

Mechaniczna integralność systemów pamięci w łagodnych zaburzeniach poznawczych

Badanie to zmierzy strukturę mózgu poprzez jego właściwości mechaniczne, ocenione za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego i określi, czy poprawia się ona dzięki ćwiczeniom aerobowym u osób starszych z niskimi zdolnościami pamięci. Ponadto badanie to określi, czy zdolności pamięci poprawiają się wraz z ćwiczeniami i czy są one związane ze strukturą mózgu. Ogólnie rzecz biorąc, projekt ten może potencjalnie określić, w jaki sposób ćwiczenia fizyczne wpływają na zdrowie mózgu osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Właściwości mechaniczne ludzkiego mózgu, mierzone za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego (MRE), odzwierciedlają stan tkanki mózgowej. Nasze poprzednie badania wykazały, że te mechaniczne właściwości hipokampa są bardzo wrażliwe na funkcje pamięci u młodych dorosłych. Na podstawie tych ustaleń uważamy, że te właściwości mechaniczne mogą być silnymi wskaźnikami zdrowia pamięci u osób starszych i populacji doświadczających spadku funkcji pamięci (tj. łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, MCI). Co więcej, nasze wyniki wskazują, że na te właściwości i związane z nimi funkcje pozytywnie wpływa trening sprawnościowy i fizyczny, co czyni je potencjalnie idealnymi markerami zdrowia mózgu w ocenie rehabilitacji.

Celem tego badania jest zbadanie tych właściwości u osób starszych z MCI i bez MCI. Wykonamy następujące czynności: (1) ustalimy, czy istnieją różnice we właściwościach mechanicznych systemów pamięci u osób starszych z MCI i bez MCI; (2) ustalenie zależności struktura-funkcja między właściwościami mechanicznymi a wydajnością pamięci w populacji osób starszych; oraz (3) określić, czy zarówno właściwości mechaniczne, jak i wydajność pamięci mają wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego, zarówno poprzez przekrojową ocenę wydolności tlenowej, jak i podłużną reakcję na trening fizyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyniki funkcji poznawczych zgodne z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych na podstawie wstępnej oceny przesiewowej
  • wiek 60-90 lat
  • Wynik MMSE >24 w momencie uzyskania wstępnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaburzenie psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja w ciągu ostatnich dwóch lat)
  • stany neurologiczne lub autoimmunologiczne wpływające na funkcje poznawcze (np. choroba Parkinsona, padaczka, stwardnienie rozsiane, uraz głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut, zawał dużego naczynia)
  • inne ogólnoustrojowe choroby medyczne (np. choroby układu krążenia, nowotwory, niewydolność nerek, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby wątroby, nadciśnienie)
  • aktualne stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcje OUN (np. długo działające benzodiazepiny)
  • niepomyślny wynik w podstawowym stopniowanym teście wysiłkowym
  • nadciśnienie (skurczowe 130+ mmHg LUB rozkurczowe 80+ mmHg) z pomiaru ciśnienia krwi w punkcie wyjściowym
  • klaustrofobia, metalowe implanty, rozrusznik serca lub inne czynniki wpływające na wykonalność i/lub bezpieczeństwo badania MRI
  • wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 2 lat i więcej niż 3 wstrząśnienia mózgu w ciągu całego życia
  • aktualne palenie (w tym marihuany) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia treningowe
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy ukończą 12 tygodni nadzorowanych ćwiczeń aerobowych, 3 razy w tygodniu, na bieżni lub rowerze stacjonarnym
Aktywny komparator: Rozciąganie
Kontrola
Behawioralne: Rozciąganie
Uczestnicy ukończą 12 tygodni nadzorowanego rozciągania, 3 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana właściwości mechanicznych mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Badacze oceniają zmiany w strukturze mózgu poprzez właściwości mechaniczne w odpowiedzi na ćwiczenia od początku do końca 12-tygodniowego programu. Skan MRI z elastografią rezonansu magnetycznego (MRE) zostanie wykorzystany do pomiaru właściwości obszarów mózgu ważnych dla pamięci (np. hipokamp).
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności pamięci relacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Test pamięci behawioralnej zostanie wykorzystany do oceny pamięci relacyjnej poprzez dokładność zadania rekonstrukcji przestrzennej.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Stopniowany test wysiłkowy mierzy wydolność krążeniowo-oddechową poprzez objętość poboru tlenu (VO2)
Linia bazowa, 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w morfometrii mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
MRI posłuży do pomiaru morfometrii mózgu, czyli objętości
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana funkcji mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru funkcji mózgu, tj. funkcjonalnej łączności
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana integralności istoty białej mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Dyfuzyjny MRI zostanie wykorzystany do pomiaru integralności dróg istoty białej
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zestaw narzędzi NIH będzie używany do oceny funkcji poznawczych w kilku domenach
Linia bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Christiana Care Health Services
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1256861
  • R01AG058853 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj